Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering mellom Zirconia og rustfritt stål kroner

24. februar 2017 oppdatert av: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Klinisk evaluering mellom Zirconia-kroner og rustfrie stålkroner i primære jeksler

Introduksjon og forskningsproblem:

Målet med dette prosjektet er å evaluere og sammenligne to fulle koronale restaureringer på primære bakre molarer over en periode på 3, 6 og 12 måneder når det gjelder restaureringssvikt, marginal integritet, proksimal kontakt, sekundær karies, okklusjon og gingival respons. Restaureringstypene er Stainless Steel Crowns (SSC) og NuSmile Zirconia Crowns (Nu/ZR).

Materialer og metoder:

Barn som går på King Abdulaziz University, Fakultet for odontologi (KAUFD) klinikker som trenger restaurering, vil bli screenet for inklusjonskriterier inntil 120 tenner er rekruttert (60 tenner for SSC-restaureringer og 60 for Nu/ZR-restaureringer). Splitt munn-teknikk vil bli brukt for å sikre utjevningsvariabler for begge gruppene, hver pasient vil ha side restaurert med SSC og motsatt side vil bli restaurert med Nu/ZR-kroner.

Randomisering vil bli gjort ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) programvareversjon 20.0 (Armonk, New York; International Business Machines Corporation (IBM Corp) for hver aldersgruppe separat med en enhetlig generering av tilfeldig variabel. En enkel beskrivende statistikk vil bli brukt for analyse og en T-tester med Wilcoxon Signed-Rank vil bli brukt. Signifikansnivå vil bli satt til (α = 0,05) og konfidensnivå til (95%).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe 4-8 år
  • Fri for systemisk sykdom
  • Samarbeidspasient
  • Minst to matchende bilaterale karies primære molarer
  • Minimum to overflater av karies i den målrettede tannen
  • Skriftlig samtykke innhentet fra foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert emne som ikke faller inn under inklusjonskriteriene ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kroner i rustfritt stål (gruppe A)
Grupper som mottok kroner i rustfritt stål
Enhet: Krone i rustfritt stål (gruppe A)
Full dekningsrestaurering for kariesetenner med flere overflater
Andre navn:
  • Krone i rustfritt stål
Eksperimentell: Zirconia kroner (gruppe B)
Grupper som mottok Zirconia-kroner
Enhet: NuSmile Zirconia-kroner (gruppe B)
Full dekningsrestaurering for kariesetenner med flere overflater
Andre navn:
  • Zirconia kroner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Denne parameteren ble evaluert ved bruk av en butt periodontal probe (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) i henhold til Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
3 måneders oppfølging
Gjenopprettingsfeil
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Dette ble klinisk evaluert med visuell vurdering av restaureringen, ifølge US Public Health Service "USPHS", Alpha criteria rating system [Ryge, 1980].
3 måneders oppfølging
Gingival helse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Denne parameteren ble evaluert ved å bruke en butt periodontal probe (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) i henhold til Löe og Silness gingivalindeks [Löe, 1967].
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Zirconia and SSC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannsykdommer

Kliniske studier på Krone i rustfritt stål (gruppe A)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere