Értékelés a cirkónium-oxid és a rozsdamentes acél koronák között
Klinikai értékelés a cirkónium-koronák és a rozsdamentes acél koronák között az elsődleges őrlőfogakban
Bevezetés és kutatási probléma:
Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a primer hátsó őrlőfogak két teljes koronális restaurációját 3, 6 és 12 hónapos időszak alatt a helyreállítási kudarc, a marginális integritás, a proximális érintkezés, a másodlagos fogszuvasodás, az elzáródás és a gingiva válasz szempontjából. A helyreállítási típusok a rozsdamentes acél koronák (SSC) és a NuSmile cirkóniumkoronák (Nu/ZR).
Anyagok és metódusok:
A King Abdulaziz Egyetem Fogorvostudományi Karának (KAUFD) fogpótlásra szoruló klinikáira járó gyermekeket 120 fog felvételéig (60 fogat SSC és 60 Nu/ZR pótlásra) szűrik a felvételi kritériumok szempontjából. Split mouth technikát alkalmazunk a kiegyenlítő változók biztosítására mindkét csoportban, minden beteg oldalát SSC-vel, az ellenkező oldalt Nu/ZR koronákkal állítjuk helyre.
A véletlenszerűsítés a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) szoftver 20.0-s verziójával történik (Armonk, New York; International Business Machines Corporation (IBM Corp) minden korcsoportban külön-külön, egységes valószínűségi változó generálással). Egy egyszerű leíró statisztikát használunk az elemzéshez, és egy Wilcoxon Signed-Rank T-tesztet használunk. A szignifikancia szintje (α = 0,05), a megbízhatósági szint pedig (95%) lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-8 éves korosztály
- Minden szisztémás betegségtől mentes
- Együttműködő beteg
- Legalább két illeszkedő kétoldali szuvas elsődleges őrlőfog
- Minimális két felületű fogszuvasodás a megcélzott fogban
- A szülő/gondviselő írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan alanyt kizártunk, amely nem tartozik a felvételi kritériumok alá.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rozsdamentes acél koronák (A csoport)
Rozsdamentes acél koronát kapott csoportok
|
Teljes fedésű helyreállítás több felületű szuvas fogakhoz
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Cirkónium korona (B csoport)
Csoportok, amelyek cirkónium-koronát kaptak
|
Teljes fedésű helyreállítás több felületű szuvas fogakhoz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Ezt a paramétert tompa periodontális szondával (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) értékeltük ki a Löe és Silness fogínyindex alapján [Löe, 1967].
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Helyreállítási hiba
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Ezt klinikailag a restauráció vizuális értékelésével értékelték az US Public Health Service "USPHS" Alpha kritériumrendszere szerint [Ryge, 1980].
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Fogíny egészsége
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Ezt a paramétert tompa periodontális szondával (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) értékeltük ki a Löe és Silness ínyindex alapján [Löe, 1967].
|
3 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zirconia and SSC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .