ジルコニアクラウンとステンレススチールクラウンの評価
第一大臼歯におけるジルコニアクラウンとステンレススチールクラウンの臨床評価
はじめにと研究課題:
このプロジェクトの目的は、修復不全、辺縁の完全性、近位接触、二次う蝕、咬合および歯肉の反応の観点から、3、6、および 12 か月にわたる第一後臼歯の 2 つの完全な冠状修復を評価および比較することです。 修復物タイプはステンレススチールクラウン（SSC）とヌースマイルジルコニアクラウン（Nu/ZR）です。
材料および方法：
キング・アブドゥルアズィズ大学歯学部（KAUFD）の診療所に通う、修復が必要な子どもたちは、120本の歯が採用されるまで（SSC修復には60歯、Nu/ZR修復には60歯）、対象基準についてスクリーニングされる。 両方のグループの変数を確実に均等にするために口分割技術が使用され、各患者の側は SSC で修復され、反対側は Nu/ZR クラウンで修復されます。
ランダム化は、社会科学のための統計パッケージ (SPSS) ソフトウェア バージョン 20.0 (ニューヨーク州アーモンク、インターナショナル ビジネス マシーンズ コーポレーション (IBM Corp)) を使用して、均一な確率変数生成により年齢グループごとに個別に行われます。 分析には単純な記述統計が使用され、Wilcoxon 符号付きランクによる T 検定が使用されます。 有意水準は (α = 0.05)、信頼水準は (95%) に設定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象年齢 4～8歳
- 全身疾患がないこと
- 協力的な患者
- 少なくとも 2 つの一致する両側齲蝕性第一大臼歯
- 対象となる歯のう蝕の 2 つの表面の最小値
- 親/保護者から得た書面による同意
除外基準:
- 包含基準に該当しない被験者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ステンレススチールクラウン (グループ A)
ステンレススチールクラウンを装着したグループ
|
複数の表面の虫歯を完全にカバーする修復
他の名前：
|
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実験的：ジルコニアクラウン（グループB）
ジルコニアクラウンを受賞したグループ
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複数の表面の虫歯を完全にカバーする修復
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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このパラメーターは、Löe and Silness 歯肉指数 [Löe, 1967] に従って、ブラント歯周プローブ (Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) を使用して評価されました。
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3ヶ月のフォローアップ
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復元失敗
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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これは、米国公衆衛生局「USPHS」、アルファ基準評価システム [Ryge、1980] に従って、修復物の視覚的評価で臨床的に評価されました。
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3ヶ月のフォローアップ
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歯肉の健康
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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このパラメータは、Löe および Silness の歯肉指数 [Löe、1967] に従って、鈍い歯周プローブ (両端プローブ Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) を使用して評価されました。
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3ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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