Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi zirkoniumoksidin ja ruostumattoman teräksen kruunujen välillä

perjantai 24. helmikuuta 2017 päivittänyt: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Zirkoniumoksidikruunujen ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen välinen kliininen arviointi primaarihampaiden hampaissa

Johdanto ja tutkimusongelma:

Tämän projektin tavoitteena on arvioida ja vertailla kahta täydellistä koronaalista täytöstä primaarisissa takahampaissa 3, 6 ja 12 kuukauden aikana palautumisen epäonnistumisen, marginaalisen eheyden, proksimaalisen kontaktin, sekundaarisen karieksen, tukkeuman ja ienvasteen suhteen. Restaurointityypit ovat ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut (SSC) ja NuSmile Zirkoniakruunut (Nu/ZR).

Materiaalit ja menetelmät:

Kuningas Abdulazizin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan (KAUFD) klinikoilla käyvät lapset, jotka tarvitsevat täytteitä, seulotaan sisällyttämiskriteerien suhteen, kunnes 120 hammasta on rekrytoitu (60 hammasta SSC- ja 60 Nu/ZR-restauraatioita varten). Split mouth -tekniikkaa käytetään tasausmuuttujien varmistamiseksi molemmille ryhmille, kunkin potilaan puoli palautetaan SSC:llä ja vastakkainen puoli Nu/ZR-kruunuilla.

Satunnaistaminen tehdään Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistoversiolla 20.0 (Armonk, New York; International Business Machines Corporation (IBM Corp) kullekin ikäryhmälle erikseen yhtenäisellä satunnaismuuttujasukupolvella). Analyysissä käytetään yksinkertaista kuvaavaa tilastoa ja T-testejä Wilcoxon Signed-Rankilla. Merkitystasoksi asetetaan (α = 0,05) ja luottamustasolle (95 %).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäryhmä 4-8 vuotta
  • Ei sisällä systeemisiä sairauksia
  • Yhteistyökykyinen potilas
  • Vähintään kaksi vastaavaa kahdenvälistä kariesta primaarista poskihampaa
  • Vähintään kaksi karieksen pintaa kohdehampaassa
  • Vanhemmalta/huoltajalta saatu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aiheet, jotka eivät kuulu sisällyttämiskriteerien piiriin, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut (ryhmä A)
Ryhmät, jotka saivat ruostumattomasta teräksestä kruunuja
Laite: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu (ryhmä A)
Täysi peittävä restaurointi monipinnaisille karieshampaille
Muut nimet:
  • Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
Kokeellinen: Zirkoniumoksidikruunut (ryhmä B)
Ryhmät, jotka saivat zirkoniumkruunut
Laite: NuSmile Zirkoniakruunut (ryhmä B)
Täysi peittävä restaurointi monipinnaisille karieshampaille
Muut nimet:
  • Zirkonia kruunuja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tämä parametri arvioitiin käyttämällä tylppätä periodontaalista koetinta (kaksipäinen koetin Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) Löe- ja Silness-gingival-indeksin mukaisesti [Löe, 1967].
3 kuukauden seuranta
Palautuksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tämä arvioitiin kliinisesti ennallistamisen visuaalisella arvioinnilla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun "USPHS" Alpha-kriteeriluokitusjärjestelmän mukaisesti [Ryge, 1980].
3 kuukauden seuranta
Ienten terveys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tämä parametri arvioitiin käyttämällä tylppää periodontaalista koetinta (kaksipäinen koetin Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) Löe- ja Silness-gingival-indeksin [Löe, 1967] mukaan.
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zirconia and SSC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammassairaudet

Kliiniset tutkimukset Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu (ryhmä A)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa