Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie tussen zirkonia en roestvrijstalen kronen

24 februari 2017 bijgewerkt door: Bashaer S. Abdulhadi, King Abdulaziz University

Klinische evaluatie tussen zirkoniumkronen en roestvrijstalen kronen in primaire kiezen

Inleiding en onderzoeksprobleem:

Het doel van dit project is het evalueren en vergelijken van twee volledige coronale restauraties op primaire posterieure molaren over een periode van 3, 6 en 12 maanden wat betreft restauratiefalen, marginale integriteit, proximaal contact, secundaire cariës, occlusie en tandvleesrespons. De soorten restauraties zijn roestvrijstalen kronen (SSC) en NuSmile Zirconia-kronen (Nu/ZR).

Materialen en methodes:

Kinderen die naar de klinieken van de King Abdulaziz University, Faculteit der Tandheelkunde (KAUFD) gaan en restauraties nodig hebben, worden gescreend op inclusiecriteria totdat er 120 tanden zijn gerekruteerd (60 tanden voor SSC-restauraties en 60 voor Nu/ZR-restauraties). De techniek van de gespleten mond zal worden gebruikt om te zorgen voor gelijkmakende variabelen voor beide groepen, elke patiënt krijgt een zijde hersteld met SSC en de andere zijde wordt hersteld met Nu/ZR-kronen.

Randomisatie zal worden gedaan met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) software versie 20.0 (Armonk, New York; International Business Machines Corporation (IBM Corp) voor elke leeftijdsgroep afzonderlijk met een uniforme generatie van willekeurige variabelen. Een eenvoudige beschrijvende statistiek zal worden gebruikt voor analyse en er zal een T-Test met Wilcoxon Signed-Rank worden gebruikt. Het significantieniveau wordt vastgesteld op (α = 0,05) en het betrouwbaarheidsniveau op (95%).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep van 4-8 jaar
  • Vrij van elke systemische ziekte
  • Coöperatieve patiënt
  • Ten minste twee bijpassende bilaterale carieuze melkmolaren
  • Minimaal twee oppervlakken van cariës in de beoogde tand
  • Schriftelijke toestemming verkregen van de ouder/verzorger

Uitsluitingscriteria:

  • Elk onderwerp dat niet onder de inclusiecriteria viel, werd uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Roestvrijstalen kronen (groep A)
Groepen die roestvrijstalen kronen ontvingen
Apparaat: Roestvrijstalen kroon (groep A)
Restauratie met volledige dekking voor carieuze tanden met meerdere oppervlakken
Andere namen:
  • Roestvrijstalen kroon
Experimenteel: Zirconia kronen (Groep B)
Groepen die Zirconia-kronen ontvingen
Apparaat: NuSmile Zirconia Kronen (Groep B)
Restauratie met volledige dekking voor carieuze tanden met meerdere oppervlakken
Andere namen:
  • Zirconia kronen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deze parameter werd geëvalueerd met behulp van een stompe parodontale sonde (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) volgens de Löe and Silness gingival index [Löe,1967].
3 maanden follow-up
Herstel mislukt
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Dit werd klinisch geëvalueerd met visuele beoordeling van de restauratie, volgens de US Public Health Service "USPHS", Alpha criteria rating system [Ryge, 1980].
3 maanden follow-up
Tandvlees gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Deze parameter werd geëvalueerd met behulp van een stompe parodontale sonde (Double ended probe Williams 1-2-3-5-7-8-9-10 Goldman Fox Flat) volgens de Löe and Silness gingival index [Löe, 1967].
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Zirconia and SSC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand ziekten

Klinische onderzoeken op Roestvrijstalen kroon (groep A)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren