Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad a validace BELA-p-K pro hodnocení QoL u pacientů s PD

2. března 2017 aktualizováno: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Italská validace Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): Dotazník specifický pro onemocnění pro hodnocení subjektivního vnímání kvality života.

BELA-P-k byl přeložen z nizozemštiny do italštiny. Následně dotazník vyplnilo 102 pacientů s PD

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom poskytli vhodný cílový bod pro hodnocení účinnosti rehabilitační léčby na QoL pacientů s PD, v této studii jsme přeložili a následně validovali Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Tento nástroj umožňuje samostatně vyhodnotit dva zásadní aspekty: i) ztrátu osobní autonomie v činnostech každodenního života a ii) psychologický a psychosociální dopad onemocnění.

BELA-P-k byl přeložen z nizozemštiny do italštiny. Následně dotazník vyplnilo 102 pacientů s PD. Pacienti s PD byli také hodnoceni pomocí dotazníku Parkinsonovy nemoci -39 (PDQ39), Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Mini Mental State Examination (MMSE) a Frontal Assessment Battery (FAB). Vnitřní konzistence dotazníku byla hodnoceno pomocí Cronbachova koeficientu alfa.

Diskriminační validita byla hodnocena testováním rozdílů mezi průměrnými hodnotami u pacientů seskupených podle Hoehnova a Yahraova stádia. Tato analýza byla provedena jednosměrnou analýzou rozptylu.

Nakonec byla validita konstruktu určena posouzením vztahu (Spearmanův koeficient pořadové korelace) mezi Bela-P-k a PDQ39

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli fokální mozková léze zjištěná ve studiích zobrazování mozku (CT nebo MRI) provedených v předchozích dvanácti měsících;
  • další chronická onemocnění se známým dopadem na kvalitu života.
  • MMSE < 24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bela-p-K
Časové okno: 15 minut
dotazník pro hodnocení kvality života
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bela-p-K

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit