- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03073044
Перевод и валидация BELA-p-K для оценки качества жизни у пациентов с БП
Итальянская валидация Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): вопросник по конкретному заболеванию для оценки субъективного восприятия качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы обеспечить соответствующую конечную точку для оценки эффективности реабилитационного лечения в отношении качества жизни пациентов с БП, в этом исследовании мы перевели, а затем утвердили версию Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Этот инструмент позволяет отдельно оценить два важнейших аспекта: 1) потерю личной автономии в повседневной жизни и 2) психологическое и психосоциальное воздействие болезни.
БЕЛА-П-к был переведен с голландского на итальянский. В дальнейшем анкету заполнили 102 пациента с БП. Пациентов с БП также оценивали с использованием опросника болезни Паркинсона-39 (PDQ39), унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS), мини-теста психического состояния (MMSE) и батареи лобных оценок (FAB). Внутренняя согласованность опросника была оценивают с помощью альфа-коэффициента Кронбаха.
Дискриминантную валидность оценивали путем проверки различий между средними значениями для пациентов, сгруппированных по стадиям Хена и Яра. Этот анализ был проведен однофакторным дисперсионным анализом.
Наконец, валидность конструкции была определена путем оценки отношения (коэффициент ранговой корреляции Спирмена) между Bela-P-k и PDQ39.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Паркинсона
Критерий исключения:
- любое очаговое поражение головного мозга, обнаруженное при исследованиях изображений головного мозга (КТ или МРТ), выполненных в течение предыдущих двенадцати месяцев;
- другие хронические заболевания с известным влиянием на качество жизни.
- MMSE < 24
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бела-п-К
Временное ограничение: 15 минут
|
анкета для оценки качества жизни
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spliethoff-Kamminga NG, Zwinderman AH, Springer MP, Roos RA. Psychosocial problems in Parkinson's disease: evaluation of a disease-specific questionnaire. Mov Disord. 2003 May;18(5):503-9. doi: 10.1002/mds.10388.
- Ringendahl H, Werheid K, Leplow B, Ellgring H, Annecke R, Emmans D. [Recommendations for standarsized psychological diagnosis in Parkinson patients]. Nervenarzt. 2000 Dec;71(12):946-54. doi: 10.1007/s001150050691. German.
- Ortelli P, Maestri R, Zarucchi M, Cian V, Urso E, Giacomello F, Ferrazzoli D, Frazzitta G. Italian validation of the Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k): a disease-specific questionnaire for evaluation of the subjective perception of quality of life in parkinson's disease. J Clin Mov Disord. 2017 Jul 25;4:12. doi: 10.1186/s40734-017-0059-x. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bela-p-K
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .