Vertaling en validatie van BELA-p-K voor QoL-evaluatie bij PD-patiënten
Italiaanse validatie van de Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): een ziektespecifieke vragenlijst voor evaluatie van de subjectieve perceptie van kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om een geschikt eindpunt te bieden voor de beoordeling van de effectiviteit van revalidatiebehandelingen op de kwaliteit van leven van PD-patiënten, hebben we in deze studie de Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k) vertaald en vervolgens gevalideerd. Met deze tool kunnen twee cruciale aspecten afzonderlijk worden geëvalueerd: i) het verlies van persoonlijke autonomie bij activiteiten van het dagelijks leven en ii) de psychologische en psychosociale impact van de ziekte.
De BELA-P-k is vertaald vanuit het Nederlands naar het Italiaans. Vervolgens vulden 102 patiënten met PD de vragenlijst in. PD-patiënten werden ook geëvalueerd met behulp van de Parkinson Disease Questionnaire -39 (PDQ39), de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), het Mini Mental State Examination (MMSE) en de Frontal Assessment Battery (FAB). De interne consistentie van de vragenlijst was bepaald door middel van Cronbach's alfa-coëfficiënt.
De discriminante validiteit werd beoordeeld door te testen op verschillen tussen gemiddelde waarden voor patiënten gegroepeerd volgens Hoehn- en Yahr-stadia. Deze analyse is uitgevoerd door middel van een eenwegs variantieanalyse.
Ten slotte werd de constructvaliditeit bepaald door de relatie (Spearman-rangcorrelatiecoëfficiënt) tussen Bela-P-k en de PDQ39 te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- elke focale hersenlaesie die is gedetecteerd in hersenbeeldvormingsonderzoeken (CT of MRI) die in de voorgaande twaalf maanden zijn uitgevoerd;
- andere chronische ziekten met een bekende invloed op de kwaliteit van leven.
- MMSE < 24
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bela-p-K
Tijdsspanne: 15 minuten
|
vragenlijst voor evaluatie van kwaliteit van leven
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spliethoff-Kamminga NG, Zwinderman AH, Springer MP, Roos RA. Psychosocial problems in Parkinson's disease: evaluation of a disease-specific questionnaire. Mov Disord. 2003 May;18(5):503-9. doi: 10.1002/mds.10388.
- Ringendahl H, Werheid K, Leplow B, Ellgring H, Annecke R, Emmans D. [Recommendations for standarsized psychological diagnosis in Parkinson patients]. Nervenarzt. 2000 Dec;71(12):946-54. doi: 10.1007/s001150050691. German.
- Ortelli P, Maestri R, Zarucchi M, Cian V, Urso E, Giacomello F, Ferrazzoli D, Frazzitta G. Italian validation of the Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k): a disease-specific questionnaire for evaluation of the subjective perception of quality of life in parkinson's disease. J Clin Mov Disord. 2017 Jul 25;4:12. doi: 10.1186/s40734-017-0059-x. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bela-p-K
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .