Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse og validering af BELA-p-K til QoL-evaluering hos PD-patienter

2. marts 2017 opdateret af: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Italiensk validering af Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): et sygdomsspecifikt spørgeskema til evaluering af den subjektive opfattelse af livskvalitet.

BELA-P-k blev oversat fra hollandsk til italiensk. Efterfølgende udfyldte 102 patienter med PD spørgeskemaet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at give et passende endepunkt til vurdering af effektiviteten af ​​rehabiliteringsbehandlinger på QoL af PD-patienter, har vi i denne undersøgelse oversat og derefter valideret Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Dette værktøj gør det muligt separat at evaluere to afgørende aspekter: i) tabet af personlig autonomi i dagligdagens aktiviteter og ii) sygdommens psykologiske og psykosociale virkning.

BELA-P-k blev oversat fra hollandsk til italiensk. Efterfølgende udfyldte 102 patienter med PD spørgeskemaet. PD-patienter blev også evalueret ved at bruge Parkinsons Disease Questionnaire -39 (PDQ39), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Mini Mental State Examination (MMSE) og Frontal Assessment Battery (FAB). Den interne konsistens af spørgeskemaet var vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficient.

Den diskriminerende validitet blev vurderet ved at teste for forskelle mellem middelværdier for patienter grupperet efter Hoehn og Yahr stadier. Denne analyse blev udført ved en envejsvariansanalyse.

Endelig blev konstruktionsvaliditeten bestemt ved at vurdere forholdet (Spearman rank correlation coefficient) mellem Bela-P-k og PDQ39

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • enhver fokal hjernelæsion påvist i hjernebilleddannelsesundersøgelser (CT eller MRI) udført i de foregående tolv måneder;
  • andre kroniske sygdomme med en kendt indvirkning på QoL.
  • MMSE < 24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bela-p-K
Tidsramme: 15 minutter
spørgeskema til QoL-evaluering
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner