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Übersetzung und Validierung von BELA-p-K für die QoL-Bewertung bei PD-Patienten

2. März 2017 aktualisiert von: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Italienische Validierung des Belastungsfragebogens Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): ein krankheitsspezifischer Fragebogen zur Erfassung der subjektiven Wahrnehmung der Lebensqualität.

Die BELA-P-k wurde aus dem Niederländischen ins Italienische übersetzt. Anschließend füllten 102 Patienten mit PD den Fragebogen aus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um einen geeigneten Endpunkt für die Bewertung der Wirksamkeit von Rehabilitationsbehandlungen auf die Lebensqualität von Parkinson-Patienten bereitzustellen, haben wir in dieser Studie den Belastungsfragebogen kurz Parkinsonversion (BELA-P-k) übersetzt und anschließend validiert. Dieses Instrument ermöglicht es, zwei entscheidende Aspekte getrennt zu bewerten: i) den Verlust der persönlichen Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens und ii) die psychologischen und psychosozialen Auswirkungen der Krankheit.

Die BELA-P-k wurde aus dem Niederländischen ins Italienische übersetzt. Anschließend füllten 102 Patienten mit PD den Fragebogen aus. PD-Patienten wurden auch unter Verwendung des Parkinson Disease Questionnaire -39 (PDQ39), der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), der Mini Mental State Examination (MMSE) und der Frontal Assessment Battery (FAB) bewertet. Die interne Konsistenz des Fragebogens war anhand des Cronbach-Alpha-Koeffizienten bewertet.

Die Diskriminanzvalidität wurde durch Testen auf Differenzen zwischen Mittelwerten für Patienten, gruppiert nach Hoehn- und Yahr-Stadium, bewertet. Diese Analyse wurde durch eine Einweg-Varianzanalyse durchgeführt.

Schließlich wurde die Konstruktvalidität bestimmt, indem die Beziehung (Spearman-Rangkorrelationskoeffizient) zwischen Bela-P-k und dem PDQ39 bewertet wurde

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • jede fokale Hirnläsion, die in bildgebenden Untersuchungen des Gehirns (CT oder MRT) festgestellt wurde, die in den letzten zwölf Monaten durchgeführt wurden;
  • andere chronische Erkrankungen mit bekannten Auswirkungen auf die Lebensqualität.
  • MMSE < 24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bela-p-K
Zeitfenster: 15 Minuten
Fragebogen zur QoL-Bewertung
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bela-p-K

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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