- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03073044
Tradução e validação de BELA-p-K para avaliação de qualidade de vida em pacientes com DP
Validação Italiana do Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): um Questionário Doença-específico para Avaliação da Percepção Subjetiva da Qualidade de Vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de fornecer um desfecho apropriado para a avaliação da eficácia dos tratamentos de reabilitação na qualidade de vida de pacientes com DP, neste estudo traduzimos e depois validamos o Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Esta ferramenta permite avaliar separadamente dois aspetos cruciais: i) a perda de autonomia pessoal nas atividades da vida diária e ii) o impacto psicológico e psicossocial da doença.
O BELA-P-k foi traduzido do holandês para o italiano. Posteriormente, 102 pacientes com DP preencheram o questionário. Os pacientes com DP também foram avaliados usando o Parkinson Disease Questionnaire -39 (PDQ39), a Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), o Mini Mental State Examination (MMSE) e a Frontal Assessment Battery (FAB). avaliada por meio do coeficiente alfa de Cronbach.
A validade discriminante foi avaliada testando diferenças entre os valores médios para pacientes agrupados de acordo com os estágios de Hoehn e Yahr. Esta análise foi realizada por uma análise de variância unidirecional.
Por fim, a validade de construto foi determinada avaliando a relação (coeficiente de correlação de postos de Spearman) entre Bela-P-k e o PDQ39
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mal de Parkinson
Critério de exclusão:
- qualquer lesão cerebral focal detectada em estudos de imagem cerebral (TC ou RM) realizados nos últimos doze meses;
- outras doenças crónicas com impacto conhecido na QV.
- MEEM < 24
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bela-p-K
Prazo: 15 minutos
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questionário para avaliação de qualidade de vida
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spliethoff-Kamminga NG, Zwinderman AH, Springer MP, Roos RA. Psychosocial problems in Parkinson's disease: evaluation of a disease-specific questionnaire. Mov Disord. 2003 May;18(5):503-9. doi: 10.1002/mds.10388.
- Ringendahl H, Werheid K, Leplow B, Ellgring H, Annecke R, Emmans D. [Recommendations for standarsized psychological diagnosis in Parkinson patients]. Nervenarzt. 2000 Dec;71(12):946-54. doi: 10.1007/s001150050691. German.
- Ortelli P, Maestri R, Zarucchi M, Cian V, Urso E, Giacomello F, Ferrazzoli D, Frazzitta G. Italian validation of the Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k): a disease-specific questionnaire for evaluation of the subjective perception of quality of life in parkinson's disease. J Clin Mov Disord. 2017 Jul 25;4:12. doi: 10.1186/s40734-017-0059-x. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bela-p-K
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