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Tradução e validação de BELA-p-K para avaliação de qualidade de vida em pacientes com DP

2 de março de 2017 atualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Validação Italiana do Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): um Questionário Doença-específico para Avaliação da Percepção Subjetiva da Qualidade de Vida.

O BELA-P-k foi traduzido do holandês para o italiano. Posteriormente, 102 pacientes com DP preencheram o questionário

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fim de fornecer um desfecho apropriado para a avaliação da eficácia dos tratamentos de reabilitação na qualidade de vida de pacientes com DP, neste estudo traduzimos e depois validamos o Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Esta ferramenta permite avaliar separadamente dois aspetos cruciais: i) a perda de autonomia pessoal nas atividades da vida diária e ii) o impacto psicológico e psicossocial da doença.

O BELA-P-k foi traduzido do holandês para o italiano. Posteriormente, 102 pacientes com DP preencheram o questionário. Os pacientes com DP também foram avaliados usando o Parkinson Disease Questionnaire -39 (PDQ39), a Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), o Mini Mental State Examination (MMSE) e a Frontal Assessment Battery (FAB). avaliada por meio do coeficiente alfa de Cronbach.

A validade discriminante foi avaliada testando diferenças entre os valores médios para pacientes agrupados de acordo com os estágios de Hoehn e Yahr. Esta análise foi realizada por uma análise de variância unidirecional.

Por fim, a validade de construto foi determinada avaliando a relação (coeficiente de correlação de postos de Spearman) entre Bela-P-k e o PDQ39

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Doença de Parkinson Idiopática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mal de Parkinson

Critério de exclusão:

  • qualquer lesão cerebral focal detectada em estudos de imagem cerebral (TC ou RM) realizados nos últimos doze meses;
  • outras doenças crónicas com impacto conhecido na QV.
  • MEEM < 24

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bela-p-K
Prazo: 15 minutos
questionário para avaliação de qualidade de vida
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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