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用于 PD 患者 QoL 评估的 BELA-p-K 的翻译和验证

2017年3月2日 更新者:Ilaria Zivi、Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K) 的意大利验证:用于评估生活质量主观感知的特定疾病问卷。

BELA-P-k 从荷兰语翻译成意大利语。 随后 102 名 PD 患者填写了问卷

研究概览

详细说明

为了为评估康复治疗对 PD 患者 QoL 的有效性提供适当的终点,在本研究中,我们翻译并验证了 Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k)。 该工具允许分别评估两个关键方面:i)日常生活活动中个人自主权的丧失和 ii)疾病的心理和社会心理影响。

BELA-P-k 从荷兰语翻译成意大利语。 随后 102 名 PD 患者填写了问卷。 还使用帕金森病问卷-39(PDQ39)、统一帕金森病评定量表(UPDRS)、简易精神状态检查量表(MMSE)和正面评估电池(FAB)对PD患者进行了评估。问卷的内部一致性是通过 Cronbach 的 alpha 系数进行评估。

通过测试根据 Hoehn 和 Yahr 阶段分组的患者的平均值之间的差异来评估区分有效性。 该分析通过单向方差分析进行。

最后,通过评估 Bela-P-k 和 PDQ39 之间的关系(Spearman 等级相关系数)来确定结构有效性

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

特发性帕金森病患者

描述

纳入标准:

  • 帕金森病

排除标准:

  • 在过去 12 个月内进行的脑成像研究(CT 或 MRI)中检测到的任何局灶性脑损伤;
  • 已知对 QoL 有影响的其他慢性疾病。
  • 均方误差 < 24

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Bela-p-K
大体时间:15分钟
生活质量评估问卷
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月2日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月2日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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