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Traduzione e validazione di BELA-p-K per la valutazione della QoL nei pazienti PD

2 marzo 2017 aggiornato da: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Validazione italiana del Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): un questionario specifico per la malattia per la valutazione della percezione soggettiva della qualità della vita.

Il BELA-P-k è stato tradotto dall'olandese all'italiano. Successivamente 102 pazienti con PD hanno compilato il questionario

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di fornire un endpoint appropriato per la valutazione dell'efficacia dei trattamenti riabilitativi sulla QoL dei pazienti PD, in questo studio abbiamo tradotto e quindi convalidato il Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Questo strumento consente di valutare separatamente due aspetti cruciali: i) la perdita di autonomia personale nelle attività della vita quotidiana e ii) l'impatto psicologico e psicosociale della malattia.

Il BELA-P-k è stato tradotto dall'olandese all'italiano. Successivamente 102 pazienti con PD hanno compilato il questionario. I pazienti con PD sono stati valutati anche utilizzando il Parkinson Disease Questionnaire -39 (PDQ39), la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), il Mini Mental State Examination (MMSE) e la Frontal Assessment Battery (FAB). valutata mediante il coefficiente alfa di Cronbach.

La validità discriminante è stata valutata testando le differenze tra i valori medi per i pazienti raggruppati secondo gli stadi di Hoehn e Yahr. Questa analisi è stata effettuata mediante un'analisi della varianza unidirezionale.

Infine, la validità del costrutto è stata determinata valutando la relazione (coefficiente di correlazione del rango di Spearman) tra Bela-P-k e il PDQ39

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi lesione cerebrale focale rilevata negli studi di imaging cerebrale (TC o MRI) eseguiti nei dodici mesi precedenti;
  • altre malattie croniche con un impatto noto sulla QoL.
  • MMSE < 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bela-p-K
Lasso di tempo: 15 minuti
questionario per la valutazione della QoL
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bela-p-K

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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