- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03073044
BELA-p-K:n kääntäminen ja validointi PD-potilaiden QoL-arviointia varten
Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K) italialainen validointi: sairauskohtainen kyselylomake elämänlaadun subjektiivisen käsityksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta voitaisiin tarjota sopiva päätepiste kuntoutushoitojen tehokkuuden arvioimiseksi PD-potilaiden elämänlaadussa, tässä tutkimuksessa käänsimme ja validoimme Belastungsfragebogen Parkinson -kurzversion (BELA-P-k). Tämän työkalun avulla voidaan arvioida erikseen kahta ratkaisevaa näkökohtaa: i) henkilökohtaisen autonomian menetys jokapäiväisessä elämässä ja ii) taudin psykologinen ja psykososiaalinen vaikutus.
BELA-P-k käännettiin hollannista italiaksi. Myöhemmin kyselyyn täytti 102 PD-potilasta. PD-potilaat arvioitiin myös käyttämällä Parkinsonin taudin kyselylomaketta -39 (PDQ39), yhtenäistä Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS), Mini Mental State Examination -tutkimusta (MMSE) ja Frontal Assessment Batterya (FAB). Kyselylomakkeen sisäinen johdonmukaisuus oli mitataan Cronbachin alfa-kertoimella.
Erotteleva validiteetti arvioitiin testaamalla Hoehn- ja Yahr-vaiheiden mukaan ryhmiteltyjen potilaiden keskiarvojen välisiä eroja. Tämä analyysi suoritettiin yksisuuntaisella varianssianalyysillä.
Lopuksi konstruktin validiteetti määritettiin arvioimalla Bela-P-k:n ja PDQ39:n välinen suhde (Spearman rankkorrelaatiokerroin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa fokaalinen aivovaurio, joka on havaittu aivojen kuvantamistutkimuksissa (CT tai MRI) edellisten 12 kuukauden aikana;
- muut krooniset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan elämänlaatuun.
- MMSE < 24
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bela-p-K
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
kyselylomake QoL-arviointia varten
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spliethoff-Kamminga NG, Zwinderman AH, Springer MP, Roos RA. Psychosocial problems in Parkinson's disease: evaluation of a disease-specific questionnaire. Mov Disord. 2003 May;18(5):503-9. doi: 10.1002/mds.10388.
- Ringendahl H, Werheid K, Leplow B, Ellgring H, Annecke R, Emmans D. [Recommendations for standarsized psychological diagnosis in Parkinson patients]. Nervenarzt. 2000 Dec;71(12):946-54. doi: 10.1007/s001150050691. German.
- Ortelli P, Maestri R, Zarucchi M, Cian V, Urso E, Giacomello F, Ferrazzoli D, Frazzitta G. Italian validation of the Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k): a disease-specific questionnaire for evaluation of the subjective perception of quality of life in parkinson's disease. J Clin Mov Disord. 2017 Jul 25;4:12. doi: 10.1186/s40734-017-0059-x. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bela-p-K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .