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Traducción y validación de BELA-p-K para la evaluación de la calidad de vida en pacientes con EP

2 de marzo de 2017 actualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Validación italiana de Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): un cuestionario específico de la enfermedad para la evaluación de la percepción subjetiva de la calidad de vida.

El BELA-P-k fue traducido del holandés al italiano. Posteriormente 102 pacientes con EP cumplimentaron el cuestionario

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el fin de proporcionar un criterio de valoración adecuado para la evaluación de la eficacia de los tratamientos de rehabilitación en la CdV de los pacientes con EP, en este estudio traducimos y luego validamos el Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Esta herramienta permite evaluar por separado dos aspectos cruciales: i) la pérdida de autonomía personal en las actividades de la vida diaria y ii) el impacto psicológico y psicosocial de la enfermedad.

El BELA-P-k fue traducido del holandés al italiano. Posteriormente, 102 pacientes con EP completaron el cuestionario. Los pacientes con EP también fueron evaluados utilizando el Cuestionario de Enfermedad de Parkinson -39 (PDQ39), la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) y la Batería de Evaluación Frontal (FAB). La consistencia interna del cuestionario fue evaluado mediante el coeficiente alfa de Cronbach.

La validez discriminante se evaluó analizando las diferencias entre los valores medios de los pacientes agrupados según los estadios de Hoehn y Yahr. Este análisis se llevó a cabo mediante un análisis de varianza de una vía.

Finalmente, se determinó la validez de constructo evaluando la relación (coeficiente de correlación de rangos de Spearman) entre Bela-P-k y el PDQ39

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson

Criterio de exclusión:

  • cualquier lesión cerebral focal detectada en estudios de imágenes cerebrales (CT o MRI) realizados en los doce meses anteriores;
  • otras enfermedades crónicas con un impacto conocido en la calidad de vida.
  • MMSE < 24

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bela-p-k
Periodo de tiempo: 15 minutos
cuestionario para evaluación de calidad de vida
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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