- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03073044
Traducción y validación de BELA-p-K para la evaluación de la calidad de vida en pacientes con EP
Validación italiana de Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): un cuestionario específico de la enfermedad para la evaluación de la percepción subjetiva de la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el fin de proporcionar un criterio de valoración adecuado para la evaluación de la eficacia de los tratamientos de rehabilitación en la CdV de los pacientes con EP, en este estudio traducimos y luego validamos el Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Esta herramienta permite evaluar por separado dos aspectos cruciales: i) la pérdida de autonomía personal en las actividades de la vida diaria y ii) el impacto psicológico y psicosocial de la enfermedad.
El BELA-P-k fue traducido del holandés al italiano. Posteriormente, 102 pacientes con EP completaron el cuestionario. Los pacientes con EP también fueron evaluados utilizando el Cuestionario de Enfermedad de Parkinson -39 (PDQ39), la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) y la Batería de Evaluación Frontal (FAB). La consistencia interna del cuestionario fue evaluado mediante el coeficiente alfa de Cronbach.
La validez discriminante se evaluó analizando las diferencias entre los valores medios de los pacientes agrupados según los estadios de Hoehn y Yahr. Este análisis se llevó a cabo mediante un análisis de varianza de una vía.
Finalmente, se determinó la validez de constructo evaluando la relación (coeficiente de correlación de rangos de Spearman) entre Bela-P-k y el PDQ39
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- cualquier lesión cerebral focal detectada en estudios de imágenes cerebrales (CT o MRI) realizados en los doce meses anteriores;
- otras enfermedades crónicas con un impacto conocido en la calidad de vida.
- MMSE < 24
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Bela-p-k
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
cuestionario para evaluación de calidad de vida
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spliethoff-Kamminga NG, Zwinderman AH, Springer MP, Roos RA. Psychosocial problems in Parkinson's disease: evaluation of a disease-specific questionnaire. Mov Disord. 2003 May;18(5):503-9. doi: 10.1002/mds.10388.
- Ringendahl H, Werheid K, Leplow B, Ellgring H, Annecke R, Emmans D. [Recommendations for standarsized psychological diagnosis in Parkinson patients]. Nervenarzt. 2000 Dec;71(12):946-54. doi: 10.1007/s001150050691. German.
- Ortelli P, Maestri R, Zarucchi M, Cian V, Urso E, Giacomello F, Ferrazzoli D, Frazzitta G. Italian validation of the Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k): a disease-specific questionnaire for evaluation of the subjective perception of quality of life in parkinson's disease. J Clin Mov Disord. 2017 Jul 25;4:12. doi: 10.1186/s40734-017-0059-x. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- Bela-p-K
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