- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03073044
Traduction et validation de BELA-p-K pour l'évaluation de la qualité de vie chez les patients parkinsoniens
Validation italienne du Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): un questionnaire spécifique à la maladie pour l'évaluation de la perception subjective de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de fournir un critère d'évaluation approprié pour l'évaluation de l'efficacité des traitements de réadaptation sur la qualité de vie des patients parkinsoniens, dans cette étude, nous avons traduit puis validé le Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Cet outil permet d'évaluer séparément deux aspects cruciaux : i) la perte d'autonomie personnelle dans les activités de la vie quotidienne et ii) l'impact psychologique et psychosocial de la maladie.
Le BELA-P-k a été traduit du néerlandais vers l'italien. Par la suite, 102 patients atteints de MP ont rempli le questionnaire. Les patients parkinsoniens ont également été évalués à l'aide du Parkinson Disease Questionnaire -39 (PDQ39), de l'Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), du Mini Mental State Examination (MMSE) et de la Frontal Assessment Battery (FAB). La cohérence interne du questionnaire a été évalué au moyen du coefficient alpha de Cronbach.
La validité discriminante a été évaluée en testant les différences entre les valeurs moyennes pour les patients regroupés selon les stades Hoehn et Yahr. Cette analyse a été réalisée par une analyse de variance à un facteur.
Enfin, la validité de construit a été déterminée en évaluant la relation (coefficient de corrélation de rang de Spearman) entre Bela-P-k et le PDQ39
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- toute lésion cérébrale focale détectée lors d'études d'imagerie cérébrale (CT ou IRM) réalisées au cours des douze derniers mois ;
- autres maladies chroniques ayant un impact connu sur la qualité de vie.
- MMSE < 24
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bela-p-K
Délai: 15 minutes
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questionnaire d'évaluation de la qualité de vie
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spliethoff-Kamminga NG, Zwinderman AH, Springer MP, Roos RA. Psychosocial problems in Parkinson's disease: evaluation of a disease-specific questionnaire. Mov Disord. 2003 May;18(5):503-9. doi: 10.1002/mds.10388.
- Ringendahl H, Werheid K, Leplow B, Ellgring H, Annecke R, Emmans D. [Recommendations for standarsized psychological diagnosis in Parkinson patients]. Nervenarzt. 2000 Dec;71(12):946-54. doi: 10.1007/s001150050691. German.
- Ortelli P, Maestri R, Zarucchi M, Cian V, Urso E, Giacomello F, Ferrazzoli D, Frazzitta G. Italian validation of the Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k): a disease-specific questionnaire for evaluation of the subjective perception of quality of life in parkinson's disease. J Clin Mov Disord. 2017 Jul 25;4:12. doi: 10.1186/s40734-017-0059-x. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bela-p-K
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