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Traduction et validation de BELA-p-K pour l'évaluation de la qualité de vie chez les patients parkinsoniens

2 mars 2017 mis à jour par: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Validation italienne du Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): un questionnaire spécifique à la maladie pour l'évaluation de la perception subjective de la qualité de vie.

Le BELA-P-k a été traduit du néerlandais vers l'italien. Par la suite, 102 patients atteints de MP ont rempli le questionnaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Afin de fournir un critère d'évaluation approprié pour l'évaluation de l'efficacité des traitements de réadaptation sur la qualité de vie des patients parkinsoniens, dans cette étude, nous avons traduit puis validé le Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Cet outil permet d'évaluer séparément deux aspects cruciaux : i) la perte d'autonomie personnelle dans les activités de la vie quotidienne et ii) l'impact psychologique et psychosocial de la maladie.

Le BELA-P-k a été traduit du néerlandais vers l'italien. Par la suite, 102 patients atteints de MP ont rempli le questionnaire. Les patients parkinsoniens ont également été évalués à l'aide du Parkinson Disease Questionnaire -39 (PDQ39), de l'Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), du Mini Mental State Examination (MMSE) et de la Frontal Assessment Battery (FAB). La cohérence interne du questionnaire a été évalué au moyen du coefficient alpha de Cronbach.

La validité discriminante a été évaluée en testant les différences entre les valeurs moyennes pour les patients regroupés selon les stades Hoehn et Yahr. Cette analyse a été réalisée par une analyse de variance à un facteur.

Enfin, la validité de construit a été déterminée en évaluant la relation (coefficient de corrélation de rang de Spearman) entre Bela-P-k et le PDQ39

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique

La description

Critère d'intégration:

  • La maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

  • toute lésion cérébrale focale détectée lors d'études d'imagerie cérébrale (CT ou IRM) réalisées au cours des douze derniers mois ;
  • autres maladies chroniques ayant un impact connu sur la qualité de vie.
  • MMSE < 24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bela-p-K
Délai: 15 minutes
questionnaire d'évaluation de la qualité de vie
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Première publication (RÉEL)

8 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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