- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03073044
Tłumaczenie i walidacja BELA-p-K do oceny QoL u pacjentów z PD
Włoska walidacja Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): kwestionariusz specyficzny dla choroby do oceny subiektywnego postrzegania jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zapewnić odpowiedni punkt końcowy do oceny skuteczności zabiegów rehabilitacyjnych na QoL pacjentów z PD, w tym badaniu przetłumaczyliśmy, a następnie zwalidowaliśmy wersję kurzową Belastungsfragebogen Parkinsona (BELA-P-k). Narzędzie to pozwala na osobną ocenę dwóch kluczowych aspektów: i) utraty osobistej autonomii w codziennych czynnościach oraz ii) psychologicznego i psychospołecznego wpływu choroby.
BELA-P-k został przetłumaczony z holenderskiego na włoski. Następnie kwestionariusz wypełniło 102 pacjentów z ChP. Pacjenci z chP byli również oceniani za pomocą Kwestionariusza Choroby Parkinsona -39 (PDQ39), Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), Kwestionariusza Mini Mental State Examination (MMSE) i Frontal Assessment Battery (FAB). Wewnętrzna spójność kwestionariusza była oceniane za pomocą współczynnika alfa Cronbacha.
Trafność dyskryminacyjną oceniano, badając różnice między średnimi wartościami dla pacjentów pogrupowanych według stopni Hoehna i Yahra. Analiza ta została przeprowadzona za pomocą jednokierunkowej analizy wariancji.
Na koniec trafność konstruktu określono, oceniając związek (współczynnik korelacji rang Spearmana) między Bela-P-k a PDQ39
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek ogniskowe uszkodzenie mózgu wykryte w badaniach obrazowych mózgu (CT lub MRI) wykonanych w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy;
- inne choroby przewlekłe o znanym wpływie na QoL.
- MMSE < 24
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bela-p-K
Ramy czasowe: 15 minut
|
kwestionariusz oceny QoL
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spliethoff-Kamminga NG, Zwinderman AH, Springer MP, Roos RA. Psychosocial problems in Parkinson's disease: evaluation of a disease-specific questionnaire. Mov Disord. 2003 May;18(5):503-9. doi: 10.1002/mds.10388.
- Ringendahl H, Werheid K, Leplow B, Ellgring H, Annecke R, Emmans D. [Recommendations for standarsized psychological diagnosis in Parkinson patients]. Nervenarzt. 2000 Dec;71(12):946-54. doi: 10.1007/s001150050691. German.
- Ortelli P, Maestri R, Zarucchi M, Cian V, Urso E, Giacomello F, Ferrazzoli D, Frazzitta G. Italian validation of the Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k): a disease-specific questionnaire for evaluation of the subjective perception of quality of life in parkinson's disease. J Clin Mov Disord. 2017 Jul 25;4:12. doi: 10.1186/s40734-017-0059-x. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bela-p-K
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.WycofaneBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy