- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03073044
Översättning och validering av BELA-p-K för QoL-utvärdering hos PD-patienter
Italiensk validering av Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): ett sjukdomsspecifikt frågeformulär för utvärdering av den subjektiva uppfattningen om livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att tillhandahålla ett lämpligt effektmått för bedömning av effektiviteten av rehabiliteringsbehandlingar på QoL hos PD-patienter, har vi i denna studie översatt och sedan validerat Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Detta verktyg gör det möjligt att separat utvärdera två avgörande aspekter: i) förlusten av personlig autonomi i dagliga aktiviteter och ii) sjukdomens psykologiska och psykosociala effekter.
BELA-P-k översattes från holländska till italienska. Därefter fyllde 102 patienter med PD i frågeformuläret. PD-patienter utvärderades också med hjälp av Parkinsons sjukdoms frågeformulär -39 (PDQ39), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Mini Mental State Examination (MMSE) och Frontal Assessment Battery (FAB). Den interna konsistensen i frågeformuläret var bedöms med hjälp av Cronbachs alfakoefficient.
Den diskriminanta validiteten bedömdes genom att testa för skillnader mellan medelvärden för patienter grupperade enligt Hoehn och Yahr stadier. Denna analys utfördes genom en enkelriktad variansanalys.
Slutligen bestämdes konstruktionens validitet genom att bedöma sambandet (Spearman rank correlation coefficient) mellan Bela-P-k och PDQ39
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
- alla fokala hjärnskador som upptäckts i hjärnavbildningsstudier (CT eller MRI) utförda under de senaste tolv månaderna;
- andra kroniska sjukdomar med känd inverkan på livskvalitet.
- MMSE < 24
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bela-p-K
Tidsram: 15 minuter
|
frågeformulär för utvärdering av QoL
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spliethoff-Kamminga NG, Zwinderman AH, Springer MP, Roos RA. Psychosocial problems in Parkinson's disease: evaluation of a disease-specific questionnaire. Mov Disord. 2003 May;18(5):503-9. doi: 10.1002/mds.10388.
- Ringendahl H, Werheid K, Leplow B, Ellgring H, Annecke R, Emmans D. [Recommendations for standarsized psychological diagnosis in Parkinson patients]. Nervenarzt. 2000 Dec;71(12):946-54. doi: 10.1007/s001150050691. German.
- Ortelli P, Maestri R, Zarucchi M, Cian V, Urso E, Giacomello F, Ferrazzoli D, Frazzitta G. Italian validation of the Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k): a disease-specific questionnaire for evaluation of the subjective perception of quality of life in parkinson's disease. J Clin Mov Disord. 2017 Jul 25;4:12. doi: 10.1186/s40734-017-0059-x. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bela-p-K
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .