Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översättning och validering av BELA-p-K för QoL-utvärdering hos PD-patienter

2 mars 2017 uppdaterad av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Italiensk validering av Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): ett sjukdomsspecifikt frågeformulär för utvärdering av den subjektiva uppfattningen om livskvalitet.

BELA-P-k översattes från holländska till italienska. Därefter fyllde 102 patienter med PD i frågeformuläret

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att tillhandahålla ett lämpligt effektmått för bedömning av effektiviteten av rehabiliteringsbehandlingar på QoL hos PD-patienter, har vi i denna studie översatt och sedan validerat Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Detta verktyg gör det möjligt att separat utvärdera två avgörande aspekter: i) förlusten av personlig autonomi i dagliga aktiviteter och ii) sjukdomens psykologiska och psykosociala effekter.

BELA-P-k översattes från holländska till italienska. Därefter fyllde 102 patienter med PD i frågeformuläret. PD-patienter utvärderades också med hjälp av Parkinsons sjukdoms frågeformulär -39 (PDQ39), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Mini Mental State Examination (MMSE) och Frontal Assessment Battery (FAB). Den interna konsistensen i frågeformuläret var bedöms med hjälp av Cronbachs alfakoefficient.

Den diskriminanta validiteten bedömdes genom att testa för skillnader mellan medelvärden för patienter grupperade enligt Hoehn och Yahr stadier. Denna analys utfördes genom en enkelriktad variansanalys.

Slutligen bestämdes konstruktionens validitet genom att bedöma sambandet (Spearman rank correlation coefficient) mellan Bela-P-k och PDQ39

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

  • alla fokala hjärnskador som upptäckts i hjärnavbildningsstudier (CT eller MRI) utförda under de senaste tolv månaderna;
  • andra kroniska sjukdomar med känd inverkan på livskvalitet.
  • MMSE < 24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bela-p-K
Tidsram: 15 minuter
frågeformulär för utvärdering av QoL
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera