Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse og validering av BELA-p-K for QoL-evaluering hos PD-pasienter

2. mars 2017 oppdatert av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Italiensk validering av Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): et sykdomsspesifikt spørreskjema for evaluering av den subjektive oppfatningen av livskvalitet.

BELA-P-k ble oversatt fra nederlandsk til italiensk. Deretter fylte 102 pasienter med PD ut spørreskjemaet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å gi et passende endepunkt for vurdering av effektiviteten av rehabiliteringsbehandlinger på QoL hos PD-pasienter, oversatte og validerte vi i denne studien Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Dette verktøyet gjør det mulig å evaluere to avgjørende aspekter separat: i) tap av personlig autonomi i dagliglivets aktiviteter og ii) den psykologiske og psykososiale virkningen av sykdommen.

BELA-P-k ble oversatt fra nederlandsk til italiensk. Deretter fylte 102 pasienter med PD ut spørreskjemaet. PD-pasienter ble også evaluert ved å bruke Parkinson Disease Questionnaire -39 (PDQ39), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Mini Mental State Examination (MMSE) og Frontal Assessment Battery (FAB) Den interne konsistensen av spørreskjemaet var vurderes ved hjelp av Cronbachs alfa-koeffisient.

Den diskriminerende validiteten ble vurdert ved å teste for forskjeller mellom gjennomsnittsverdier for pasienter gruppert etter Hoehn og Yahr stadier. Denne analysen ble utført ved en enveis variansanalyse.

Til slutt ble konstruksjonsvaliditeten bestemt ved å vurdere forholdet (Spearman rangkorrelasjonskoeffisient) mellom Bela-P-k og PDQ39

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • enhver fokal hjernelesjon oppdaget i hjerneavbildningsstudier (CT eller MR) utført i løpet av de foregående tolv månedene;
  • andre kroniske sykdommer med kjent innvirkning på livskvalitet.
  • MMSE < 24

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bela-p-K
Tidsramme: 15 minutter
spørreskjema for QoL-evaluering
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere