- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03073044
Oversettelse og validering av BELA-p-K for QoL-evaluering hos PD-pasienter
Italiensk validering av Belastungfragebogen Parkinson Kurzversion (BELA-P-K): et sykdomsspesifikt spørreskjema for evaluering av den subjektive oppfatningen av livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å gi et passende endepunkt for vurdering av effektiviteten av rehabiliteringsbehandlinger på QoL hos PD-pasienter, oversatte og validerte vi i denne studien Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k). Dette verktøyet gjør det mulig å evaluere to avgjørende aspekter separat: i) tap av personlig autonomi i dagliglivets aktiviteter og ii) den psykologiske og psykososiale virkningen av sykdommen.
BELA-P-k ble oversatt fra nederlandsk til italiensk. Deretter fylte 102 pasienter med PD ut spørreskjemaet. PD-pasienter ble også evaluert ved å bruke Parkinson Disease Questionnaire -39 (PDQ39), Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Mini Mental State Examination (MMSE) og Frontal Assessment Battery (FAB) Den interne konsistensen av spørreskjemaet var vurderes ved hjelp av Cronbachs alfa-koeffisient.
Den diskriminerende validiteten ble vurdert ved å teste for forskjeller mellom gjennomsnittsverdier for pasienter gruppert etter Hoehn og Yahr stadier. Denne analysen ble utført ved en enveis variansanalyse.
Til slutt ble konstruksjonsvaliditeten bestemt ved å vurdere forholdet (Spearman rangkorrelasjonskoeffisient) mellom Bela-P-k og PDQ39
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- enhver fokal hjernelesjon oppdaget i hjerneavbildningsstudier (CT eller MR) utført i løpet av de foregående tolv månedene;
- andre kroniske sykdommer med kjent innvirkning på livskvalitet.
- MMSE < 24
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bela-p-K
Tidsramme: 15 minutter
|
spørreskjema for QoL-evaluering
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spliethoff-Kamminga NG, Zwinderman AH, Springer MP, Roos RA. Psychosocial problems in Parkinson's disease: evaluation of a disease-specific questionnaire. Mov Disord. 2003 May;18(5):503-9. doi: 10.1002/mds.10388.
- Ringendahl H, Werheid K, Leplow B, Ellgring H, Annecke R, Emmans D. [Recommendations for standarsized psychological diagnosis in Parkinson patients]. Nervenarzt. 2000 Dec;71(12):946-54. doi: 10.1007/s001150050691. German.
- Ortelli P, Maestri R, Zarucchi M, Cian V, Urso E, Giacomello F, Ferrazzoli D, Frazzitta G. Italian validation of the Belastungsfragebogen Parkinson kurzversion (BELA-P-k): a disease-specific questionnaire for evaluation of the subjective perception of quality of life in parkinson's disease. J Clin Mov Disord. 2017 Jul 25;4:12. doi: 10.1186/s40734-017-0059-x. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bela-p-K
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .