Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a prevence užívání látek u dospívajících v pediatrické primární péči (SKY)

18. listopadu 2019 aktualizováno: RTI International
Tato studie má otestovat účinnost integrace a přizpůsobení dvou postupů financovaných Národním institutem pro zneužívání drog (NIDA) pro použití na pediatrických klinikách primární péče sloužící mládeži s nízkými příjmy: 1) Index rizika mládeže (YRI) a Index přenosné odpovědnosti- Rodič (TLI-P) sestra a/nebo výzkumný asistent spravované screeningové nástroje pro vysoké riziko užívání návykových látek (SU) před střední školou a tedy i pro SUD a 2) Family Check-Up (FCU) - stručná, rodinná program založený na prevenci SU/SUD s replikovanou účinností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má otestovat účinnost integrace a přizpůsobení dvou postupů financovaných Národním institutem pro zneužívání drog (NIDA) pro použití na pediatrických klinikách primární péče sloužící mládeži s nízkými příjmy: 1) Index rizika mládeže (YRI) a Index přenosné odpovědnosti ( TLI-P) sestrou a/nebo výzkumným asistentem spravované screeningové nástroje pro vysoké riziko užívání návykových látek (SU) před střední školou, a tedy i pro SUD, a 2) Family Check-Up (FCU) – krátká rodinná kontrola program pro prevenci SU/SUD s replikovanou účinností.

Následující tři cíle se zaměřují na vyhodnocení a zpřesnění přizpůsobení programu YRI & TLI-P pro použití v primární péči: 1) replikovat účinnost screeningového nástroje YRI & TLI-P z hlediska souběžné a prediktivní platnosti a zapojení sazba v FCU; 2) identifikovat a řešit problémy při implementaci a integraci preventivní strategie YRI & TLI-P/FCU v rámci kliniky primární péče sloužící mládeži ve městech s nízkými příjmy; a 3) otestovat účinnost YRI & TLI-P/FCU na objevující se SU, sexuální aktivitu a problémy s chováním, stejně jako domnělé zprostředkovatele těchto výsledků, včetně rodičovství a rodičovské pohody.

Na základě předchozích studií účinnosti FCU se ze dvou velkých klinik primární péče v městské komunitě rekrutuje 500 dyád rodičů a jejich dětí ve věku 9 let, 9 měsíců až 13 let, 11 měsíců z nízkopříjmových, etnicky odlišných rodin. FCU se bude dodávat na dva nebo tři roky, aby se otestoval účinek dávkování. Účastníci budou sledováni jeden rok po dokončení FCU, aby se vyhodnotily dlouhodobé výsledky Integrated YRI & TLI-P/FCU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

722

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 9 let, 9 měsíců až 13 let, 11 měsíců.
  • Biologický nebo osvojitel nebo zákonný zástupce s příslušnou dokumentací o péči o dítě.
  • Skóre dítěte nebo rodiče ve skóre screeningového hodnocení musí spadat do zvýšeného rozsahu rizika.
  • Dítě musí být příjemcem zdravotního pojištění založeného na potřebách nebo příjem rodiny musí být na úrovni 150 % nebo nižší než 150 % směrnic pro chudobu v oblasti zdraví a sociálních služeb (HHS).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst anglicky,
  • středně těžké až těžké mentální postižení (na základě lékařské dokumentace),
  • Dítě bez doprovodu biologického nebo adoptivního rodiče v zákonné péči nebo zákonného zástupce s příslušnou dokumentací
  • Účastník projektu Early Steps

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinná prohlídka (FCU)
Rodinám přijatým v 1. roce, které jsou randomizovány do skupiny FCU, bude po úvodním domácím hodnocení a po 1 roce následného hodnocení poskytnuta kontrola rodiny (FCU). FCU je krátká (tj. typicky 3-5 sezení za rok) intervence zaměřená na rodinu. Intervenční proces FCU se skládá ze 3 a v některých případech ze 4 složek: a) posouzení rodiny, b) sezení „Poznejte se“, c) zpětná vazba a d) sezení následné léčby.
Behaviorální: Rodinná prohlídka
Family Check-Up (FCU) je krátký rodinný program, který má s replikovanou účinností předcházet poruchám užívání látek a užívání látek (SU/SUD).
Experimentální: Skupina čekatelů
Rodiny přijaté v roce 1, které jsou náhodně vybrány do skupiny čekatelů, a všechny rodiny přijaté v roce 2 budou zařazeny do skupiny na pořadníku. Tato skupina obdrží materiály poskytnuté všem rodinám, jak je uvedeno výše, a úvodní domácí hodnocení do 2 týdnů od screeningu, který provede vyškolený výzkumný asistent. 1 rok po screeningu bude rodinám ve skupině čekatelů provedeno následné hodnocení a zahájí se intervence Family Check-Up (FCU).
Behaviorální: Rodinná prohlídka
Family Check-Up (FCU) je krátký rodinný program, který má s replikovanou účinností předcházet poruchám užívání látek a užívání látek (SU/SUD).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tyto rodiny budou rekrutovány ve 3. roce studie. Těmto rodinám budou poskytnuty výše uvedené materiály a obdrží domácí hodnocení provedená vyškoleným výzkumným asistentem. Počáteční domácí hodnocení budou provedena do 2 týdnů od screeningu a následná hodnocení budou provedena 1 rok po screeningu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení odpovědnosti a expozice užívání látek a antisociálního chování (ALEXSA)
Časové okno: základní linie
Spravovat posouzení odpovědnosti a expozice užívání látek a antisociálního chování (ALEXSA)
základní linie
Posouzení odpovědnosti a expozice užívání látek a antisociálního chování (ALEXSA)
Časové okno: dvanáct měsíců
Spravovat posouzení odpovědnosti a expozice užívání látek a antisociálního chování (ALEXSA)
dvanáct měsíců
Posouzení odpovědnosti a expozice užívání látek a antisociálního chování (ALEXSA)
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Spravovat posouzení odpovědnosti a expozice užívání látek a antisociálního chování (ALEXSA)
dvacet čtyři měsíců
Kontextová rizika a zdroje – 1
Časové okno: základní linie
Správa Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
základní linie
Kontextová rizika a zdroje – 1
Časové okno: dvanáct měsíců
Správa Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
dvanáct měsíců
Kontextová rizika a zdroje – 1
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Správa Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
dvacet čtyři měsíců
Kontextová rizika a zdroje – 2
Časové okno: základní linie
Spravovat demografický dotazník (DEMO)
základní linie
Kontextová rizika a zdroje – 2
Časové okno: dvanáct měsíců
Spravovat demografický dotazník (DEMO)
dvanáct měsíců
Kontextová rizika a zdroje – 2
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Spravovat demografický dotazník (DEMO)
dvacet čtyři měsíců
Kontextová rizika a zdroje – 3
Časové okno: základní linie
Správa stupnice dyadické úpravy (DYAD)
základní linie
Kontextová rizika a zdroje – 3
Časové okno: dvanáct měsíců
Správa stupnice dyadické úpravy (DYAD)
dvanáct měsíců
Kontextová rizika a zdroje – 3
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Správa stupnice dyadické úpravy (DYAD)
dvacet čtyři měsíců
Kontextová rizika a zdroje – 4
Časové okno: základní linie
Správa dotazníku finančního stresu (FINCE)
základní linie
Kontextová rizika a zdroje – 4
Časové okno: dvanáct měsíců
Správa dotazníku finančního stresu (FINCE)
dvanáct měsíců
Kontextová rizika a zdroje – 4
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Správa dotazníku finančního stresu (FINCE)
dvacet čtyři měsíců
Kontextová rizika a zdroje – 5
Časové okno: základní linie
Spravujte mě a můj sousedský dotazník (MMNQ)
základní linie
Kontextová rizika a zdroje – 5
Časové okno: dvanáct měsíců
Spravujte mě a můj sousedský dotazník (MMNQ)
dvanáct měsíců
Kontextová rizika a zdroje – 5
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Spravujte mě a můj sousedský dotazník (MMNQ)
dvacet čtyři měsíců
Kontextová rizika a zdroje - 6
Časové okno: základní linie
Spravujte dotazník o užívání rodičovské látky (SUBST-PC)
základní linie
Kontextová rizika a zdroje - 6
Časové okno: dvanáct měsíců
Spravujte dotazník o užívání rodičovské látky (SUBST-PC)
dvanáct měsíců
Kontextová rizika a zdroje - 6
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Spravujte dotazník o užívání rodičovské látky (SUBST-PC)
dvacet čtyři měsíců
Výsledky mládeže - 1
Časové okno: základní linie
Správa kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL)
základní linie
Výsledky mládeže - 1
Časové okno: dvanáct měsíců
Správa kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL)
dvanáct měsíců
Výsledky mládeže - 1
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Správa kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL)
dvacet čtyři měsíců
Výsledky mládeže - 2
Časové okno: základní linie
Posoudit mimoškolní aktivity (ECA)
základní linie
Výsledky mládeže - 2
Časové okno: dvanáct měsíců
Posoudit mimoškolní aktivity (ECA)
dvanáct měsíců
Výsledky mládeže - 2
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Posoudit mimoškolní aktivity (ECA)
dvacet čtyři měsíců
Výsledky mládeže - 3
Časové okno: základní linie
Spravovat rozhovor o posledních aktivitách (RAI)
základní linie
Výsledky mládeže - 3
Časové okno: dvanáct měsíců
Spravovat rozhovor o posledních aktivitách (RAI)
dvanáct měsíců
Výsledky mládeže - 3
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Spravovat rozhovor o posledních aktivitách (RAI)
dvacet čtyři měsíců
Výsledky mládeže - 4
Časové okno: základní linie
Administrace obrazovky pro dětské emocionální poruchy související s úzkostí (SCR)
základní linie
Výsledky mládeže - 4
Časové okno: dvanáct měsíců
Administrace obrazovky pro dětské emocionální poruchy související s úzkostí (SCR)
dvanáct měsíců
Výsledky mládeže - 4
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Administrace obrazovky pro dětské emocionální poruchy související s úzkostí (SCR)
dvacet čtyři měsíců
Výsledky mládeže - 5
Časové okno: základní linie
Spravovat vlastní hlášení o delikvenci (SHORT) (SRD)
základní linie
Výsledky mládeže - 5
Časové okno: dvanáct měsíců
Spravovat vlastní hlášení o delikvenci (SHORT) (SRD)
dvanáct měsíců
Výsledky mládeže - 5
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Spravovat vlastní hlášení o delikvenci (SHORT) (SRD)
dvacet čtyři měsíců
Výsledky mládeže - 6
Časové okno: základní linie
Cílové použití dětské látky (TC Subst)
základní linie
Výsledky mládeže - 6
Časové okno: dvanáct měsíců
Cílové použití dětské látky (TC Subst)
dvanáct měsíců
Výsledky mládeže - 6
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Cílové použití dětské látky (TC Subst)
dvacet čtyři měsíců
Výsledky mládeže - 7
Časové okno: základní linie
Spravovat průzkum rizikového chování mládeže (YRBS)
základní linie
Výsledky mládeže - 7
Časové okno: dvanáct měsíců
Spravovat průzkum rizikového chování mládeže (YRBS)
dvanáct měsíců
Výsledky mládeže - 7
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Spravovat průzkum rizikového chování mládeže (YRBS)
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 1
Časové okno: základní linie
Vyhodnoťte pomocí stupnice vztahů mezi dospělými a dětmi (ACRS)
základní linie
Rodičovství a rodinná socializace - 1
Časové okno: dvanáct měsíců
Vyhodnoťte pomocí stupnice vztahů mezi dospělými a dětmi (ACRS)
dvanáct měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 1
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Vyhodnoťte pomocí stupnice vztahů mezi dospělými a dětmi (ACRS)
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 2
Časové okno: základní linie
Škála mikroagrese úzkostných zážitků (MIC)
základní linie
Rodičovství a rodinná socializace - 2
Časové okno: dvanáct měsíců
Škála mikroagrese úzkostných zážitků (MIC)
dvanáct měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 2
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Škála mikroagrese úzkostných zážitků (MIC)
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 3
Časové okno: základní linie
Denní rasová diskriminace dětí tváří v tvář (CDIS)
základní linie
Rodičovství a rodinná socializace - 3
Časové okno: dvanáct měsíců
Denní rasová diskriminace dětí tváří v tvář (CDIS)
dvanáct měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 3
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Denní rasová diskriminace dětí tváří v tvář (CDIS)
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 4
Časové okno: základní linie
Posouzení pomocí stupnice zapojení rodičů (PI)
základní linie
Rodičovství a rodinná socializace - 4
Časové okno: dvanáct měsíců
Posouzení pomocí stupnice zapojení rodičů (PI)
dvanáct měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 4
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Posouzení pomocí stupnice zapojení rodičů (PI)
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 5
Časové okno: základní linie
Rodičovský monitorovací rozhovor – reakce rodičů, – reakce dítěte (PMI-PR, PMI-CR)
základní linie
Rodičovství a rodinná socializace - 5
Časové okno: dvanáct měsíců
Rodičovský monitorovací rozhovor – reakce rodičů, – reakce dítěte (PMI-PR, PMI-CR)
dvanáct měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 5
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Rodičovský monitorovací rozhovor – reakce rodičů, – reakce dítěte (PMI-PR, PMI-CR)
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 6
Časové okno: základní linie
Posoudit pomocí měření rodičovství dětí a dospívajících (PARCA)
základní linie
Rodičovství a rodinná socializace - 6
Časové okno: dvanáct měsíců
Posoudit pomocí měření rodičovství dětí a dospívajících (PARCA)
dvanáct měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 6
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Posoudit pomocí měření rodičovství dětí a dospívajících (PARCA)
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 7
Časové okno: základní linie
Hodnocení pomocí rodičovského hodnocení vrstevníků a sociálních dovedností (PPRSK)
základní linie
Rodičovství a rodinná socializace - 7
Časové okno: dvanáct měsíců
Hodnocení pomocí rodičovského hodnocení vrstevníků a sociálních dovedností (PPRSK)
dvanáct měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - 7
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Hodnocení pomocí rodičovského hodnocení vrstevníků a sociálních dovedností (PPRSK)
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 1
Časové okno: základní linie
Hodnocení pomocí Parent Child Hot topics Diskusní úkol
základní linie
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 1
Časové okno: dvanáct měsíců
Hodnocení pomocí Parent Child Hot topics Diskusní úkol
dvanáct měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 1
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Hodnocení pomocí Parent Child Hot topics Diskusní úkol
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 2
Časové okno: základní linie
Hodnocení pomocí dotazníku Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
základní linie
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 2
Časové okno: dvanáct měsíců
Hodnocení pomocí dotazníku Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
dvanáct měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 2
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Hodnocení pomocí dotazníku Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 3
Časové okno: základní linie
Hodnocení pomocí úlohy Monitoring & Listening Diskuse
základní linie
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 3
Časové okno: dvanáct měsíců
Hodnocení pomocí úlohy Monitoring & Listening Diskuse
dvanáct měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 3
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Hodnocení pomocí úlohy Monitoring & Listening Diskuse
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 4
Časové okno: základní linie
Hodnocení pomocí Rozpoznávání Diskusní úkol
základní linie
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 4
Časové okno: dvanáct měsíců
Hodnocení pomocí Rozpoznávání Diskusní úkol
dvanáct měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 4
Časové okno: dvacet čtyři měsíců
Hodnocení pomocí Rozpoznávání Diskusní úkol
dvacet čtyři měsíců
Rodičovství a rodinná socializace - Úkoly k diskuzi - 5
Časové okno: základní linie
Hodnocení pomocí diskusního úkolu o rodinné kultuře
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Spolupracovníci

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ty Ridenour, PhD, RTI International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01DA036628-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Rodinná prohlídka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit