Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofbrugsscreening og forebyggelse for unge i pædiatrisk primærpleje (SKY)

18. november 2019 opdateret af: RTI International
Denne undersøgelse skal teste effektiviteten af ​​at integrere og tilpasse to National Institute on Drug Abuse (NIDA)-finansierede procedurer til brug i primære pædiatriske klinikker, der betjener unge med lav indkomst: 1) Youth Risk Index (YRI) og Transmissible Liability Index- Forældre (TLI-P) sygeplejerske og/eller forskningsassistent administrerede screeningsværktøjer for høj risiko for stofbrug (SU) forud for gymnasiet og dermed også for SUD og 2) Familietjekket (FCU) - en kort, familie -baseret program til forebyggelse af SU/SUD med replikeret effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal teste effektiviteten af ​​at integrere og tilpasse to National Institute on Drug Abuse (NIDA)-finansierede procedurer til brug i primære pædiatriske klinikker, der betjener unge med lav indkomst: 1) Youth Risk Index (YRI) og Transmissible Liability Index ( TLI-P) sygeplejerske og/eller forskningsassistent administrerede screeningsværktøjer for høj risiko for stofbrug (SU) forud for gymnasiet og dermed også til SUD og 2) Familietjekket (FCU) - en kort, familiebaseret program til at forhindre SU/SUD med replikeret effekt.

Følgende tre mål fokuserer på at evaluere og forfine tilpasningen af ​​YRI & TLI-P-programmet til primærbehandling: 1) at replikere effektiviteten af ​​YRI & TLI-P-screeningsværktøjet med hensyn til samtidig og forudsigelig validitet og engagement sats i FCU; 2) at identificere og adressere udfordringer med at implementere og integrere YRI & TLI-P/FCU forebyggelsesstrategien inden for en primær klinik, der betjener unge med lav indkomst i byer; og 3) at teste effektiviteten af ​​YRI & TLI-P/FCU på nye problemer med SU, seksuel aktivitet og adfærd, såvel som de formodede formidlere af disse resultater, herunder forældreskab og forældres velvære.

Baseret på tidligere FCU-effektivitetsundersøgelser vil 500 dyader af forældre og deres 9 år, 9 måneder til 13 år, 11 måneder gamle børn fra etnisk forskelligartede familier med lav indkomst blive rekrutteret fra to store primære klinikker i et bysamfund. FCU'en vil blive leveret i to eller tre år for at teste virkningen af ​​dosering. Deltagerne vil blive fulgt op et år efter at have afsluttet FCU for at evaluere longitudinelle resultater af den integrerede YRI & TLI-P/FCU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

722

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 9 år, 9 måneder til 13 år, 11 måneder.
  • En biologisk eller adoptivforældre eller juridisk værge med passende dokumentation med forældremyndighed over barnet.
  • Enten barns eller forældres score på screeningsvurderingsscore skal falde inden for forhøjet risikoområde.
  • Barnet skal være modtager af behovsbaseret Medicaid eller familieindkomst skal være på eller under 150 % Health and Human Services (HHS) Poverty Guidelines.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse engelsk,
  • Har moderat til svær mental funktionsnedsættelse (baseret på lægejournaler),
  • Barn ikke ledsaget af en biologisk eller adoptivforælder med forældremyndighed eller værge med passende dokumentation
  • Deltager i Early Steps-projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familietjek (FCU)
Familier rekrutteret i år 1, som er randomiseret til FCU-gruppen, vil blive forsynet med Familietjek (FCU) efter den indledende vurdering i hjemmet og efter 1 års opfølgningsvurdering. FCU er en kort (dvs. typisk 3-5 sessioner om året) familiecentreret intervention. FCU-interventionsprocessen består af 3 og i nogle tilfælde 4 komponenter: a) familievurdering, b) en "Lær dig at kende"-session, c) feedback og d) opfølgende behandlingssessioner.
Adfærdsmæssigt: Familietjek
Family Check-Up (FCU) er et kort, familiebaseret program til forebyggelse af stofbrug/stofforbrugsforstyrrelse (SU/SUD) med replikeret effekt
Eksperimentel: Ventelistegruppe
Familier rekrutteret i år 1, som er randomiseret til ventelistegruppen, og alle familier rekrutteret i år 2 vil blive tildelt ventelistegruppen. Denne gruppe vil modtage det materiale, der leveres til alle familier, som nævnt ovenfor, og den indledende vurdering i hjemmet inden for 2 uger efter screeningen, som skal udføres af en uddannet forskningsassistent. 1 år efter screening vil familierne i ventelistegruppen blive administreret den opfølgende vurdering og påbegynde Family Check-Up (FCU) interventionen.
Adfærdsmæssigt: Familietjek
Family Check-Up (FCU) er et kort, familiebaseret program til forebyggelse af stofbrug/stofforbrugsforstyrrelse (SU/SUD) med replikeret effekt
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Disse familier vil blive rekrutteret i studiets tredje år. Disse familier vil få udleveret de materialer, der er nævnt ovenfor, og vil modtage hjemmevurderinger udført af en uddannet forskningsassistent. De indledende vurderinger i hjemmet vil blive gennemført inden for 2 uger efter screeningen, og opfølgende vurderinger vil blive udført 1 år efter screeningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ansvar og eksponering for stofbrug og antisocial adfærd (ALEXSA)
Tidsramme: baseline
Administrer vurdering af ansvar og eksponering for stofbrug og antisocial adfærd (ALEXSA)
baseline
Vurdering af ansvar og eksponering for stofbrug og antisocial adfærd (ALEXSA)
Tidsramme: tolv måneder
Administrer vurdering af ansvar og eksponering for stofbrug og antisocial adfærd (ALEXSA)
tolv måneder
Vurdering af ansvar og eksponering for stofbrug og antisocial adfærd (ALEXSA)
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer vurdering af ansvar og eksponering for stofbrug og antisocial adfærd (ALEXSA)
fireogtyve måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 1
Tidsramme: baseline
Administrer Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
baseline
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 1
Tidsramme: tolv måneder
Administrer Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
tolv måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 1
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
fireogtyve måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 2
Tidsramme: baseline
Administrer demografisk spørgeskema (DEMO)
baseline
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 2
Tidsramme: tolv måneder
Administrer demografisk spørgeskema (DEMO)
tolv måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 2
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer demografisk spørgeskema (DEMO)
fireogtyve måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 3
Tidsramme: baseline
Administrer Dyadic Adjustment Scale (DYAD)
baseline
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 3
Tidsramme: tolv måneder
Administrer Dyadic Adjustment Scale (DYAD)
tolv måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 3
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer Dyadic Adjustment Scale (DYAD)
fireogtyve måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 4
Tidsramme: baseline
Administrer Financial Stress Questionnaire (FINCE)
baseline
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 4
Tidsramme: tolv måneder
Administrer Financial Stress Questionnaire (FINCE)
tolv måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 4
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer Financial Stress Questionnaire (FINCE)
fireogtyve måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 5
Tidsramme: baseline
Administrer mig og mit naboskabs spørgeskema (MMNQ)
baseline
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 5
Tidsramme: tolv måneder
Administrer mig og mit naboskabs spørgeskema (MMNQ)
tolv måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 5
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer mig og mit naboskabs spørgeskema (MMNQ)
fireogtyve måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 6
Tidsramme: baseline
Administrer spørgeskema til overordnet stofbrug (SUBST-PC)
baseline
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 6
Tidsramme: tolv måneder
Administrer spørgeskema til overordnet stofbrug (SUBST-PC)
tolv måneder
Kontekstmæssige risici og ressourcer - 6
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer spørgeskema til overordnet stofbrug (SUBST-PC)
fireogtyve måneder
Ungdomsresultater - 1
Tidsramme: baseline
Administrer Child Behaviour Checklist (CBCL)
baseline
Ungdomsresultater - 1
Tidsramme: tolv måneder
Administrer Child Behaviour Checklist (CBCL)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 1
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer Child Behaviour Checklist (CBCL)
fireogtyve måneder
Ungdomsresultater - 2
Tidsramme: baseline
Vurder fritidsaktiviteter (ECA)
baseline
Ungdomsresultater - 2
Tidsramme: tolv måneder
Vurder fritidsaktiviteter (ECA)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 2
Tidsramme: fireogtyve måneder
Vurder fritidsaktiviteter (ECA)
fireogtyve måneder
Ungdomsresultater - 3
Tidsramme: baseline
Administrer interview med seneste aktiviteter (RAI)
baseline
Ungdomsresultater - 3
Tidsramme: tolv måneder
Administrer interview med seneste aktiviteter (RAI)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 3
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer interview med seneste aktiviteter (RAI)
fireogtyve måneder
Ungdomsresultater - 4
Tidsramme: baseline
Administrer skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCR)
baseline
Ungdomsresultater - 4
Tidsramme: tolv måneder
Administrer skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCR)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 4
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCR)
fireogtyve måneder
Ungdomsresultater - 5
Tidsramme: baseline
Administrer selvrapportering af kriminalitet (SHORT) (SRD)
baseline
Ungdomsresultater - 5
Tidsramme: tolv måneder
Administrer selvrapportering af kriminalitet (SHORT) (SRD)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 5
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer selvrapportering af kriminalitet (SHORT) (SRD)
fireogtyve måneder
Ungdomsresultater - 6
Tidsramme: baseline
Målbrug af børns stof (TC Subst)
baseline
Ungdomsresultater - 6
Tidsramme: tolv måneder
Målbrug af børns stof (TC Subst)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 6
Tidsramme: fireogtyve måneder
Målbrug af børns stof (TC Subst)
fireogtyve måneder
Ungdomsresultater - 7
Tidsramme: baseline
Administrer Youth Risk Behavior Survey (YRBS)
baseline
Ungdomsresultater - 7
Tidsramme: tolv måneder
Administrer Youth Risk Behavior Survey (YRBS)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 7
Tidsramme: fireogtyve måneder
Administrer Youth Risk Behavior Survey (YRBS)
fireogtyve måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 1
Tidsramme: baseline
Evaluer ved hjælp af Adult Child Relationship scale (ACRS)
baseline
Forældreskab og familiesocialisering - 1
Tidsramme: tolv måneder
Evaluer ved hjælp af Adult Child Relationship scale (ACRS)
tolv måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 1
Tidsramme: fireogtyve måneder
Evaluer ved hjælp af Adult Child Relationship scale (ACRS)
fireogtyve måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 2
Tidsramme: baseline
Distressing Experiences Microaggression Scale (MIC)
baseline
Forældreskab og familiesocialisering - 2
Tidsramme: tolv måneder
Distressing Experiences Microaggression Scale (MIC)
tolv måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 2
Tidsramme: fireogtyve måneder
Distressing Experiences Microaggression Scale (MIC)
fireogtyve måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 3
Tidsramme: baseline
Børn daglig ansigt-til-ansigt racediskrimination (CDIS)
baseline
Forældreskab og familiesocialisering - 3
Tidsramme: tolv måneder
Børn daglig ansigt-til-ansigt racediskrimination (CDIS)
tolv måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 3
Tidsramme: fireogtyve måneder
Børn daglig ansigt-til-ansigt racediskrimination (CDIS)
fireogtyve måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 4
Tidsramme: baseline
Vurder ved hjælp af forældreinvolveringsskala (PI)
baseline
Forældreskab og familiesocialisering - 4
Tidsramme: tolv måneder
Vurder ved hjælp af forældreinvolveringsskala (PI)
tolv måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 4
Tidsramme: fireogtyve måneder
Vurder ved hjælp af forældreinvolveringsskala (PI)
fireogtyve måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 5
Tidsramme: baseline
Forældreovervågningssamtale - Forældresvar, - Børnesvar (PMI-PR, PMI-CR)
baseline
Forældreskab og familiesocialisering - 5
Tidsramme: tolv måneder
Forældreovervågningssamtale - Forældresvar, - Børnesvar (PMI-PR, PMI-CR)
tolv måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 5
Tidsramme: fireogtyve måneder
Forældreovervågningssamtale - Forældresvar, - Børnesvar (PMI-PR, PMI-CR)
fireogtyve måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 6
Tidsramme: baseline
Vurder ved hjælp af forældreopdragelse til børn og unge (PARCA)
baseline
Forældreskab og familiesocialisering - 6
Tidsramme: tolv måneder
Vurder ved hjælp af forældreopdragelse til børn og unge (PARCA)
tolv måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 6
Tidsramme: fireogtyve måneder
Vurder ved hjælp af forældreopdragelse til børn og unge (PARCA)
fireogtyve måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 7
Tidsramme: baseline
Vurdering ved hjælp af forældrevurdering af jævnaldrende og sociale færdigheder (PPRSK)
baseline
Forældreskab og familiesocialisering - 7
Tidsramme: tolv måneder
Vurdering ved hjælp af forældrevurdering af jævnaldrende og sociale færdigheder (PPRSK)
tolv måneder
Forældreskab og familiesocialisering - 7
Tidsramme: fireogtyve måneder
Vurdering ved hjælp af forældrevurdering af jævnaldrende og sociale færdigheder (PPRSK)
fireogtyve måneder
Forældreopdragelse og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 1
Tidsramme: baseline
Vurdering ved hjælp af Forælder Barn Varme emner Diskussionsopgave
baseline
Forældreopdragelse og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 1
Tidsramme: tolv måneder
Vurdering ved hjælp af Forælder Barn Varme emner Diskussionsopgave
tolv måneder
Forældreopdragelse og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 1
Tidsramme: fireogtyve måneder
Vurdering ved hjælp af Forælder Barn Varme emner Diskussionsopgave
fireogtyve måneder
Forældreskab og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 2
Tidsramme: baseline
Vurdering ved hjælp af Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
baseline
Forældreskab og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 2
Tidsramme: tolv måneder
Vurdering ved hjælp af Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
tolv måneder
Forældreskab og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 2
Tidsramme: fireogtyve måneder
Vurdering ved hjælp af Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
fireogtyve måneder
Forældreopdragelse og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 3
Tidsramme: baseline
Vurdering ved hjælp af overvågnings- og lyttediskussionsopgave
baseline
Forældreopdragelse og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 3
Tidsramme: tolv måneder
Vurdering ved hjælp af overvågnings- og lyttediskussionsopgave
tolv måneder
Forældreopdragelse og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 3
Tidsramme: fireogtyve måneder
Vurdering ved hjælp af overvågnings- og lyttediskussionsopgave
fireogtyve måneder
Forældreopdragelse og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 4
Tidsramme: baseline
Vurdering ved hjælp af anerkendelsesdiskussionsopgave
baseline
Forældreopdragelse og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 4
Tidsramme: tolv måneder
Vurdering ved hjælp af anerkendelsesdiskussionsopgave
tolv måneder
Forældreopdragelse og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 4
Tidsramme: fireogtyve måneder
Vurdering ved hjælp af anerkendelsesdiskussionsopgave
fireogtyve måneder
Forældreopdragelse og familiesocialisering - Diskussionsopgaver - 5
Tidsramme: baseline
Vurdering ved hjælp af familiekulturdiskussionsopgave
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RTI International

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ty Ridenour, PhD, RTI International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01DA036628-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familietjek

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner