Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en preventie van middelengebruik voor adolescenten in de pediatrische eerstelijnszorg (SKY)

18 november 2019 bijgewerkt door: RTI International
Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te testen van het integreren en aanpassen van twee door het National Institute on Drug Abuse (NIDA) gefinancierde procedures voor gebruik in pediatrische klinieken in de eerstelijnszorg voor jongeren met een laag inkomen: 1) de Youth Risk Index (YRI) en de Transmissible Liability Index- Door ouders (TLI-P) verpleegkundige en/of onderzoeksassistent toegediende screeningstools voor hoog risico op middelengebruik (SU) voorafgaand aan de middelbare school en dus ook voor SUD en 2) de Family Check-Up (FCU) - een korte, familie -gebaseerd programma om SU/SUD te voorkomen met gerepliceerde werkzaamheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te testen van het integreren en aanpassen van twee door het National Institute on Drug Abuse (NIDA) gefinancierde procedures voor gebruik in eerstelijns kinderklinieken voor jongeren met een laag inkomen: 1) de Youth Risk Index (YRI) en de Transmissible Liability Index ( TLI-P) verpleegkundige en/of onderzoeksassistent-toegediende screeningtools voor een hoog risico op middelengebruik (SU) voorafgaand aan de middelbare school en dus ook voor SUD en 2) de Family Check-Up (FCU) - een korte, gezinsgerichte programma om SU/SUD te voorkomen met gerepliceerde werkzaamheid.

De volgende drie doelen richten zich op het evalueren en verfijnen van de aanpassing van het YRI & TLI-P-programma voor gebruik in de eerstelijnszorg: 1) repliceren van de effectiviteit van de YRI & TLI-P-screeningstool in termen van gelijktijdige en voorspellende validiteit en de betrokkenheid tarief in de FCU; 2) het identificeren en aanpakken van uitdagingen bij het implementeren en integreren van de YRI & TLI-P/FCU-preventiestrategie binnen een eerstelijnskliniek die stedelijke jongeren met een laag inkomen bedient; en 3) om de effectiviteit van de YRI & TLI-P/FCU te testen op opkomende SU, seksuele activiteit en gedragsproblemen, evenals de vermeende bemiddelaars van deze uitkomsten, waaronder ouderschap en ouderlijk welzijn.

Op basis van eerdere FCU-werkzaamheidsstudies zullen 500 tweetallen ouders en hun 9 jaar, 9 maanden tot 13 jaar, 11 maanden oude kinderen uit etnisch diverse gezinnen met een laag inkomen worden gerekruteerd uit twee grote eerstelijnsklinieken in een stedelijke gemeenschap. De FCU wordt voor twee of drie jaar geleverd om de impact van de dosering te testen. Deelnemers zullen een jaar na voltooiing van de FCU worden gevolgd om de longitudinale resultaten van de geïntegreerde YRI & TLI-P/FCU te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

722

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind van 9 jaar, 9 maanden tot 13 jaar, 11 maanden.
  • Een biologische of adoptieouder of wettelijke voogd met de juiste documentatie met voogdij over het kind.
  • De score van het kind of de ouder op de beoordelingsscore van de screening moet in een verhoogd risicobereik vallen.
  • Het kind moet op behoeften gebaseerde Medicaid ontvangen of het gezinsinkomen moet op of onder 150% Health and Human Services (HHS) armoederichtlijnen liggen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te lezen,
  • Een matige tot ernstige verstandelijke beperking hebben (gebaseerd op medische dossiers),
  • Kind niet vergezeld door een biologische ouder of adoptieouder met voogdij of wettelijke voogd met de juiste documentatie
  • Deelnemer aan het Early Steps-project

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezinscontrole (FCU)
Gezinnen die in jaar 1 zijn aangeworven en die zijn gerandomiseerd naar de FCU-groep, krijgen de Family Check-Up (FCU) na de eerste beoordeling thuis en na een follow-upbeoordeling van 1 jaar. De FCU is een korte (d.w.z. typisch 3-5 sessies per jaar) gezinsgerichte interventie. Het FCU-interventieproces bestaat uit 3, en in sommige gevallen 4 componenten: a) familiebeoordeling, b) een "Kennismaking"-sessie, c) feedback en d) vervolgbehandelingssessies.
De Family Check-Up (FCU) is een kort, op families gebaseerd programma om drugsgebruik/substance use disorder (SU/SUD) met gerepliceerde werkzaamheid te voorkomen
Experimenteel: Wachtlijst groep
Gezinnen die in jaar 1 zijn aangeworven en die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstgroep, en alle gezinnen die in jaar 2 zijn aangeworven, worden toegewezen aan de wachtlijstgroep. Deze groep ontvangt de materialen die aan alle gezinnen zijn verstrekt, zoals hierboven vermeld, en de eerste beoordeling thuis binnen 2 weken na de screening die moet worden uitgevoerd door een getrainde onderzoeksassistent. 1 jaar na de screening krijgen de gezinnen in de wachtlijstgroep de follow-upbeoordeling toegediend en beginnen ze met de Family Check-Up (FCU) -interventie.
De Family Check-Up (FCU) is een kort, op families gebaseerd programma om drugsgebruik/substance use disorder (SU/SUD) met gerepliceerde werkzaamheid te voorkomen
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze gezinnen zullen in jaar 3 van de studie worden geworven. Deze gezinnen krijgen de hierboven genoemde materialen en krijgen de beoordelingen thuis uitgevoerd door een getrainde onderzoeksassistent. De eerste thuisbeoordelingen worden binnen 2 weken na de screening uitgevoerd en de vervolgbeoordelingen worden 1 jaar na de screening uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van aansprakelijkheid en blootstelling aan middelengebruik en antisociaal gedrag (ALEXSA)
Tijdsspanne: basislijn
Beheer beoordeling van aansprakelijkheid en blootstelling aan middelengebruik en antisociaal gedrag (ALEXSA)
basislijn
Beoordeling van aansprakelijkheid en blootstelling aan middelengebruik en antisociaal gedrag (ALEXSA)
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beheer beoordeling van aansprakelijkheid en blootstelling aan middelengebruik en antisociaal gedrag (ALEXSA)
twaalf maanden
Beoordeling van aansprakelijkheid en blootstelling aan middelengebruik en antisociaal gedrag (ALEXSA)
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beheer beoordeling van aansprakelijkheid en blootstelling aan middelengebruik en antisociaal gedrag (ALEXSA)
vierentwintig maanden
Contextueel risico en bronnen - 1
Tijdsspanne: basislijn
Centra voor epidemiologische studies beheren Depressieschaal (CESD)
basislijn
Contextueel risico en bronnen - 1
Tijdsspanne: twaalf maanden
Centra voor epidemiologische studies beheren Depressieschaal (CESD)
twaalf maanden
Contextueel risico en bronnen - 1
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Centra voor epidemiologische studies beheren Depressieschaal (CESD)
vierentwintig maanden
Contextueel risico en bronnen - 2
Tijdsspanne: basislijn
Beheer demografische vragenlijst (DEMO)
basislijn
Contextueel risico en bronnen - 2
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beheer demografische vragenlijst (DEMO)
twaalf maanden
Contextueel risico en bronnen - 2
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beheer demografische vragenlijst (DEMO)
vierentwintig maanden
Contextueel risico en bronnen - 3
Tijdsspanne: basislijn
Dyadische aanpassingsschaal (DYAD) toedienen
basislijn
Contextueel risico en bronnen - 3
Tijdsspanne: twaalf maanden
Dyadische aanpassingsschaal (DYAD) toedienen
twaalf maanden
Contextueel risico en bronnen - 3
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Dyadische aanpassingsschaal (DYAD) toedienen
vierentwintig maanden
Contextueel risico en bronnen - 4
Tijdsspanne: basislijn
Beheer Financiële Stress Vragenlijst (FINCE)
basislijn
Contextueel risico en bronnen - 4
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beheer Financiële Stress Vragenlijst (FINCE)
twaalf maanden
Contextueel risico en bronnen - 4
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beheer Financiële Stress Vragenlijst (FINCE)
vierentwintig maanden
Contextueel risico en bronnen - 5
Tijdsspanne: basislijn
Beheer mij en mijn buurt vragenlijst (MMNQ)
basislijn
Contextueel risico en bronnen - 5
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beheer mij en mijn buurt vragenlijst (MMNQ)
twaalf maanden
Contextueel risico en bronnen - 5
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beheer mij en mijn buurt vragenlijst (MMNQ)
vierentwintig maanden
Contextueel risico en middelen - 6
Tijdsspanne: basislijn
Oudersubstantiegebruikvragenlijst (SUBST-PC) toedienen
basislijn
Contextueel risico en middelen - 6
Tijdsspanne: twaalf maanden
Oudersubstantiegebruikvragenlijst (SUBST-PC) toedienen
twaalf maanden
Contextueel risico en middelen - 6
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Oudersubstantiegebruikvragenlijst (SUBST-PC) toedienen
vierentwintig maanden
Jeugduitkomsten - 1
Tijdsspanne: basislijn
Beheer de checklist voor gedrag van kinderen (CBCL)
basislijn
Jeugduitkomsten - 1
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beheer de checklist voor gedrag van kinderen (CBCL)
twaalf maanden
Jeugduitkomsten - 1
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beheer de checklist voor gedrag van kinderen (CBCL)
vierentwintig maanden
Jeugduitkomsten - 2
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeel buitenschoolse activiteiten (ECA)
basislijn
Jeugduitkomsten - 2
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeel buitenschoolse activiteiten (ECA)
twaalf maanden
Jeugduitkomsten - 2
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beoordeel buitenschoolse activiteiten (ECA)
vierentwintig maanden
Jeugduitkomsten - 3
Tijdsspanne: basislijn
Interview recente activiteiten beheren (RAI)
basislijn
Jeugduitkomsten - 3
Tijdsspanne: twaalf maanden
Interview recente activiteiten beheren (RAI)
twaalf maanden
Jeugduitkomsten - 3
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Interview recente activiteiten beheren (RAI)
vierentwintig maanden
Jeugduitkomsten - 4
Tijdsspanne: basislijn
Scherm toedienen voor aan angst gerelateerde emotionele stoornissen (SCR) bij kinderen
basislijn
Jeugduitkomsten - 4
Tijdsspanne: twaalf maanden
Scherm toedienen voor aan angst gerelateerde emotionele stoornissen (SCR) bij kinderen
twaalf maanden
Jeugduitkomsten - 4
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Scherm toedienen voor aan angst gerelateerde emotionele stoornissen (SCR) bij kinderen
vierentwintig maanden
Jeugduitkomsten - 5
Tijdsspanne: basislijn
Beheer zelfrapportage van delinquentie (SHORT) (SRD)
basislijn
Jeugduitkomsten - 5
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beheer zelfrapportage van delinquentie (SHORT) (SRD)
twaalf maanden
Jeugduitkomsten - 5
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beheer zelfrapportage van delinquentie (SHORT) (SRD)
vierentwintig maanden
Jeugduitkomsten - 6
Tijdsspanne: basislijn
Doelgebruik van middelen voor kinderen (TC Subst)
basislijn
Jeugduitkomsten - 6
Tijdsspanne: twaalf maanden
Doelgebruik van middelen voor kinderen (TC Subst)
twaalf maanden
Jeugduitkomsten - 6
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Doelgebruik van middelen voor kinderen (TC Subst)
vierentwintig maanden
Jeugduitkomsten - 7
Tijdsspanne: basislijn
Enquête over risicogedrag onder jongeren (YRBS) beheren
basislijn
Jeugduitkomsten - 7
Tijdsspanne: twaalf maanden
Enquête over risicogedrag onder jongeren (YRBS) beheren
twaalf maanden
Jeugduitkomsten - 7
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Enquête over risicogedrag onder jongeren (YRBS) beheren
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 1
Tijdsspanne: basislijn
Evalueer met behulp van de Adult Child Relationship-schaal (ACRS)
basislijn
Ouderschap en gezinssocialisatie - 1
Tijdsspanne: twaalf maanden
Evalueer met behulp van de Adult Child Relationship-schaal (ACRS)
twaalf maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 1
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Evalueer met behulp van de Adult Child Relationship-schaal (ACRS)
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 2
Tijdsspanne: basislijn
Verontrustende ervaringen Microagressieschaal (MIC)
basislijn
Ouderschap en gezinssocialisatie - 2
Tijdsspanne: twaalf maanden
Verontrustende ervaringen Microagressieschaal (MIC)
twaalf maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 2
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Verontrustende ervaringen Microagressieschaal (MIC)
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 3
Tijdsspanne: basislijn
Kind Dagelijks Face-to-Face Rassendiscriminatie (CDIS)
basislijn
Ouderschap en gezinssocialisatie - 3
Tijdsspanne: twaalf maanden
Kind Dagelijks Face-to-Face Rassendiscriminatie (CDIS)
twaalf maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 3
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Kind Dagelijks Face-to-Face Rassendiscriminatie (CDIS)
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 4
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeel met behulp van de schaal voor ouderbetrokkenheid (PI)
basislijn
Ouderschap en gezinssocialisatie - 4
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeel met behulp van de schaal voor ouderbetrokkenheid (PI)
twaalf maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 4
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beoordeel met behulp van de schaal voor ouderbetrokkenheid (PI)
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 5
Tijdsspanne: basislijn
Interview met ouderlijk toezicht - Reactie ouder, - Reactie kind (PMI-PR, PMI-CR)
basislijn
Ouderschap en gezinssocialisatie - 5
Tijdsspanne: twaalf maanden
Interview met ouderlijk toezicht - Reactie ouder, - Reactie kind (PMI-PR, PMI-CR)
twaalf maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 5
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Interview met ouderlijk toezicht - Reactie ouder, - Reactie kind (PMI-PR, PMI-CR)
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 6
Tijdsspanne: basislijn
Beoordelen met behulp van de Parenting Children and Adolescents-maatstaf (PARCA)
basislijn
Ouderschap en gezinssocialisatie - 6
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordelen met behulp van de Parenting Children and Adolescents-maatstaf (PARCA)
twaalf maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 6
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beoordelen met behulp van de Parenting Children and Adolescents-maatstaf (PARCA)
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 7
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling met behulp van ouderlijke beoordeling van leeftijdsgenoten en sociale vaardigheden (PPRSK)
basislijn
Ouderschap en gezinssocialisatie - 7
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeling met behulp van ouderlijke beoordeling van leeftijdsgenoten en sociale vaardigheden (PPRSK)
twaalf maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - 7
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beoordeling met behulp van ouderlijke beoordeling van leeftijdsgenoten en sociale vaardigheden (PPRSK)
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 1
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling met behulp van Ouder Kind Populaire onderwerpen Discussietaak
basislijn
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 1
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeling met behulp van Ouder Kind Populaire onderwerpen Discussietaak
twaalf maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 1
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beoordeling met behulp van Ouder Kind Populaire onderwerpen Discussietaak
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 2
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling met behulp van Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
basislijn
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 2
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeling met behulp van Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
twaalf maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 2
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beoordeling met behulp van Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 3
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling met behulp van Monitoring & Listening Discussion Task
basislijn
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 3
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeling met behulp van Monitoring & Listening Discussion Task
twaalf maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 3
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beoordeling met behulp van Monitoring & Listening Discussion Task
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 4
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling met behulp van herkenningsdiscussietaak
basislijn
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 4
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeling met behulp van herkenningsdiscussietaak
twaalf maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 4
Tijdsspanne: vierentwintig maanden
Beoordeling met behulp van herkenningsdiscussietaak
vierentwintig maanden
Ouderschap en gezinssocialisatie - Discussietaken - 5
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling met behulp van de gezinscultuur-discussietaak
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ty Ridenour, PhD, RTI International

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01DA036628-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren