Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyaghasználati szűrés és megelőzés serdülők számára a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban (SKY)

2019. november 18. frissítette: RTI International
Ez a tanulmány két, a National Institute on Drug Abuse (NIDA) által finanszírozott, alacsony jövedelmű fiatalokat kiszolgáló gyermekgyógyászati ​​klinikák integrálásának és adaptálásának hatékonyságát kívánja tesztelni: 1) a Youth Risk Index (YRI) és a Transmissible Liability Index. Szülők (TLI-P) ápolónő és/vagy kutatóasszisztens által alkalmazott szűrőeszközök a magas kockázatú szerhasználatra (SU) a középiskola előtt, és így a SUD-re is, és 2) a Family Check-Up (FCU) – egy rövid, családi -alapú program a SU/SUD megelőzésére replikált hatékonysággal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány két, a National Institute on Drug Abuse (NIDA) által finanszírozott eljárás integrálásának és adaptálásának hatékonyságát próbálja tesztelni az alacsony jövedelmű fiatalokat kiszolgáló alapellátású gyermekgyógyászati ​​klinikákon: 1) a Youth Risk Index (YRI) és a Transmissible Liability Index. TLI-P) nővér és/vagy kutatóasszisztens által alkalmazott szűrőeszközök a magas kockázatú szerhasználatra (SU) a középiskola előtt, és így a SUD-ra is, és 2) a Family Check-Up (FCU) - egy rövid, családi alapú program a SU/SUD megelőzésére replikált hatékonysággal.

A következő három cél az YRI & TLI-P program alapellátásban történő adaptációjának értékelésére és finomítására összpontosít: 1) az YRI & TLI-P szűrőeszköz hatékonyságának megismétlése a párhuzamos és prediktív érvényesség és az elkötelezettség tekintetében. árfolyam az FCU-ban; 2) az YRI & TLI-P/FCU prevenciós stratégia végrehajtásával és integrálásával kapcsolatos kihívások azonosítása és kezelése a városi, alacsony jövedelmű fiatalokat kiszolgáló alapellátási klinikán belül; és 3) az YRI & TLI-P/FCU hatékonyságának tesztelése a felmerülő SU-vel, szexuális aktivitással és magatartási problémákkal, valamint ezen eredmények feltételezett közvetítőivel, beleértve a szülői nevelést és a szülői jólétet.

Korábbi FCU hatékonysági vizsgálatok alapján 500 diád szülőt és 9 éves, 9 hónapos és 13 éves, 11 hónapos gyermeket vesznek fel alacsony jövedelmű, etnikailag sokszínű családokból egy városi közösség két nagy alapellátási klinikájáról. Az FCU-t két vagy három évig szállítják, hogy teszteljék az adagolás hatását. A résztvevőket egy évvel az FCU befejezése után nyomon követik, hogy értékeljék az integrált YRI & TLI-P/FCU longitudinális eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

722

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek 9 éves, 9 hónapostól 13 éves korig, 11 hónap.
  • Egy biológiai vagy örökbefogadó szülő vagy törvényes gyám megfelelő dokumentumokkal a gyermek felügyeleti jogával.
  • Akár a gyermek, akár a szülő pontszámának a szűrővizsgálati pontszámon az emelkedett kockázati tartományba kell esnie.
  • A gyermeknek szükségletalapú Medicaid támogatásban kell részesülnie, vagy a család jövedelmének legalább 150%-osnak kell lennie az egészségügyi és humán szolgáltatások (HHS) szegénységi iránymutatásaiban.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség angolul olvasni,
  • Közepes vagy súlyos mentális fogyatékosság (orvosi feljegyzések alapján),
  • A gyermeket nem kíséri vér szerinti vagy örökbefogadó szülő, törvényes felügyeleti joggal vagy törvényes gyám megfelelő dokumentumokkal
  • Résztvevő az Early Steps projektben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Családi ellenőrzés (FCU)
Az 1. évben felvett családok, akiket véletlenszerűen besoroltak az FCU-csoportba, a kezdeti otthoni felmérés és az 1 éves nyomon követési vizsgálat után megkapják a Családvizsgálatot (FCU). Az FCU egy rövid (azaz általában 3-5 alkalom évente) családközpontú beavatkozás. Az FCU beavatkozási folyamata 3, esetenként 4 összetevőből áll: a) családfelmérés, b) „Ismerj meg” ülés, c) visszajelzés és d) nyomon követési kezelés.
A Family Check-Up (FCU) egy rövid, családi alapú program a szerhasználat/anyaghasználati zavar (SU/SUD) megelőzésére, többszörös hatékonysággal.
Kísérleti: Várólista csoport
Az 1. évben felvett családok, akiket véletlenszerűen besorolnak a várólistára, és minden, a 2. évben felvett család a várólistás csoportba kerül. Ez a csoport megkapja a fent említett, minden család számára biztosított anyagokat, valamint a szűrést követő 2 héten belül a kezdeti otthoni értékelést, amelyet egy képzett kutatói asszisztens végez. A szűrést követő 1 év elteltével a várólistás csoportban lévő családok utóellenőrzést kapnak, és megkezdik a családvizsgálati (FCU) beavatkozást.
A Family Check-Up (FCU) egy rövid, családi alapú program a szerhasználat/anyaghasználati zavar (SU/SUD) megelőzésére, többszörös hatékonysággal.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ezeket a családokat a vizsgálat 3. évében toborozzák. Ezek a családok megkapják a fent említett anyagokat, és megkapják a képzett kutatói asszisztens által végzett otthoni értékeléseket. A kezdeti otthoni értékelésre a szűrést követő 2 héten belül, az utólagos értékelésekre pedig 1 évvel a szűrést követően kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felelősség értékelése, valamint a szerhasználat és az antiszociális viselkedés (ALEXSA)
Időkeret: alapvonal
Felelősségértékelés és szerhasználat és antiszociális viselkedés (ALEXSA) adminisztrálása
alapvonal
A felelősség értékelése, valamint a szerhasználat és az antiszociális viselkedés (ALEXSA)
Időkeret: Tizenkét hónap
Felelősségértékelés és szerhasználat és antiszociális viselkedés (ALEXSA) adminisztrálása
Tizenkét hónap
A felelősség értékelése, valamint a szerhasználat és az antiszociális viselkedés (ALEXSA)
Időkeret: huszonnégy hónap
Felelősségértékelés és szerhasználat és antiszociális viselkedés (ALEXSA) adminisztrálása
huszonnégy hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 1
Időkeret: alapvonal
A Centers for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CESD) kezelése
alapvonal
Kontextuális kockázat és erőforrások – 1
Időkeret: Tizenkét hónap
A Centers for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CESD) kezelése
Tizenkét hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 1
Időkeret: huszonnégy hónap
A Centers for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CESD) kezelése
huszonnégy hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 2
Időkeret: alapvonal
Demográfiai kérdőív (DEMO) kezelése
alapvonal
Kontextuális kockázat és erőforrások – 2
Időkeret: Tizenkét hónap
Demográfiai kérdőív (DEMO) kezelése
Tizenkét hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 2
Időkeret: huszonnégy hónap
Demográfiai kérdőív (DEMO) kezelése
huszonnégy hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 3
Időkeret: alapvonal
Diadikus korrekciós skála (DYAD) adminisztrálása
alapvonal
Kontextuális kockázat és erőforrások – 3
Időkeret: Tizenkét hónap
Diadikus korrekciós skála (DYAD) adminisztrálása
Tizenkét hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 3
Időkeret: huszonnégy hónap
Diadikus korrekciós skála (DYAD) adminisztrálása
huszonnégy hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 4
Időkeret: alapvonal
Pénzügyi stressz-kérdőív (FINCE) kezelése
alapvonal
Kontextuális kockázat és erőforrások – 4
Időkeret: Tizenkét hónap
Pénzügyi stressz-kérdőív (FINCE) kezelése
Tizenkét hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 4
Időkeret: huszonnégy hónap
Pénzügyi stressz-kérdőív (FINCE) kezelése
huszonnégy hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 5
Időkeret: alapvonal
Administere Me and My Neighborhood Questionnaire (MMNQ)
alapvonal
Kontextuális kockázat és erőforrások – 5
Időkeret: Tizenkét hónap
Administere Me and My Neighborhood Questionnaire (MMNQ)
Tizenkét hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 5
Időkeret: huszonnégy hónap
Administere Me and My Neighborhood Questionnaire (MMNQ)
huszonnégy hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 6
Időkeret: alapvonal
Szülői szerhasználati kérdőív (SUBST-PC) beadása
alapvonal
Kontextuális kockázat és erőforrások – 6
Időkeret: Tizenkét hónap
Szülői szerhasználati kérdőív (SUBST-PC) beadása
Tizenkét hónap
Kontextuális kockázat és erőforrások – 6
Időkeret: huszonnégy hónap
Szülői szerhasználati kérdőív (SUBST-PC) beadása
huszonnégy hónap
Ifjúsági eredmények – 1
Időkeret: alapvonal
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL)
alapvonal
Ifjúsági eredmények – 1
Időkeret: Tizenkét hónap
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL)
Tizenkét hónap
Ifjúsági eredmények – 1
Időkeret: huszonnégy hónap
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL)
huszonnégy hónap
Ifjúsági eredmények – 2
Időkeret: alapvonal
A tanórán kívüli tevékenységek értékelése (ECA)
alapvonal
Ifjúsági eredmények – 2
Időkeret: Tizenkét hónap
A tanórán kívüli tevékenységek értékelése (ECA)
Tizenkét hónap
Ifjúsági eredmények – 2
Időkeret: huszonnégy hónap
A tanórán kívüli tevékenységek értékelése (ECA)
huszonnégy hónap
Ifjúsági eredmények – 3
Időkeret: alapvonal
A legutóbbi tevékenységekkel kapcsolatos interjú (RAI) adminisztrálása
alapvonal
Ifjúsági eredmények – 3
Időkeret: Tizenkét hónap
A legutóbbi tevékenységekkel kapcsolatos interjú (RAI) adminisztrálása
Tizenkét hónap
Ifjúsági eredmények – 3
Időkeret: huszonnégy hónap
A legutóbbi tevékenységekkel kapcsolatos interjú (RAI) adminisztrálása
huszonnégy hónap
Ifjúsági eredmények – 4
Időkeret: alapvonal
Gyermek szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok (SCR) szűrése
alapvonal
Ifjúsági eredmények – 4
Időkeret: Tizenkét hónap
Gyermek szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok (SCR) szűrése
Tizenkét hónap
Ifjúsági eredmények – 4
Időkeret: huszonnégy hónap
Gyermek szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok (SCR) szűrése
huszonnégy hónap
Ifjúsági eredmények – 5
Időkeret: alapvonal
Önjelentés a bűnözésről (RÖVID) (SRD) adminisztrálása
alapvonal
Ifjúsági eredmények – 5
Időkeret: Tizenkét hónap
Önjelentés a bűnözésről (RÖVID) (SRD) adminisztrálása
Tizenkét hónap
Ifjúsági eredmények – 5
Időkeret: huszonnégy hónap
Önjelentés a bűnözésről (RÖVID) (SRD) adminisztrálása
huszonnégy hónap
Ifjúsági eredmények – 6
Időkeret: alapvonal
Célzott gyermekszerhasználat (TC Subst)
alapvonal
Ifjúsági eredmények – 6
Időkeret: Tizenkét hónap
Célzott gyermekszerhasználat (TC Subst)
Tizenkét hónap
Ifjúsági eredmények – 6
Időkeret: huszonnégy hónap
Célzott gyermekszerhasználat (TC Subst)
huszonnégy hónap
Ifjúsági eredmények – 7
Időkeret: alapvonal
Ifjúsági kockázati magatartási felmérés (YRBS) adminisztrálása
alapvonal
Ifjúsági eredmények – 7
Időkeret: Tizenkét hónap
Ifjúsági kockázati magatartási felmérés (YRBS) adminisztrálása
Tizenkét hónap
Ifjúsági eredmények – 7
Időkeret: huszonnégy hónap
Ifjúsági kockázati magatartási felmérés (YRBS) adminisztrálása
huszonnégy hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció – 1
Időkeret: alapvonal
Értékelés Felnőtt Gyermekkapcsolati Skála (ACRS) segítségével
alapvonal
Gyermeknevelés és családi szocializáció – 1
Időkeret: Tizenkét hónap
Értékelés Felnőtt Gyermekkapcsolati Skála (ACRS) segítségével
Tizenkét hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció – 1
Időkeret: huszonnégy hónap
Értékelés Felnőtt Gyermekkapcsolati Skála (ACRS) segítségével
huszonnégy hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció – 2
Időkeret: alapvonal
Szomorú tapasztalatok mikroagressziós skála (MIC)
alapvonal
Gyermeknevelés és családi szocializáció – 2
Időkeret: Tizenkét hónap
Szomorú tapasztalatok mikroagressziós skála (MIC)
Tizenkét hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció – 2
Időkeret: huszonnégy hónap
Szomorú tapasztalatok mikroagressziós skála (MIC)
huszonnégy hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció – 3
Időkeret: alapvonal
Gyermekek napi személyes faji megkülönböztetése (CDIS)
alapvonal
Gyermeknevelés és családi szocializáció – 3
Időkeret: Tizenkét hónap
Gyermekek napi személyes faji megkülönböztetése (CDIS)
Tizenkét hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció – 3
Időkeret: huszonnégy hónap
Gyermekek napi személyes faji megkülönböztetése (CDIS)
huszonnégy hónap
Szülői nevelés és családi szocializáció – 4
Időkeret: alapvonal
Értékelés a szülői részvételi skála (PI) segítségével
alapvonal
Szülői nevelés és családi szocializáció – 4
Időkeret: Tizenkét hónap
Értékelés a szülői részvételi skála (PI) segítségével
Tizenkét hónap
Szülői nevelés és családi szocializáció – 4
Időkeret: huszonnégy hónap
Értékelés a szülői részvételi skála (PI) segítségével
huszonnégy hónap
Szülői nevelés és családi szocializáció – 5
Időkeret: alapvonal
Szülői felügyeleti interjú - Szülői válasz, - Gyermekre adott válasz (PMI-PR, PMI-CR)
alapvonal
Szülői nevelés és családi szocializáció – 5
Időkeret: Tizenkét hónap
Szülői felügyeleti interjú - Szülői válasz, - Gyermekre adott válasz (PMI-PR, PMI-CR)
Tizenkét hónap
Szülői nevelés és családi szocializáció – 5
Időkeret: huszonnégy hónap
Szülői felügyeleti interjú - Szülői válasz, - Gyermekre adott válasz (PMI-PR, PMI-CR)
huszonnégy hónap
Szülői nevelés és családi szocializáció – 6
Időkeret: alapvonal
Értékelés a gyermekek és serdülők szülői nevelésével (PARCA)
alapvonal
Szülői nevelés és családi szocializáció – 6
Időkeret: Tizenkét hónap
Értékelés a gyermekek és serdülők szülői nevelésével (PARCA)
Tizenkét hónap
Szülői nevelés és családi szocializáció – 6
Időkeret: huszonnégy hónap
Értékelés a gyermekek és serdülők szülői nevelésével (PARCA)
huszonnégy hónap
Szülői nevelés és családi szocializáció – 7
Időkeret: alapvonal
Értékelés a kortársak szülői értékelése és a szociális készségek (PPRSK) segítségével
alapvonal
Szülői nevelés és családi szocializáció – 7
Időkeret: Tizenkét hónap
Értékelés a kortársak szülői értékelése és a szociális készségek (PPRSK) segítségével
Tizenkét hónap
Szülői nevelés és családi szocializáció – 7
Időkeret: huszonnégy hónap
Értékelés a kortársak szülői értékelése és a szociális készségek (PPRSK) segítségével
huszonnégy hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció - Beszélgetési feladatok - 1
Időkeret: alapvonal
Értékelés Szülő Gyermek segítségével Forró témák Beszélgetési feladat
alapvonal
Gyermeknevelés és családi szocializáció - Beszélgetési feladatok - 1
Időkeret: Tizenkét hónap
Értékelés Szülő Gyermek segítségével Forró témák Beszélgetési feladat
Tizenkét hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció - Beszélgetési feladatok - 1
Időkeret: huszonnégy hónap
Értékelés Szülő Gyermek segítségével Forró témák Beszélgetési feladat
huszonnégy hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció - Beszélgetési feladatok - 2
Időkeret: alapvonal
Értékelés a szülői gyermek forró témák kérdőívével (PCHT)
alapvonal
Gyermeknevelés és családi szocializáció - Beszélgetési feladatok - 2
Időkeret: Tizenkét hónap
Értékelés a szülői gyermek forró témák kérdőívével (PCHT)
Tizenkét hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció - Beszélgetési feladatok - 2
Időkeret: huszonnégy hónap
Értékelés a szülői gyermek forró témák kérdőívével (PCHT)
huszonnégy hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció – vitafeladatok – 3
Időkeret: alapvonal
Értékelés Monitoring & Listening Discussion Task segítségével
alapvonal
Gyermeknevelés és családi szocializáció – vitafeladatok – 3
Időkeret: Tizenkét hónap
Értékelés Monitoring & Listening Discussion Task segítségével
Tizenkét hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció – vitafeladatok – 3
Időkeret: huszonnégy hónap
Értékelés Monitoring & Listening Discussion Task segítségével
huszonnégy hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció - Beszélgetési feladatok - 4
Időkeret: alapvonal
Értékelés a Felismerés Vitafeladat segítségével
alapvonal
Gyermeknevelés és családi szocializáció - Beszélgetési feladatok - 4
Időkeret: Tizenkét hónap
Értékelés a Felismerés Vitafeladat segítségével
Tizenkét hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció - Beszélgetési feladatok - 4
Időkeret: huszonnégy hónap
Értékelés a Felismerés Vitafeladat segítségével
huszonnégy hónap
Gyermeknevelés és családi szocializáció - Beszélgetési feladatok - 5
Időkeret: alapvonal
Értékelés a Családi kultúra megbeszélési feladat segítségével
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ty Ridenour, PhD, RTI International

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01DA036628-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel