Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening och förebyggande av substansanvändning för ungdomar i pediatrisk primärvård (SKY)

18 november 2019 uppdaterad av: RTI International
Denna studie är att testa effektiviteten av att integrera och anpassa två National Institute on Drug Abuse (NIDA)-finansierade procedurer för användning i primärvårdens pediatriska kliniker som betjänar låginkomstungdomar: 1) Youth Risk Index (YRI) och Transmissible Liability Index- Förälder (TLI-P) sjuksköterska och/eller forskningsassistent administrerade screeningverktyg för hög risk för missbruk (SU) inför gymnasiet och därmed även för SUD och 2) Familjekontrollen (FCU) - en kort, familj -baserat program för att förhindra SU/SUD med replikerad effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är för att testa effektiviteten av att integrera och anpassa två National Institute on Drug Abuse (NIDA)-finansierade procedurer för användning i primärvårdens pediatriska kliniker som betjänar låginkomstungdomar: 1) Youth Risk Index (YRI) och Transmissible Liability Index ( TLI-P) sjuksköterska och/eller forskarassistent administrerade screeningverktyg för hög risk för missbruk (SU) inför gymnasiet och därmed även för SUD och 2) Familjekontrollen (FCU) - en kortfattad, familjebaserad program för att förhindra SU/SUD med replikerad effekt.

Följande tre syften fokuserar på att utvärdera och förfina anpassningen av YRI & TLI-P-programmet för användning i primärvården: 1) att replikera effektiviteten hos YRI & TLI-P-screeningsverktyget i termer av samtidig och prediktiv validitet och engagemang kurs i FCU; 2) att identifiera och ta itu med utmaningar i att implementera och integrera YRI & TLI-P/FCU förebyggande strategi inom en primärvårdsklinik som betjänar urbana låginkomstungdomar; och 3) att testa effektiviteten av YRI & TLI-P/FCU på framväxande SU, sexuell aktivitet och beteendeproblem, såväl som de förmodade förmedlarna av dessa resultat inklusive föräldraskap och föräldrars välbefinnande.

Baserat på tidigare FCU-effektstudier kommer 500 dyader av föräldrar och deras 9 år, 9 månader till 13 år, 11 månader gamla barn från låginkomsttagare, etniskt olika familjer att rekryteras från två stora primärvårdskliniker i ett urbant samhälle. FCU kommer att levereras i två eller tre år för att testa effekten av doseringen. Deltagarna kommer att följas upp ett år efter att de avslutat FCU för att utvärdera longitudinella resultat av den integrerade YRI & TLI-P/FCU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

722

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 9 år, 9 månader till 13 år, 11 månader.
  • En biologisk eller adoptivförälder eller vårdnadshavare med lämplig dokumentation med vårdnaden om barnet.
  • Antingen barns eller föräldrars poäng på screeningbedömningspoängen måste ligga inom ett förhöjt riskintervall.
  • Barnet måste få behovsbaserad Medicaid eller familjens inkomst måste vara på eller under 150 % Health and Human Services (HHS) Poverty Guidelines.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa engelska,
  • Att ha måttlig till svår psykisk funktionsnedsättning (baserat på medicinska journaler),
  • Barn som inte åtföljs av en biologisk eller adoptivförälder med laglig vårdnad eller vårdnadshavare med lämplig dokumentation
  • Deltagare i Early Steps Project

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familjekontroll (FCU)
Familjer som rekryteras i årskurs 1 och som är randomiserade till FCU-gruppen kommer att få familjekontroll (FCU) efter den första bedömningen hemma och efter 1 års uppföljningsbedömning. FCU är en kort (dvs typiskt 3-5 sessioner per år) familjecentrerad intervention. FCU-interventionsprocessen består av 3, och i vissa fall, 4 komponenter: a) familjebedömning, b) en "Lär känna dig"-session, c) feedback och d) uppföljande behandlingssessioner.
Family Check-Up (FCU) är ett kortfattat, familjebaserat program för att förhindra substansanvändning/substansanvändningsstörning (SU/SUD) med upprepad effekt
Experimentell: Väntelista grupp
Familjer som rekryteras i årskurs 1 som randomiseras till väntelista och alla familjer som rekryteras i år 2 kommer att tilldelas väntelista. Denna grupp kommer att få det material som tillhandahålls till alla familjer, nämnt ovan, och den första bedömningen hemma inom 2 veckor efter screeningen som ska utföras av en utbildad forskningsassistent. 1 år efter screening kommer familjerna i väntelistan att administreras uppföljningsbedömningen och kommer att påbörja insatsen Family Check-Up (FCU).
Family Check-Up (FCU) är ett kortfattat, familjebaserat program för att förhindra substansanvändning/substansanvändningsstörning (SU/SUD) med upprepad effekt
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Dessa familjer kommer att rekryteras i årskurs 3 av studien. Dessa familjer kommer att tillhandahållas det material som nämnts ovan och kommer att få bedömningar i hemmet som utförs av en utbildad forskningsassistent. De inledande bedömningarna i hemmet kommer att utföras inom 2 veckor efter screeningen, och uppföljande bedömningar genomförs 1 år efter screeningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av ansvar och exponering för substansanvändning och antisocialt beteende (ALEXSA)
Tidsram: baslinje
Administrera bedömning av ansvar och exponering för substansanvändning och antisocialt beteende (ALEXSA)
baslinje
Bedömning av ansvar och exponering för substansanvändning och antisocialt beteende (ALEXSA)
Tidsram: tolv månader
Administrera bedömning av ansvar och exponering för substansanvändning och antisocialt beteende (ALEXSA)
tolv månader
Bedömning av ansvar och exponering för substansanvändning och antisocialt beteende (ALEXSA)
Tidsram: tjugofyra månader
Administrera bedömning av ansvar och exponering för substansanvändning och antisocialt beteende (ALEXSA)
tjugofyra månader
Kontextuella risker och resurser - 1
Tidsram: baslinje
Administrera Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
baslinje
Kontextuella risker och resurser - 1
Tidsram: tolv månader
Administrera Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
tolv månader
Kontextuella risker och resurser - 1
Tidsram: tjugofyra månader
Administrera Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
tjugofyra månader
Kontextuella risker och resurser - 2
Tidsram: baslinje
Administrera demografiskt frågeformulär (DEMO)
baslinje
Kontextuella risker och resurser - 2
Tidsram: tolv månader
Administrera demografiskt frågeformulär (DEMO)
tolv månader
Kontextuella risker och resurser - 2
Tidsram: tjugofyra månader
Administrera demografiskt frågeformulär (DEMO)
tjugofyra månader
Kontextuella risker och resurser - 3
Tidsram: baslinje
Administrera Dyadic Adjustment Scale (DYAD)
baslinje
Kontextuella risker och resurser - 3
Tidsram: tolv månader
Administrera Dyadic Adjustment Scale (DYAD)
tolv månader
Kontextuella risker och resurser - 3
Tidsram: tjugofyra månader
Administrera Dyadic Adjustment Scale (DYAD)
tjugofyra månader
Kontextuella risker och resurser - 4
Tidsram: baslinje
Administrera Financial Stress Questionnaire (FINCE)
baslinje
Kontextuella risker och resurser - 4
Tidsram: tolv månader
Administrera Financial Stress Questionnaire (FINCE)
tolv månader
Kontextuella risker och resurser - 4
Tidsram: tjugofyra månader
Administrera Financial Stress Questionnaire (FINCE)
tjugofyra månader
Kontextuella risker och resurser - 5
Tidsram: baslinje
Administer Me and My Neighborhood Questionnaire (MMNQ)
baslinje
Kontextuella risker och resurser - 5
Tidsram: tolv månader
Administer Me and My Neighborhood Questionnaire (MMNQ)
tolv månader
Kontextuella risker och resurser - 5
Tidsram: tjugofyra månader
Administer Me and My Neighborhood Questionnaire (MMNQ)
tjugofyra månader
Kontextuella risker och resurser - 6
Tidsram: baslinje
Administrera frågeformulär för överordnad substansanvändning (SUBST-PC)
baslinje
Kontextuella risker och resurser - 6
Tidsram: tolv månader
Administrera frågeformulär för överordnad substansanvändning (SUBST-PC)
tolv månader
Kontextuella risker och resurser - 6
Tidsram: tjugofyra månader
Administrera frågeformulär för överordnad substansanvändning (SUBST-PC)
tjugofyra månader
Ungdomsresultat - 1
Tidsram: baslinje
Administrera Child Behavior Checklist (CBCL)
baslinje
Ungdomsresultat - 1
Tidsram: tolv månader
Administrera Child Behavior Checklist (CBCL)
tolv månader
Ungdomsresultat - 1
Tidsram: tjugofyra månader
Administrera Child Behavior Checklist (CBCL)
tjugofyra månader
Ungdomsresultat - 2
Tidsram: baslinje
Bedöm extracurricular Activities (ECA)
baslinje
Ungdomsresultat - 2
Tidsram: tolv månader
Bedöm extracurricular Activities (ECA)
tolv månader
Ungdomsresultat - 2
Tidsram: tjugofyra månader
Bedöm extracurricular Activities (ECA)
tjugofyra månader
Ungdomsresultat - 3
Tidsram: baslinje
Administrera intervju med senaste aktiviteter (RAI)
baslinje
Ungdomsresultat - 3
Tidsram: tolv månader
Administrera intervju med senaste aktiviteter (RAI)
tolv månader
Ungdomsresultat - 3
Tidsram: tjugofyra månader
Administrera intervju med senaste aktiviteter (RAI)
tjugofyra månader
Ungdomsresultat - 4
Tidsram: baslinje
Administrera skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCR)
baslinje
Ungdomsresultat - 4
Tidsram: tolv månader
Administrera skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCR)
tolv månader
Ungdomsresultat - 4
Tidsram: tjugofyra månader
Administrera skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCR)
tjugofyra månader
Ungdomsresultat - 5
Tidsram: baslinje
Administrera självrapportering av brottslighet (KORT) (SRD)
baslinje
Ungdomsresultat - 5
Tidsram: tolv månader
Administrera självrapportering av brottslighet (KORT) (SRD)
tolv månader
Ungdomsresultat - 5
Tidsram: tjugofyra månader
Administrera självrapportering av brottslighet (KORT) (SRD)
tjugofyra månader
Ungdomsresultat - 6
Tidsram: baslinje
Målanvändning av barn (TC Subst)
baslinje
Ungdomsresultat - 6
Tidsram: tolv månader
Målanvändning av barn (TC Subst)
tolv månader
Ungdomsresultat - 6
Tidsram: tjugofyra månader
Målanvändning av barn (TC Subst)
tjugofyra månader
Ungdomsresultat - 7
Tidsram: baslinje
Administrera Youth Risk Behavior Survey (YRBS)
baslinje
Ungdomsresultat - 7
Tidsram: tolv månader
Administrera Youth Risk Behavior Survey (YRBS)
tolv månader
Ungdomsresultat - 7
Tidsram: tjugofyra månader
Administrera Youth Risk Behavior Survey (YRBS)
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 1
Tidsram: baslinje
Utvärdera med hjälp av Adult Child Relationship scale (ACRS)
baslinje
Föräldraskap och familjesocialisering - 1
Tidsram: tolv månader
Utvärdera med hjälp av Adult Child Relationship scale (ACRS)
tolv månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 1
Tidsram: tjugofyra månader
Utvärdera med hjälp av Adult Child Relationship scale (ACRS)
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 2
Tidsram: baslinje
Distressing Experiences Microaggression Scale (MIC)
baslinje
Föräldraskap och familjesocialisering - 2
Tidsram: tolv månader
Distressing Experiences Microaggression Scale (MIC)
tolv månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 2
Tidsram: tjugofyra månader
Distressing Experiences Microaggression Scale (MIC)
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 3
Tidsram: baslinje
Barn daglig rasdiskriminering ansikte mot ansikte (CDIS)
baslinje
Föräldraskap och familjesocialisering - 3
Tidsram: tolv månader
Barn daglig rasdiskriminering ansikte mot ansikte (CDIS)
tolv månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 3
Tidsram: tjugofyra månader
Barn daglig rasdiskriminering ansikte mot ansikte (CDIS)
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 4
Tidsram: baslinje
Bedöm med hjälp av Parental Involvement Scale (PI)
baslinje
Föräldraskap och familjesocialisering - 4
Tidsram: tolv månader
Bedöm med hjälp av Parental Involvement Scale (PI)
tolv månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 4
Tidsram: tjugofyra månader
Bedöm med hjälp av Parental Involvement Scale (PI)
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 5
Tidsram: baslinje
Föräldraövervakningsintervju - Förälders svar, - Barnsvar (PMI-PR, PMI-CR)
baslinje
Föräldraskap och familjesocialisering - 5
Tidsram: tolv månader
Föräldraövervakningsintervju - Förälders svar, - Barnsvar (PMI-PR, PMI-CR)
tolv månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 5
Tidsram: tjugofyra månader
Föräldraövervakningsintervju - Förälders svar, - Barnsvar (PMI-PR, PMI-CR)
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 6
Tidsram: baslinje
Bedöm med hjälp av mått för föräldraskap för barn och ungdomar (PARCA)
baslinje
Föräldraskap och familjesocialisering - 6
Tidsram: tolv månader
Bedöm med hjälp av mått för föräldraskap för barn och ungdomar (PARCA)
tolv månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 6
Tidsram: tjugofyra månader
Bedöm med hjälp av mått för föräldraskap för barn och ungdomar (PARCA)
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 7
Tidsram: baslinje
Bedömning med hjälp av Parental Rating of Peers and Social Skills (PPRSK)
baslinje
Föräldraskap och familjesocialisering - 7
Tidsram: tolv månader
Bedömning med hjälp av Parental Rating of Peers and Social Skills (PPRSK)
tolv månader
Föräldraskap och familjesocialisering - 7
Tidsram: tjugofyra månader
Bedömning med hjälp av Parental Rating of Peers and Social Skills (PPRSK)
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 1
Tidsram: baslinje
Bedömning med hjälp av förälder Barn Heta ämnen Diskussionsuppgift
baslinje
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 1
Tidsram: tolv månader
Bedömning med hjälp av förälder Barn Heta ämnen Diskussionsuppgift
tolv månader
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 1
Tidsram: tjugofyra månader
Bedömning med hjälp av förälder Barn Heta ämnen Diskussionsuppgift
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 2
Tidsram: baslinje
Bedömning med hjälp av Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
baslinje
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 2
Tidsram: tolv månader
Bedömning med hjälp av Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
tolv månader
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 2
Tidsram: tjugofyra månader
Bedömning med hjälp av Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 3
Tidsram: baslinje
Bedömning med hjälp av Monitoring & Listening Discussion Task
baslinje
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 3
Tidsram: tolv månader
Bedömning med hjälp av Monitoring & Listening Discussion Task
tolv månader
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 3
Tidsram: tjugofyra månader
Bedömning med hjälp av Monitoring & Listening Discussion Task
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 4
Tidsram: baslinje
Bedömning med hjälp av Recognition Discussion Task
baslinje
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 4
Tidsram: tolv månader
Bedömning med hjälp av Recognition Discussion Task
tolv månader
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 4
Tidsram: tjugofyra månader
Bedömning med hjälp av Recognition Discussion Task
tjugofyra månader
Föräldraskap och familjesocialisering - Diskussionsuppgifter - 5
Tidsram: baslinje
Bedömning med hjälp av Familjekulturdiskussionsuppgift
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ty Ridenour, PhD, RTI International

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2017

Första postat (Faktisk)

9 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5R01DA036628-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera