Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг и профилактика употребления психоактивных веществ среди подростков в первичной педиатрической помощи (SKY)

18 ноября 2019 г. обновлено: RTI International
Это исследование предназначено для проверки эффективности интеграции и адаптации двух процедур, финансируемых Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA), для использования в педиатрических клиниках первичной медико-санитарной помощи, обслуживающих молодежь с низким доходом: 1) Индекс риска для молодежи (YRI) и Индекс трансмиссивной ответственности. Родитель (TLI-P), медсестра и/или ассистент-исследователь, управляемые инструментами скрининга на высокий риск употребления психоактивных веществ (SU) до старшей школы и, следовательно, также на SUD и 2) семейное обследование (FCU) - краткое, семейное на основе программы для предотвращения SU / SUD с воспроизведенной эффективностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для проверки эффективности интеграции и адаптации двух процедур, финансируемых Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA), для использования в педиатрических клиниках первичной медико-санитарной помощи, обслуживающих молодежь с низким доходом: 1) Индекс риска для молодежи (YRI) и Индекс трансмиссивной ответственности ( TLI-P) инструменты скрининга, проводимые медсестрой и/или научным сотрудником, на предмет высокого риска употребления психоактивных веществ (SU) до поступления в старшую школу и, следовательно, также на SUD и 2) Family Check-Up (FCU) – краткое, семейное программа по предотвращению SU/SUD с воспроизведенной эффективностью.

Следующие три цели сосредоточены на оценке и уточнении адаптации программы YRI и TLI-P для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: 1) воспроизвести эффективность инструмента скрининга YRI и TLI-P с точки зрения одновременной и прогностической достоверности и участия ставка в FCU; 2) выявить и решить проблемы, связанные с внедрением и интеграцией стратегии профилактики YRI и TLI-P/FCU в поликлинику первичной медико-санитарной помощи, обслуживающую городскую малообеспеченную молодежь; и 3) проверить эффективность YRI и TLI-P/FCU в отношении возникающих SU, сексуальной активности и проблем с поведением, а также предполагаемых посредников этих результатов, включая воспитание детей и родительское благополучие.

Основываясь на предыдущих исследованиях эффективности FCU, 500 пар родителей и их детей в возрасте от 9 лет, 9 месяцев до 13 лет, 11 месяцев из малообеспеченных, этнически разнообразных семей будут набраны из двух крупных клиник первичной медико-санитарной помощи в городском сообществе. FCU будет доставлен на два или три года для проверки влияния дозировки. Участники будут наблюдаться через год после завершения FCU для оценки продольных результатов Integrated YRI & TLI-P/FCU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

722

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте от 9 лет 9 месяцев до 13 лет 11 месяцев.
  • Биологические или приемные родители или законный опекун с соответствующими документами, осуществляющими опеку над ребенком.
  • Оценка ребенка или родителя по результатам скрининговой оценки должна находиться в диапазоне повышенного риска.
  • Ребенок должен быть получателем Medicaid на основе потребностей, или доход семьи должен быть на уровне или ниже 150% Руководства по бедности здравоохранения и социальных служб (HHS).

Критерий исключения:

  • Неумение читать по-английски,
  • Наличие умеренной или тяжелой умственной отсталости (на основании медицинских записей),
  • Ребенок без сопровождения биологического или приемного родителя с законной опекой или законным опекуном с соответствующими документами
  • Участник проекта «Ранние шаги».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семейный осмотр (FCU)
Семьи, набранные в первый год и рандомизированные в группу FCU, будут проходить проверку семьи (FCU) после начальной оценки на дому и после 1 года последующей оценки. FCU представляет собой краткое (т.е. обычно 3-5 сеансов в год) вмешательство, ориентированное на семью. Процесс вмешательства FCU состоит из 3, а в некоторых случаях и 4 компонентов: а) оценка семьи, б) сеанс «Узнай себя», в) обратная связь и г) сеансы последующего лечения.
Family Check-Up (FCU) — это краткая семейная программа по предотвращению употребления психоактивных веществ/расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SU/SUD), с воспроизведенной эффективностью.
Экспериментальный: Группа списка ожидания
Семьи, набранные в течение 1-го года, рандомизированы в группу списка ожидания, а все семьи, набранные в течение 2-го года, будут включены в группу списка ожидания. Эта группа получит материалы, предоставленные всем семьям, указанным выше, и первоначальную оценку на дому в течение 2 недель после скрининга, который будет проведен обученным научным сотрудником. Через 1 год после скрининга семьям из группы ожидания будет проведена последующая оценка, и начнется вмешательство Family Check-Up (FCU).
Family Check-Up (FCU) — это краткая семейная программа по предотвращению употребления психоактивных веществ/расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SU/SUD), с воспроизведенной эффективностью.
Без вмешательства: Контрольная группа
Эти семьи будут набраны на 3-м году исследования. Этим семьям будут предоставлены материалы, указанные выше, и они пройдут оценку на дому, проводимую обученным научным сотрудником. Первоначальные оценки на дому будут проводиться в течение 2 недель после скрининга, а последующие оценки - через 1 год после скрининга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ответственности и ВОЗДЕЙСТВИЯ за употребление психоактивных веществ и антиобщественное поведение (ALEXSA)
Временное ограничение: исходный уровень
Администрирование оценки ответственности и воздействия на употребление психоактивных веществ и антиобщественное поведение (ALEXSA)
исходный уровень
Оценка ответственности и ВОЗДЕЙСТВИЯ за употребление психоактивных веществ и антиобщественное поведение (ALEXSA)
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Администрирование оценки ответственности и воздействия на употребление психоактивных веществ и антиобщественное поведение (ALEXSA)
двенадцать месяцев
Оценка ответственности и ВОЗДЕЙСТВИЯ за употребление психоактивных веществ и антиобщественное поведение (ALEXSA)
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Администрирование оценки ответственности и воздействия на употребление психоактивных веществ и антиобщественное поведение (ALEXSA)
двадцать четыре месяца
Контекстный риск и ресурсы - 1
Временное ограничение: исходный уровень
Администрирование Центров эпидемиологических исследований по шкале депрессии (CESD)
исходный уровень
Контекстный риск и ресурсы - 1
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Администрирование Центров эпидемиологических исследований по шкале депрессии (CESD)
двенадцать месяцев
Контекстный риск и ресурсы - 1
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Администрирование Центров эпидемиологических исследований по шкале депрессии (CESD)
двадцать четыре месяца
Контекстный риск и ресурсы - 2
Временное ограничение: исходный уровень
Администрирование демографической анкеты (DEMO)
исходный уровень
Контекстный риск и ресурсы - 2
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Администрирование демографической анкеты (DEMO)
двенадцать месяцев
Контекстный риск и ресурсы - 2
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Администрирование демографической анкеты (DEMO)
двадцать четыре месяца
Контекстный риск и ресурсы - 3
Временное ограничение: исходный уровень
Администрирование диадической шкалы регулировки (DYAD)
исходный уровень
Контекстный риск и ресурсы - 3
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Администрирование диадической шкалы регулировки (DYAD)
двенадцать месяцев
Контекстный риск и ресурсы - 3
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Администрирование диадической шкалы регулировки (DYAD)
двадцать четыре месяца
Контекстный риск и ресурсы - 4
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета администрирования финансового стресса (FINCE)
исходный уровень
Контекстный риск и ресурсы - 4
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Анкета администрирования финансового стресса (FINCE)
двенадцать месяцев
Контекстный риск и ресурсы - 4
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Анкета администрирования финансового стресса (FINCE)
двадцать четыре месяца
Контекстный риск и ресурсы - 5
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник «Управление мной и моим соседством» (MMNQ)
исходный уровень
Контекстный риск и ресурсы - 5
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Опросник «Управление мной и моим соседством» (MMNQ)
двенадцать месяцев
Контекстный риск и ресурсы - 5
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Опросник «Управление мной и моим соседством» (MMNQ)
двадцать четыре месяца
Контекстный риск и ресурсы - 6
Временное ограничение: исходный уровень
Администрирование анкеты об употреблении психоактивных веществ родителями (SUBST-PC)
исходный уровень
Контекстный риск и ресурсы - 6
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Администрирование анкеты об употреблении психоактивных веществ родителями (SUBST-PC)
двенадцать месяцев
Контекстный риск и ресурсы - 6
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Администрирование анкеты об употреблении психоактивных веществ родителями (SUBST-PC)
двадцать четыре месяца
Молодежные результаты - 1
Временное ограничение: исходный уровень
Администрирование контрольного списка поведения ребенка (CBCL)
исходный уровень
Молодежные результаты - 1
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Администрирование контрольного списка поведения ребенка (CBCL)
двенадцать месяцев
Молодежные результаты - 1
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Администрирование контрольного списка поведения ребенка (CBCL)
двадцать четыре месяца
Молодежные результаты - 2
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка внеклассной деятельности (ECA)
исходный уровень
Молодежные результаты - 2
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценка внеклассной деятельности (ECA)
двенадцать месяцев
Молодежные результаты - 2
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Оценка внеклассной деятельности (ECA)
двадцать четыре месяца
Молодежные результаты - 3
Временное ограничение: исходный уровень
Администрирование интервью о недавних действиях (RAI)
исходный уровень
Молодежные результаты - 3
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Администрирование интервью о недавних действиях (RAI)
двенадцать месяцев
Молодежные результаты - 3
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Администрирование интервью о недавних действиях (RAI)
двадцать четыре месяца
Молодежные результаты - 4
Временное ограничение: исходный уровень
Администрирование скрининга детских эмоциональных расстройств, связанных с тревогой (SCR)
исходный уровень
Молодежные результаты - 4
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Администрирование скрининга детских эмоциональных расстройств, связанных с тревогой (SCR)
двенадцать месяцев
Молодежные результаты - 4
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Администрирование скрининга детских эмоциональных расстройств, связанных с тревогой (SCR)
двадцать четыре месяца
Молодежные результаты - 5
Временное ограничение: исходный уровень
Администрирование самоотчета о правонарушении (КОРОТКИЙ) (SRD)
исходный уровень
Молодежные результаты - 5
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Администрирование самоотчета о правонарушении (КОРОТКИЙ) (SRD)
двенадцать месяцев
Молодежные результаты - 5
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Администрирование самоотчета о правонарушении (КОРОТКИЙ) (SRD)
двадцать четыре месяца
Молодежные результаты - 6
Временное ограничение: исходный уровень
Целевое употребление психоактивных веществ детьми (TC Subst)
исходный уровень
Молодежные результаты - 6
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Целевое употребление психоактивных веществ детьми (TC Subst)
двенадцать месяцев
Молодежные результаты - 6
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Целевое употребление психоактивных веществ детьми (TC Subst)
двадцать четыре месяца
Молодежные результаты - 7
Временное ограничение: исходный уровень
Проведение обследования рискованного поведения молодежи (YRBS)
исходный уровень
Молодежные результаты - 7
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Проведение обследования рискованного поведения молодежи (YRBS)
двенадцать месяцев
Молодежные результаты - 7
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Проведение обследования рискованного поведения молодежи (YRBS)
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - 1
Временное ограничение: исходный уровень
Оцените с помощью шкалы отношений между взрослыми и детьми (ACRS).
исходный уровень
Воспитание и семейная социализация - 1
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оцените с помощью шкалы отношений между взрослыми и детьми (ACRS).
двенадцать месяцев
Воспитание и семейная социализация - 1
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Оцените с помощью шкалы отношений между взрослыми и детьми (ACRS).
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - 2
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала стрессовых переживаний микроагрессии (MIC)
исходный уровень
Воспитание и семейная социализация - 2
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Шкала стрессовых переживаний микроагрессии (MIC)
двенадцать месяцев
Воспитание и семейная социализация - 2
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Шкала стрессовых переживаний микроагрессии (MIC)
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - 3
Временное ограничение: исходный уровень
Детская ежедневная расовая дискриминация лицом к лицу (CDIS)
исходный уровень
Воспитание и семейная социализация - 3
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Детская ежедневная расовая дискриминация лицом к лицу (CDIS)
двенадцать месяцев
Воспитание и семейная социализация - 3
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Детская ежедневная расовая дискриминация лицом к лицу (CDIS)
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - 4
Временное ограничение: исходный уровень
Оцените с помощью шкалы родительского участия (PI)
исходный уровень
Воспитание и семейная социализация - 4
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оцените с помощью шкалы родительского участия (PI)
двенадцать месяцев
Воспитание и семейная социализация - 4
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Оцените с помощью шкалы родительского участия (PI)
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - 5
Временное ограничение: исходный уровень
Интервью для родительского контроля - ответ родителей, - ответ ребенка (PMI-PR, PMI-CR)
исходный уровень
Воспитание и семейная социализация - 5
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Интервью для родительского контроля - ответ родителей, - ответ ребенка (PMI-PR, PMI-CR)
двенадцать месяцев
Воспитание и семейная социализация - 5
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Интервью для родительского контроля - ответ родителей, - ответ ребенка (PMI-PR, PMI-CR)
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - 6
Временное ограничение: исходный уровень
Оценить с помощью измерения воспитания детей и подростков (PARCA)
исходный уровень
Воспитание и семейная социализация - 6
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценить с помощью измерения воспитания детей и подростков (PARCA)
двенадцать месяцев
Воспитание и семейная социализация - 6
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Оценить с помощью измерения воспитания детей и подростков (PARCA)
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - 7
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка с использованием родительского рейтинга сверстников и социальных навыков (PPRSK)
исходный уровень
Воспитание и семейная социализация - 7
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценка с использованием родительского рейтинга сверстников и социальных навыков (PPRSK)
двенадцать месяцев
Воспитание и семейная социализация - 7
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Оценка с использованием родительского рейтинга сверстников и социальных навыков (PPRSK)
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 1
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка с использованием Родитель-Ребенок Горячие темы Обсуждение Задание
исходный уровень
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 1
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценка с использованием Родитель-Ребенок Горячие темы Обсуждение Задание
двенадцать месяцев
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 1
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Оценка с использованием Родитель-Ребенок Горячие темы Обсуждение Задание
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 2
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка с использованием опросника для родителей и детей по горячим темам (PCHT)
исходный уровень
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 2
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценка с использованием опросника для родителей и детей по горячим темам (PCHT)
двенадцать месяцев
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 2
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Оценка с использованием опросника для родителей и детей по горячим темам (PCHT)
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 3
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка с использованием задания «Мониторинг и прослушивание»
исходный уровень
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 3
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценка с использованием задания «Мониторинг и прослушивание»
двенадцать месяцев
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 3
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Оценка с использованием задания «Мониторинг и прослушивание»
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 4
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка с использованием задачи обсуждения на распознавание
исходный уровень
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 4
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценка с использованием задачи обсуждения на распознавание
двенадцать месяцев
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 4
Временное ограничение: двадцать четыре месяца
Оценка с использованием задачи обсуждения на распознавание
двадцать четыре месяца
Воспитание и семейная социализация - Дискуссионные задания - 5
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка с использованием задания на обсуждение семейной культуры
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ty Ridenour, PhD, RTI International

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01DA036628-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семейный осмотр

Подписаться