Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rusmiddelscreening og forebygging for ungdom i primærhelsetjenesten (SKY)

18. november 2019 oppdatert av: RTI International
Denne studien skal teste effektiviteten av å integrere og tilpasse to National Institute on Drug Abuse (NIDA)-finansierte prosedyrer for bruk i primærhelsetjenesten pediatriske klinikker som betjener ungdom med lav inntekt: 1) Youth Risk Index (YRI) og Transmissible Liability Index- Foreldre (TLI-P) sykepleier og/eller forskningsassistent-administrerte screeningverktøy for høy risiko for rusmiddelbruk (SU) før videregående skole og dermed også for SUD og 2) Family Check-Up (FCU) - en kort, familie -basert program for å forhindre SU/SUD med replikert effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal teste effektiviteten av å integrere og tilpasse to National Institute on Drug Abuse (NIDA)-finansierte prosedyrer for bruk i primærhelsetjenesten pediatriske klinikker som betjener ungdom med lav inntekt: 1) Youth Risk Index (YRI) og Transmissible Liability Index ( TLI-P) sykepleier og/eller forskningsassistent-administrerte screeningsverktøy for høy risiko for rusbruk (SU) før videregående skole og dermed også for SUD og 2) Family Check-Up (FCU) - en kortfattet, familiebasert program for å forhindre SU/SUD med replikert effekt.

De følgende tre målene fokuserer på å evaluere og avgrense tilpasningen av YRI & TLI-P-programmet for bruk i primærhelsetjenesten: 1) å gjenskape effektiviteten til YRI & TLI-P-screeningsverktøyet når det gjelder samtidig og prediktiv validitet og engasjement rate i FCU; 2) å identifisere og adressere utfordringer med å implementere og integrere YRI & TLI-P/FCU forebyggingsstrategien i en primærhelseklinikk som betjener urbane ungdommer med lav inntekt; og 3) å teste effektiviteten til YRI & TLI-P/FCU på nye SU, seksuell aktivitet og atferdsproblemer, så vel som de antatte formidlerne av disse resultatene, inkludert foreldreskap og foreldres velvære.

Basert på tidligere FCU-effektivitetsstudier, vil 500 dyader av foreldre og deres 9 år, 9 måneder til 13 år, 11 måneder gamle barn fra lavinntektsfamilier med etnisk mangfold rekrutteres fra to store primærhelseklinikker i et urbant samfunn. FCU vil bli levert i to eller tre år for å teste effekten av dosering. Deltakerne vil bli fulgt opp ett år etter fullført FCU for å evaluere longitudinelle resultater av den integrerte YRI & TLI-P/FCU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

722

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 9 år, 9 måneder til 13 år, 11 måneder.
  • En biologisk eller adoptivforeldre eller juridisk verge med passende dokumentasjon med omsorg for barnet.
  • Enten barns eller foreldres poengsum på screeningvurderingsscore må falle i forhøyet risikoområde.
  • Barnet må være mottaker av behovsbasert Medicaid eller familieinntekt må være på eller under 150 % Health and Human Services (HHS) Poverty Guidelines.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese engelsk,
  • Å ha moderat til alvorlig psykisk funksjonshemming (basert på medisinske journaler),
  • Barn som ikke er ledsaget av en biologisk eller adoptivforelder med juridisk forvaring eller verge med passende dokumentasjon
  • Deltaker i Early Steps-prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familiesjekk (FCU)
Familier rekruttert i år 1 som er randomisert til FCU-gruppen vil få familiesjekk (FCU) etter den første hjemmevurderingen og etter 1 års oppfølgingsvurdering. FCU er en kort (dvs. typisk 3-5 økter per år) familiesentrert intervensjon. FCU-intervensjonsprosessen består av 3, og i noen tilfeller, 4 komponenter: a) familievurdering, b) en "Bli kjent med deg"-sesjon, c) tilbakemelding og d) oppfølgingsbehandlingsøkter.
Family Check-Up (FCU) er et kort, familiebasert program for å forhindre rusmiddelbruk/substansbruksforstyrrelse (SU/SUD) med replikert effekt
Eksperimentell: Ventelistegruppe
Familier rekruttert i år 1 som er randomisert til ventelistegruppen, og alle familier rekruttert i år 2 vil bli tildelt ventelistegruppen. Denne gruppen vil motta materialet gitt til alle familier, nevnt ovenfor, og den første hjemmevurderingen innen 2 uker etter screeningen som skal utføres av en utdannet forskningsassistent. 1 år etter screening vil familiene i ventelistegruppen få administrert oppfølgingsvurderingen og vil begynne på Family Check-Up (FCU) intervensjonen.
Family Check-Up (FCU) er et kort, familiebasert program for å forhindre rusmiddelbruk/substansbruksforstyrrelse (SU/SUD) med replikert effekt
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Disse familiene vil bli rekruttert i år 3 av studien. Disse familiene vil få materialet nevnt ovenfor og vil motta hjemmevurderingene utført av en utdannet forskningsassistent. De innledende hjemmevurderingene vil bli utført innen 2 uker etter screeningen, og oppfølgingsvurderingene gjennomføres 1 år etter screeningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av ansvar og eksponering for stoffbruk og antisosial atferd (ALEXSA)
Tidsramme: grunnlinje
Administrer vurdering av ansvar og eksponering for stoffbruk og antisosial atferd (ALEXSA)
grunnlinje
Vurdering av ansvar og eksponering for stoffbruk og antisosial atferd (ALEXSA)
Tidsramme: tolv måneder
Administrer vurdering av ansvar og eksponering for stoffbruk og antisosial atferd (ALEXSA)
tolv måneder
Vurdering av ansvar og eksponering for stoffbruk og antisosial atferd (ALEXSA)
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer vurdering av ansvar og eksponering for stoffbruk og antisosial atferd (ALEXSA)
tjuefire måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 1
Tidsramme: grunnlinje
Administrer Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
grunnlinje
Kontekstuell risiko og ressurser - 1
Tidsramme: tolv måneder
Administrer Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
tolv måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 1
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer Centers for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
tjuefire måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 2
Tidsramme: grunnlinje
Administrer demografisk spørreskjema (DEMO)
grunnlinje
Kontekstuell risiko og ressurser - 2
Tidsramme: tolv måneder
Administrer demografisk spørreskjema (DEMO)
tolv måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 2
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer demografisk spørreskjema (DEMO)
tjuefire måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 3
Tidsramme: grunnlinje
Administrer Dyadic Adjustment Scale (DYAD)
grunnlinje
Kontekstuell risiko og ressurser - 3
Tidsramme: tolv måneder
Administrer Dyadic Adjustment Scale (DYAD)
tolv måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 3
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer Dyadic Adjustment Scale (DYAD)
tjuefire måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 4
Tidsramme: grunnlinje
Administrer Financial Stress Questionnaire (FINCE)
grunnlinje
Kontekstuell risiko og ressurser - 4
Tidsramme: tolv måneder
Administrer Financial Stress Questionnaire (FINCE)
tolv måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 4
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer Financial Stress Questionnaire (FINCE)
tjuefire måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 5
Tidsramme: grunnlinje
Administrer meg og mitt nabolags spørreskjema (MMNQ)
grunnlinje
Kontekstuell risiko og ressurser - 5
Tidsramme: tolv måneder
Administrer meg og mitt nabolags spørreskjema (MMNQ)
tolv måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 5
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer meg og mitt nabolags spørreskjema (MMNQ)
tjuefire måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 6
Tidsramme: grunnlinje
Administrer spørreskjema for foreldrebruk (SUBST-PC)
grunnlinje
Kontekstuell risiko og ressurser - 6
Tidsramme: tolv måneder
Administrer spørreskjema for foreldrebruk (SUBST-PC)
tolv måneder
Kontekstuell risiko og ressurser - 6
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer spørreskjema for foreldrebruk (SUBST-PC)
tjuefire måneder
Ungdomsresultater - 1
Tidsramme: grunnlinje
Administrer Child Behaviour Checklist (CBCL)
grunnlinje
Ungdomsresultater - 1
Tidsramme: tolv måneder
Administrer Child Behaviour Checklist (CBCL)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 1
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer Child Behaviour Checklist (CBCL)
tjuefire måneder
Ungdomsresultater - 2
Tidsramme: grunnlinje
Vurder fritidsaktiviteter (ECA)
grunnlinje
Ungdomsresultater - 2
Tidsramme: tolv måneder
Vurder fritidsaktiviteter (ECA)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 2
Tidsramme: tjuefire måneder
Vurder fritidsaktiviteter (ECA)
tjuefire måneder
Ungdomsresultater - 3
Tidsramme: grunnlinje
Administrer intervju med nylige aktiviteter (RAI)
grunnlinje
Ungdomsresultater - 3
Tidsramme: tolv måneder
Administrer intervju med nylige aktiviteter (RAI)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 3
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer intervju med nylige aktiviteter (RAI)
tjuefire måneder
Ungdomsresultater - 4
Tidsramme: grunnlinje
Administrer skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCR)
grunnlinje
Ungdomsresultater - 4
Tidsramme: tolv måneder
Administrer skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCR)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 4
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCR)
tjuefire måneder
Ungdomsresultater - 5
Tidsramme: grunnlinje
Administrer egenrapport om lovbrudd (SHORT) (SRD)
grunnlinje
Ungdomsresultater - 5
Tidsramme: tolv måneder
Administrer egenrapport om lovbrudd (SHORT) (SRD)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 5
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer egenrapport om lovbrudd (SHORT) (SRD)
tjuefire måneder
Ungdomsresultater - 6
Tidsramme: grunnlinje
Målbruk av stoff for barn (TC Subst)
grunnlinje
Ungdomsresultater - 6
Tidsramme: tolv måneder
Målbruk av stoff for barn (TC Subst)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 6
Tidsramme: tjuefire måneder
Målbruk av stoff for barn (TC Subst)
tjuefire måneder
Ungdomsresultater - 7
Tidsramme: grunnlinje
Administrer Youth Risk Behavior Survey (YRBS)
grunnlinje
Ungdomsresultater - 7
Tidsramme: tolv måneder
Administrer Youth Risk Behavior Survey (YRBS)
tolv måneder
Ungdomsresultater - 7
Tidsramme: tjuefire måneder
Administrer Youth Risk Behavior Survey (YRBS)
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - 1
Tidsramme: grunnlinje
Evaluer ved å bruke Adult Child Relationship scale (ACRS)
grunnlinje
Foreldre og familiesosialisering - 1
Tidsramme: tolv måneder
Evaluer ved å bruke Adult Child Relationship scale (ACRS)
tolv måneder
Foreldre og familiesosialisering - 1
Tidsramme: tjuefire måneder
Evaluer ved å bruke Adult Child Relationship scale (ACRS)
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - 2
Tidsramme: grunnlinje
Distressing Experiences Microaggression Scale (MIC)
grunnlinje
Foreldre og familiesosialisering - 2
Tidsramme: tolv måneder
Distressing Experiences Microaggression Scale (MIC)
tolv måneder
Foreldre og familiesosialisering - 2
Tidsramme: tjuefire måneder
Distressing Experiences Microaggression Scale (MIC)
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - 3
Tidsramme: grunnlinje
Barns daglig ansikt-til-ansikt rasediskriminering (CDIS)
grunnlinje
Foreldre og familiesosialisering - 3
Tidsramme: tolv måneder
Barns daglig ansikt-til-ansikt rasediskriminering (CDIS)
tolv måneder
Foreldre og familiesosialisering - 3
Tidsramme: tjuefire måneder
Barns daglig ansikt-til-ansikt rasediskriminering (CDIS)
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - 4
Tidsramme: grunnlinje
Vurder ved hjelp av skala for foreldreinvolvering (PI)
grunnlinje
Foreldre og familiesosialisering - 4
Tidsramme: tolv måneder
Vurder ved hjelp av skala for foreldreinvolvering (PI)
tolv måneder
Foreldre og familiesosialisering - 4
Tidsramme: tjuefire måneder
Vurder ved hjelp av skala for foreldreinvolvering (PI)
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - 5
Tidsramme: grunnlinje
Foreldreovervåkingsintervju - Foreldrerespons, - Barnerespons (PMI-PR, PMI-CR)
grunnlinje
Foreldre og familiesosialisering - 5
Tidsramme: tolv måneder
Foreldreovervåkingsintervju - Foreldrerespons, - Barnerespons (PMI-PR, PMI-CR)
tolv måneder
Foreldre og familiesosialisering - 5
Tidsramme: tjuefire måneder
Foreldreovervåkingsintervju - Foreldrerespons, - Barnerespons (PMI-PR, PMI-CR)
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - 6
Tidsramme: grunnlinje
Vurder ved hjelp av foreldretiltak for barn og unge (PARCA)
grunnlinje
Foreldre og familiesosialisering - 6
Tidsramme: tolv måneder
Vurder ved hjelp av foreldretiltak for barn og unge (PARCA)
tolv måneder
Foreldre og familiesosialisering - 6
Tidsramme: tjuefire måneder
Vurder ved hjelp av foreldretiltak for barn og unge (PARCA)
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - 7
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering ved hjelp av foreldrevurdering av jevnaldrende og sosiale ferdigheter (PPRSK)
grunnlinje
Foreldre og familiesosialisering - 7
Tidsramme: tolv måneder
Vurdering ved hjelp av foreldrevurdering av jevnaldrende og sosiale ferdigheter (PPRSK)
tolv måneder
Foreldre og familiesosialisering - 7
Tidsramme: tjuefire måneder
Vurdering ved hjelp av foreldrevurdering av jevnaldrende og sosiale ferdigheter (PPRSK)
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 1
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering ved hjelp av Foreldre Barn Hot topics Diskusjonsoppgave
grunnlinje
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 1
Tidsramme: tolv måneder
Vurdering ved hjelp av Foreldre Barn Hot topics Diskusjonsoppgave
tolv måneder
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 1
Tidsramme: tjuefire måneder
Vurdering ved hjelp av Foreldre Barn Hot topics Diskusjonsoppgave
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 2
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering ved hjelp av Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
grunnlinje
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 2
Tidsramme: tolv måneder
Vurdering ved hjelp av Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
tolv måneder
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 2
Tidsramme: tjuefire måneder
Vurdering ved hjelp av Parent Child Hot Topics Questionnaire (PCHT)
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 3
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering ved hjelp av overvåking og lyttediskusjonsoppgave
grunnlinje
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 3
Tidsramme: tolv måneder
Vurdering ved hjelp av overvåking og lyttediskusjonsoppgave
tolv måneder
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 3
Tidsramme: tjuefire måneder
Vurdering ved hjelp av overvåking og lyttediskusjonsoppgave
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 4
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering ved hjelp av gjenkjennelsesdiskusjonsoppgave
grunnlinje
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 4
Tidsramme: tolv måneder
Vurdering ved hjelp av gjenkjennelsesdiskusjonsoppgave
tolv måneder
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 4
Tidsramme: tjuefire måneder
Vurdering ved hjelp av gjenkjennelsesdiskusjonsoppgave
tjuefire måneder
Foreldre og familiesosialisering - Diskusjonsoppgaver - 5
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering ved hjelp av familiekulturdiskusjonsoppgave
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ty Ridenour, PhD, RTI International

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5R01DA036628-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiesjekk

3
Abonnere