소아 1차 진료를 받는 청소년을 위한 물질 사용 선별 및 예방 (SKY)
2019년 11월 18일 업데이트: RTI International
이 연구는 저소득층 청소년에게 서비스를 제공하는 1차 진료 소아과 클리닉에서 사용하기 위해 NIDA(National Institute on Drug Abuse)가 자금을 지원하는 두 가지 절차를 통합하고 조정하는 효과를 테스트하기 위한 것입니다. 1) 청소년 위험 지수(YRI) 및 전염성 책임 지수 부모(TLI-P) 간호사 및/또는 연구 보조원이 고등학교 이전에 약물 사용(SU) 위험이 높기 때문에 SUD 및 2) 가족 검진(FCU) - 간단한 가족 검사 도구를 관리하는 검사 도구 복제 효능으로 SU/SUD를 예방하는 기반 프로그램.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 저소득층 청소년에게 서비스를 제공하는 1차 진료 소아과 클리닉에서 사용하기 위해 NIDA(National Institute on Drug Abuse)가 자금을 지원하는 두 가지 절차를 통합하고 조정하는 효과를 테스트하기 위한 것입니다: 1) 청소년 위험 지수(YRI) 및 전염성 책임 지수( TLI-P) 간호사 및/또는 연구 보조원이 고등학교 이전에 약물 사용(SU) 위험이 높고 따라서 SUD 및 2) 가족 검진(FCU) - 간단한 가족 기반 검사 도구를 관리하는 검사 도구 복제 효능으로 SU/SUD를 예방하는 프로그램
다음 세 가지 목표는 1차 진료용 YRI & TLI-P 프로그램의 적응을 평가하고 개선하는 데 중점을 둡니다. FCU의 요율; 2) 도시의 저소득층 청소년에게 서비스를 제공하는 1차 진료소 내에서 YRI & TLI-P/FCU 예방 전략을 구현하고 통합하는 데 있어 문제를 식별하고 해결합니다. 3) 양육 및 부모의 복지를 포함하여 이러한 결과의 추정 중재자뿐만 아니라 신흥 SU, 성적 활동 및 품행 문제에 대한 YRI & TLI-P/FCU의 효과를 테스트합니다.
이전 FCU 효능 연구를 기반으로, 부모 500쌍과 그들의 9세 9개월에서 13세 11개월 된 저소득, 인종적으로 다양한 가족의 자녀가 도시 지역 사회에 있는 두 개의 대규모 1차 진료 클리닉에서 모집될 것입니다. FCU는 투여량의 영향을 테스트하기 위해 2~3년 동안 인도됩니다. 참가자는 통합 YRI 및 TLI-P/FCU의 종적 결과를 평가하기 위해 FCU를 완료한 후 1년 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
722
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이 9세 9개월 ~ 13세 11개월.
- 아동의 양육권이 있는 적절한 문서가 있는 친부모 또는 양부모 또는 법적 보호자.
- 스크리닝 평가 점수에 대한 아동 또는 부모의 점수는 상승된 위험 범위에 속해야 합니다.
- 자녀는 필요 기반 Medicaid 수혜자이거나 가족 소득이 HHS(Health and Human Services) 빈곤 지침의 150% 이하여야 합니다.
제외 기준:
- 영어를 읽을 수 없음,
- 중등도에서 중증의 정신 장애가 있는 경우(의료 기록 기준),
- 법적 양육권이 있는 친부모 또는 양부모 또는 적절한 문서가 있는 법적 보호자를 동반하지 않은 아동
- Early Steps 프로젝트 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족검진(FCU)
FCU 그룹에 무작위 배정된 1년차에 모집된 가족은 초기 가정 평가 후 및 1년 후속 평가 후에 FCU(Family Check-Up)를 제공받게 됩니다.
FCU는 간단한(즉, 일반적으로 연간 3-5회) 가족 중심 개입입니다.
FCU 개입 프로세스는 3가지, 경우에 따라 4가지 구성요소로 구성됩니다. a) 가족 평가, b) "알아보기" 세션, c) 피드백, d) 후속 치료 세션.
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FCU(Family Check-Up)는 약물 남용/약물 남용 장애(SU/SUD)를 복제된 효능으로 예방하기 위한 간단한 가족 기반 프로그램입니다.
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실험적: 대기자 명단 그룹
1년차에 모집된 가족은 대기자 명단 그룹에 무작위 배정되고 2년차에 모집된 모든 가족은 대기자 명단 그룹에 배정됩니다.
이 그룹은 위에서 언급한 모든 가족에게 제공되는 자료와 훈련된 연구 보조원이 수행할 선별 검사 후 2주 이내에 초기 가정 평가를 받게 됩니다.
검진 후 1년에 대기자 명단에 있는 가족은 후속 평가를 실시하고 가족 검진(FCU) 개입을 시작합니다.
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FCU(Family Check-Up)는 약물 남용/약물 남용 장애(SU/SUD)를 복제된 효능으로 예방하기 위한 간단한 가족 기반 프로그램입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 가족들은 연구 3년 차에 모집될 것입니다.
이 가족들은 위에 언급된 자료를 제공받게 되며 훈련된 연구 조교가 실시하는 가정 내 평가를 받게 됩니다.
초기 가정 평가는 스크리닝 후 2주 이내에 수행되며, 후속 평가는 스크리닝 후 1년 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 사용 및 반사회적 행동에 대한 책임 및 노출 평가(ALEXSA)
기간: 기준선
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물질 사용 및 반사회적 행동에 대한 책임 및 노출 평가 관리(ALEXSA)
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기준선
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약물 사용 및 반사회적 행동에 대한 책임 및 노출 평가(ALEXSA)
기간: 십이 개월
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물질 사용 및 반사회적 행동에 대한 책임 및 노출 평가 관리(ALEXSA)
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십이 개월
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약물 사용 및 반사회적 행동에 대한 책임 및 노출 평가(ALEXSA)
기간: 24개월
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물질 사용 및 반사회적 행동에 대한 책임 및 노출 평가 관리(ALEXSA)
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24개월
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상황별 위험 및 리소스 - 1
기간: 기준선
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Centers for Epidemiological Studies 우울증 척도(CESD) 관리
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기준선
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상황별 위험 및 리소스 - 1
기간: 십이 개월
|
Centers for Epidemiological Studies 우울증 척도(CESD) 관리
|
십이 개월
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상황별 위험 및 리소스 - 1
기간: 24개월
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Centers for Epidemiological Studies 우울증 척도(CESD) 관리
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24개월
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상황별 위험 및 리소스 - 2
기간: 기준선
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데모(Demographic Questionnaire) 관리
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기준선
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상황별 위험 및 리소스 - 2
기간: 십이 개월
|
데모(Demographic Questionnaire) 관리
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십이 개월
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상황별 위험 및 리소스 - 2
기간: 24개월
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데모(Demographic Questionnaire) 관리
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24개월
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상황별 위험 및 리소스 - 3
기간: 기준선
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DYAD(Dyadic Adjustment Scale) 관리
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기준선
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상황별 위험 및 리소스 - 3
기간: 십이 개월
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DYAD(Dyadic Adjustment Scale) 관리
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십이 개월
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상황별 위험 및 리소스 - 3
기간: 24개월
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DYAD(Dyadic Adjustment Scale) 관리
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24개월
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상황별 위험 및 리소스 - 4
기간: 기준선
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재정 스트레스 설문지(FINCE) 관리
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기준선
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상황별 위험 및 리소스 - 4
기간: 십이 개월
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재정 스트레스 설문지(FINCE) 관리
|
십이 개월
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상황별 위험 및 리소스 - 4
기간: 24개월
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재정 스트레스 설문지(FINCE) 관리
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24개월
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상황별 위험 및 리소스 - 5
기간: 기준선
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나와 내 이웃 설문지(MMNQ) 관리
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기준선
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상황별 위험 및 리소스 - 5
기간: 십이 개월
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나와 내 이웃 설문지(MMNQ) 관리
|
십이 개월
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상황별 위험 및 리소스 - 5
기간: 24개월
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나와 내 이웃 설문지(MMNQ) 관리
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24개월
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상황별 위험 및 리소스 - 6
기간: 기준선
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모물질 사용 설문지 관리(SUBST-PC)
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기준선
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상황별 위험 및 리소스 - 6
기간: 십이 개월
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모물질 사용 설문지 관리(SUBST-PC)
|
십이 개월
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상황별 위험 및 리소스 - 6
기간: 24개월
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모물질 사용 설문지 관리(SUBST-PC)
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24개월
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청소년 결과 - 1
기간: 기준선
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아동 행동 체크리스트(CBCL) 관리
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기준선
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청소년 결과 - 1
기간: 십이 개월
|
아동 행동 체크리스트(CBCL) 관리
|
십이 개월
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청소년 결과 - 1
기간: 24개월
|
아동 행동 체크리스트(CBCL) 관리
|
24개월
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청소년 성과 - 2
기간: 기준선
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과외 활동(ECA) 평가
|
기준선
|
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청소년 성과 - 2
기간: 십이 개월
|
과외 활동(ECA) 평가
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십이 개월
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청소년 성과 - 2
기간: 24개월
|
과외 활동(ECA) 평가
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24개월
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청소년 성과 - 3
기간: 기준선
|
RAI(최근 활동 인터뷰) 관리
|
기준선
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청소년 성과 - 3
기간: 십이 개월
|
RAI(최근 활동 인터뷰) 관리
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십이 개월
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청소년 성과 - 3
기간: 24개월
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RAI(최근 활동 인터뷰) 관리
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24개월
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청소년 성과 - 4
기간: 기준선
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아동 불안 관련 정서 장애(SCR)에 대한 선별 검사 시행
|
기준선
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청소년 성과 - 4
기간: 십이 개월
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아동 불안 관련 정서 장애(SCR)에 대한 선별 검사 시행
|
십이 개월
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청소년 성과 - 4
기간: 24개월
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아동 불안 관련 정서 장애(SCR)에 대한 선별 검사 시행
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24개월
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청소년 성과 - 5
기간: 기준선
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연체 자체 보고(SHORT)(SRD) 관리
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기준선
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청소년 성과 - 5
기간: 십이 개월
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연체 자체 보고(SHORT)(SRD) 관리
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십이 개월
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청소년 성과 - 5
기간: 24개월
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연체 자체 보고(SHORT)(SRD) 관리
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24개월
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청소년 성과 - 6
기간: 기준선
|
대상 어린이 물질 사용(TC Subst)
|
기준선
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청소년 성과 - 6
기간: 십이 개월
|
대상 어린이 물질 사용(TC Subst)
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십이 개월
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청소년 성과 - 6
기간: 24개월
|
대상 어린이 물질 사용(TC Subst)
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24개월
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청소년 성과 - 7
기간: 기준선
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청소년 위험 행동 조사(YRBS) 관리
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기준선
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청소년 성과 - 7
기간: 십이 개월
|
청소년 위험 행동 조사(YRBS) 관리
|
십이 개월
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청소년 성과 - 7
기간: 24개월
|
청소년 위험 행동 조사(YRBS) 관리
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24개월
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육아 및 가족 사회화 - 1
기간: 기준선
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성인 아동 관계 척도(ACRS)를 사용하여 평가
|
기준선
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육아 및 가족 사회화 - 1
기간: 십이 개월
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성인 아동 관계 척도(ACRS)를 사용하여 평가
|
십이 개월
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육아 및 가족 사회화 - 1
기간: 24개월
|
성인 아동 관계 척도(ACRS)를 사용하여 평가
|
24개월
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육아 및 가족 사회화 - 2
기간: 기준선
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고통스러운 경험 Microaggression Scale (MIC)
|
기준선
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육아 및 가족 사회화 - 2
기간: 십이 개월
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고통스러운 경험 Microaggression Scale (MIC)
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십이 개월
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육아 및 가족 사회화 - 2
기간: 24개월
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고통스러운 경험 Microaggression Scale (MIC)
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24개월
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육아 및 가족 사회화 - 3
기간: 기준선
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아동 일일 대면 인종차별(CDIS)
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기준선
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육아 및 가족 사회화 - 3
기간: 십이 개월
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아동 일일 대면 인종차별(CDIS)
|
십이 개월
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육아 및 가족 사회화 - 3
기간: 24개월
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아동 일일 대면 인종차별(CDIS)
|
24개월
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육아 및 가족 사회화 - 4
기간: 기준선
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부모 참여 척도(PI)를 사용하여 평가
|
기준선
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육아 및 가족 사회화 - 4
기간: 십이 개월
|
부모 참여 척도(PI)를 사용하여 평가
|
십이 개월
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육아 및 가족 사회화 - 4
기간: 24개월
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부모 참여 척도(PI)를 사용하여 평가
|
24개월
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육아 및 가족 사회화 - 5
기간: 기준선
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부모 모니터링 인터뷰 - 부모 응답, - 자녀 응답(PMI-PR, PMI-CR)
|
기준선
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육아 및 가족 사회화 - 5
기간: 십이 개월
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부모 모니터링 인터뷰 - 부모 응답, - 자녀 응답(PMI-PR, PMI-CR)
|
십이 개월
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육아 및 가족 사회화 - 5
기간: 24개월
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부모 모니터링 인터뷰 - 부모 응답, - 자녀 응답(PMI-PR, PMI-CR)
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24개월
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육아 및 가족 사회화 - 6
기간: 기준선
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자녀 양육 및 청소년 측정(PARCA)을 사용하여 평가
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기준선
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육아 및 가족 사회화 - 6
기간: 십이 개월
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자녀 양육 및 청소년 측정(PARCA)을 사용하여 평가
|
십이 개월
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육아 및 가족 사회화 - 6
기간: 24개월
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자녀 양육 및 청소년 측정(PARCA)을 사용하여 평가
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24개월
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육아 및 가족 사회화 - 7
기간: 기준선
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PPRSK(Parental Rating of Peers and Social Skills)를 사용한 평가
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기준선
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육아 및 가족 사회화 - 7
기간: 십이 개월
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PPRSK(Parental Rating of Peers and Social Skills)를 사용한 평가
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십이 개월
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육아 및 가족 사회화 - 7
기간: 24개월
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PPRSK(Parental Rating of Peers and Social Skills)를 사용한 평가
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24개월
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육아 및 가족 사회화 - 토론 작업 - 1
기간: 기준선
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부모 자녀 핫 토픽 토론 작업을 사용한 평가
|
기준선
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육아 및 가족 사회화 - 토론 작업 - 1
기간: 십이 개월
|
부모 자녀 핫 토픽 토론 작업을 사용한 평가
|
십이 개월
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육아 및 가족 사회화 - 토론 작업 - 1
기간: 24개월
|
부모 자녀 핫 토픽 토론 작업을 사용한 평가
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24개월
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육아 및 가족 사회화 - 토론 과제 - 2
기간: 기준선
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PCHT(Parent Child Hot Topics Questionnaire)를 사용한 평가
|
기준선
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육아 및 가족 사회화 - 토론 과제 - 2
기간: 십이 개월
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PCHT(Parent Child Hot Topics Questionnaire)를 사용한 평가
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십이 개월
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육아 및 가족 사회화 - 토론 과제 - 2
기간: 24개월
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PCHT(Parent Child Hot Topics Questionnaire)를 사용한 평가
|
24개월
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육아 및 가족 사회화 - 토론 과제 - 3
기간: 기준선
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Monitoring & Listening 토론 과제를 이용한 평가
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기준선
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육아 및 가족 사회화 - 토론 과제 - 3
기간: 십이 개월
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Monitoring & Listening 토론 과제를 이용한 평가
|
십이 개월
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육아 및 가족 사회화 - 토론 과제 - 3
기간: 24개월
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Monitoring & Listening 토론 과제를 이용한 평가
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24개월
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육아 및 가족 사회화 - 토론 과제 - 4
기간: 기준선
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인식 토론 작업을 사용한 평가
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기준선
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육아 및 가족 사회화 - 토론 과제 - 4
기간: 십이 개월
|
인식 토론 작업을 사용한 평가
|
십이 개월
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육아 및 가족 사회화 - 토론 과제 - 4
기간: 24개월
|
인식 토론 작업을 사용한 평가
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24개월
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육아 및 가족 사회화 - 토론 과제 - 5
기간: 기준선
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가족문화 토론 과제를 활용한 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가족검진에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...모집하지 않고 적극적으로
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health Solutions완전한
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea모병
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로