Vliv vylepšené hygieny a propagace hygieny na straně poptávky na trvalou změnu chování a zdraví v Etiopii
2. července 2019 aktualizováno: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Tato studie je dvouletým hodnocením zkoumajícím dopady vylepšené sanitární a hygienické intervence na straně poptávky na udržitelné zavádění zlepšených postupů v oblasti vody, sanitace a hygieny (WASH) a duševní pohodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie využívá klastrový randomizovaný, kontrolovaný návrh studie k prozkoumání dopadů vylepšené sanitární a hygienické intervence na straně poptávky na změnu chování a zdraví v Amhaře v Etiopii. Studie bude testovat hypotézy stanovené v teorii změny výzkumného týmu prostřednictvím měření a hodnocení procesních ukazatelů, střednědobých a krátkodobějších výsledků chování a dlouhodobých dopadů na chování a zdraví, včetně duševní pohody.
Studie si klade za cíl: (1) identifikovat způsoby, jakými mohou být složky preventivních změn chování související s WASH pro zanedbávané tropické nemoci (NTD) začleněny do vládou řízeného Programu rozšíření zdraví; (2) zdokumentovat účinnost zvýšeného sanitačního a hygienického zásahu na straně poptávky; (3) prozkoumat, zda změny v osobní hygieně, sanitaci a vodním chování přetrvávají; (4) zdokumentovat nákladovou efektivnost integrované podpory změny chování v oblasti prevence NTD související s WASH; a (5) posoudit, zda kolektivní účinnost a zabezpečení vody mění účinnost zásahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10375
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amhara National Regional State, Etiopie
- Amhara
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácnosti bydlící v kebeles ve vybraných woredech národního regionálního státu Amhara
- Domácnosti s alespoň jedním dospělým (ve věku 18 let nebo starším), který poskytne souhlas s tím, aby mohl sloužit jako respondent průzkumu
- Domácnosti s alespoň jedním dítětem ve věku 1–9 let (ve výchozím stavu), které žije v domácnosti a souhlasí se zařazením do studie, včetně pozorování dětí, konkrétně jejich obličejů a rukou, zaměstnanci studie
Kritéria vyloučení:
- Domácnosti, které odmítají poskytnout souhlas se zapsáním do studie nebo mají jeden dospělý souhlas, aby mohl sloužit jako respondent průzkumu
- Domácnosti, které jsou opakovaně prázdné nebo nemají vhodného člena domácnosti, který by sloužil jako respondent domácnosti (schopná dospělá osoba 18 let a starší) po třech pokusech v průběhu jednoho dne (pro zápis do studia a výchozí stav)
- Domácnosti, ve kterých v domácnosti nežije člen domácnosti ve věku 0–5 let (na začátku roku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zlepšená sanitace na straně poptávky, hygiena
Intervenční skupina obdrží balíček vylepšených sanitárních a hygienických intervencí na straně poptávky, které jsou založeny na formativním výzkumu a usnadněny místní vládou a partnery Emory Ethiopia.
|
Posílený balíček sanitačních a hygienických intervencí na straně poptávky bude založen na zjištěních z formativního výzkumu a bude sestávat z intervencí navržených tak, aby zlepšily sanitaci a hygienu, aby lépe usnadnily změnu chování a zintenzivnily provádění souvisejících komunitních intervencí prostřednictvím zapojení různé způsoby doručení.
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Srovnávací skupině bude poskytnut aktuální standard péče, včetně případné implementace politik a programů vedených vládou.
|
Srovnávací skupině bude poskytnut aktuální standard péče, včetně případné implementace politik a programů vedených vládou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržitelnost chování souvisejícího s WASH, včetně preventivních opatření k WASH chování NTD
Časové okno: Endline (až dva roky)
|
Udržitelnost chování souvisejícího s WASH, měřená prostřednictvím změn v podílu jednotlivců a domácností praktikujících cíleně zlepšené preventivní WASH chování proti NTD.
|
Endline (až dva roky)
|
|
Opatření pro duševní pohodu
Časové okno: Až dva roky
|
Duševní pohoda, měřená prostřednictvím změn skóre na škále duševní pohody
|
Až dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobá měření výsledků chování
Časové okno: Až dva roky
|
Podíl domácností s vylepšenými nebo sdílenými, ale jinak vylepšenými domácími latrínami a mycími zařízeními, které jsou funkční a dostupné k použití; podíl domácností využívajících funkční latríny a mycí zařízení; podíl domácností se všemi členy používajícími výhradně latrínu pro účely defekace; podíl domácností likvidujících dětské výkaly na vylepšené latríně; podíl domácností se všemi dětmi v domácnosti s čistým obličejem a rukama.
|
Až dva roky
|
|
Předcházející opatření změny přechodného chování
Časové okno: Až dva roky
|
Podíl domácností s lepšími znalostmi o důsledcích zlepšených postupů WASH; podíl domácností, které vykazují pozitivní postoje, vnímání lepší hygieny a správných hygienických postupů; změna v normativním přesvědčení a chování související s otevřenou defekací, výhradním používáním latríny pro defekaci a postupy osobní hygieny.
|
Až dva roky
|
|
Opatření proti vodě
Časové okno: Až dva roky
|
Nebezpečnost vody, měřená změnami ve skóre stupnice nedostatečné bezpečnosti vody
|
Až dva roky
|
|
Hygienická bezpečnostní opatření
Časové okno: Až dva roky
|
Hygienická nejistota, měřená změnami ve skóre škály hygienické nejistoty
|
Až dva roky
|
|
Kolektivní měření účinnosti
Časové okno: Až dva roky
|
Kolektivní účinnost, měřená prostřednictvím změn ve skóre kolektivní stupnice účinnosti
|
Až dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Freeman, PhD, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00076141
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .