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El impacto de la promoción mejorada del saneamiento y la higiene del lado de la demanda en el cambio sostenido de comportamiento y la salud en Etiopía

2 de julio de 2019 actualizado por: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Este estudio es una evaluación de dos años que investiga los impactos de una intervención mejorada de saneamiento e higiene del lado de la demanda en la adopción sostenible de prácticas mejoradas de agua, saneamiento e higiene (WASH) y el bienestar mental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorio por grupos para examinar los impactos de una intervención mejorada de saneamiento e higiene del lado de la demanda en el cambio de comportamiento y la salud en Amhara, Etiopía. El estudio pondrá a prueba las hipótesis establecidas en la teoría del cambio del equipo de investigación a través de la medición y evaluación de indicadores de proceso, resultados conductuales a corto y mediano plazo, e impactos en la salud y el comportamiento a largo plazo, incluido el bienestar mental.

El estudio tiene como objetivo: (1) identificar formas en que los componentes de cambio de comportamiento relacionados con WASH preventivos para enfermedades tropicales desatendidas (NTD, por sus siglas en inglés) pueden integrarse en el Programa de Extensión de la Salud dirigido por el gobierno; (2) documentar la eficacia de una intervención mejorada de saneamiento e higiene del lado de la demanda; (3) investigar si se mantienen los cambios en los hábitos de higiene personal, saneamiento y agua; (4) documentar la eficacia en función de los costos de la promoción integrada del cambio de comportamiento preventivo de las NTD relacionadas con WASH; y (5) evaluar si la eficacia colectiva y la seguridad hídrica modifican la eficacia de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10375

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Etiopía
      • Amhara National Regional State, Etiopía
        • Amhara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hogares que residen en kebeles en Woreddas selectos del Estado Regional Nacional de Amhara
  • Hogares con al menos un adulto (18 años de edad o más) que da su consentimiento para servir como encuestado
  • Hogares con al menos un niño de 1 a 9 años (en la línea de base) que vive en el hogar y da su consentimiento para participar en el estudio, incluida la observación de los niños por parte del personal del estudio, específicamente sus caras y manos

Criterio de exclusión:

  • Hogares que se niegan a dar su consentimiento para inscribirse en el estudio o que tienen el consentimiento de un adulto para actuar como encuestado
  • Hogares que están desocupados repetidamente o no tienen un miembro apropiado del hogar para servir como encuestado del hogar (adulto capaz de 18 años o más) después de tres intentos en el transcurso de un día (para la inscripción en el estudio y la línea de base)
  • Hogares que no tienen un miembro del hogar de 0 a 5 años de edad (en la línea de base) viviendo en el hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Saneamiento mejorado del lado de la demanda, higiene
El grupo de intervención recibirá un paquete de intervenciones mejoradas de saneamiento e higiene del lado de la demanda que se basan en investigaciones formativas y son facilitadas por el gobierno local y los socios de Emory Etiopía.
Conductual: Saneamiento mejorado del lado de la demanda, higiene
El paquete mejorado de intervenciones de saneamiento e higiene del lado de la demanda se basará en los hallazgos de la investigación formativa y consistirá en intervenciones diseñadas para mejorar los mensajes de saneamiento e higiene para facilitar mejor el cambio de comportamiento e intensificar la implementación de intervenciones comunitarias relacionadas a través de la participación de diversas modalidades de entrega.
Comparador activo: Estándar de cuidado
El grupo de comparación recibirá el estándar de atención actual, incluida la posible implementación de políticas y programas dirigidos por el gobierno.
Conductual: Estándar de cuidado
El grupo de comparación recibirá el estándar de atención actual, incluida la posible implementación de políticas y programas dirigidos por el gobierno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sostenibilidad de los comportamientos relacionados con WASH, incluidas las medidas de comportamiento de WASH preventivas de NTD
Periodo de tiempo: Endline (Hasta dos años)
Sostenibilidad de los comportamientos relacionados con WASH, medidos a través de los cambios en la proporción de personas y hogares que practican comportamientos de WASH específicos y mejorados para la prevención de las ETD.
Endline (Hasta dos años)
Medidas de bienestar mental
Periodo de tiempo: Hasta dos años
Bienestar mental, medido a través de los cambios en las puntuaciones de la escala de bienestar mental
Hasta dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de resultado conductuales a más corto plazo
Periodo de tiempo: Hasta dos años
Proporción de hogares con letrinas e instalaciones de lavado mejoradas o compartidas, pero mejoradas, que funcionan y están disponibles para su uso; proporción de hogares que utilizan letrinas e instalaciones de lavado funcionales; proporción de hogares en los que todos los miembros utilizan exclusivamente una letrina para defecar; proporción de hogares que eliminan las heces de los niños en letrinas mejoradas; proporción de hogares con todos los niños en el hogar con la cara y las manos limpias.
Hasta dos años
Medidas de antecedentes de cambio de comportamiento intermedio
Periodo de tiempo: Hasta dos años
Proporción de hogares con mayor conocimiento sobre las implicaciones de mejores prácticas de WASH; proporción de hogares que indican actitudes y percepciones positivas hacia un mejor saneamiento y buenas prácticas de higiene; cambio en las creencias y comportamientos normativos relacionados con la defecación al aire libre, el uso exclusivo de letrinas para defecar y las prácticas de higiene personal.
Hasta dos años
Medidas de inseguridad hídrica
Periodo de tiempo: Hasta dos años
Inseguridad hídrica, medida a través de cambios en las puntuaciones de la escala de inseguridad hídrica
Hasta dos años
Medidas de inseguridad sanitaria
Periodo de tiempo: Hasta dos años
Inseguridad en el saneamiento, medida a través de cambios en las puntuaciones de la escala de inseguridad en el saneamiento
Hasta dos años
Medidas de eficacia colectiva
Periodo de tiempo: Hasta dos años
Eficacia colectiva, medida a través de cambios en las puntuaciones de la escala de eficacia colectiva
Hasta dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Emory Ethiopia
Amhara Regional Health Bureau
Federal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Freeman, PhD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00076141

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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