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Die Auswirkungen verbesserter, nachfrageseitiger Sanitär- und Hygieneförderung auf nachhaltige Verhaltensänderungen und Gesundheit in Äthiopien

2. Juli 2019 aktualisiert von: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweijährige Evaluierung, die die Auswirkungen einer verbesserten, nachfrageseitigen Sanitär- und Hygienemaßnahme auf die nachhaltige Einführung verbesserter Wasser-, Sanitär- und Hygienepraktiken (WASH) und das psychische Wohlbefinden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign, um die Auswirkungen einer verbesserten, nachfrageseitigen Sanitär- und Hygienemaßnahme auf Verhaltensänderungen und Gesundheit in Amhara, Äthiopien, zu untersuchen. Die Studie wird die in der Veränderungstheorie des Untersuchungsteams dargelegten Hypothesen testen, indem Prozessindikatoren, mittel- und kurzfristige Verhaltensergebnisse sowie längerfristige Verhaltens- und Gesundheitsauswirkungen, einschließlich des psychischen Wohlbefindens, gemessen und bewertet werden.

Die Studie zielt darauf ab, (1) Möglichkeiten zu identifizieren, wie WASH-bezogene Verhaltensänderungskomponenten zur Vorbeugung vernachlässigter Tropenkrankheiten (NTDs) in das von der Regierung geleitete Health Extension Program integriert werden können; (2) die Wirksamkeit einer verbesserten nachfrageseitigen Sanitär- und Hygienemaßnahme dokumentieren; (3) untersuchen, ob Veränderungen in der persönlichen Hygiene, den sanitären Einrichtungen und im Wasserverhalten nachhaltig sind; (4) die Kostenwirksamkeit einer integrierten WASH-bezogenen NTD-präventiven Verhaltensänderungsförderung dokumentieren; und (5) beurteilen, ob kollektive Wirksamkeit und Wassersicherheit die Wirksamkeit der Intervention beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10375

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Äthiopien
      • Amhara National Regional State, Äthiopien
        • Amhara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haushalte, die in Kebeles in ausgewählten Woredas des Amhara National Regional State wohnen
  • Haushalte mit mindestens einem Erwachsenen (18 Jahre oder älter), der seine Einwilligung erteilt, als Befragter zu fungieren
  • Haushalte mit mindestens einem Kind im Alter von 1 bis 9 Jahren (zu Studienbeginn), das im Haushalt lebt und der Aufnahme in die Studie zustimmt, einschließlich der Beobachtung der Kinder durch das Studienpersonal, insbesondere ihrer Gesichter und Hände

Ausschlusskriterien:

  • Haushalte, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie verweigern oder über die Einwilligung eines Erwachsenen verfügen, als Befragter zu fungieren
  • Haushalte, die nach drei Versuchen innerhalb eines Tages wiederholt leer stehen oder über kein geeignetes Haushaltsmitglied verfügen, das als Befragter für den Haushalt fungiert (fähiger Erwachsener ab 18 Jahren) (für Studieneinschreibung und Studienbeginn)
  • Haushalte, in denen kein Haushaltsmitglied im Alter von 0 bis 5 Jahren (zu Studienbeginn) im Haushalt lebt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte nachfrageseitige Sanitärversorgung und Hygiene
Die Interventionsgruppe erhält ein Paket verbesserter, nachfrageseitiger Sanitär- und Hygienemaßnahmen, die auf prägender Forschung basieren und von der lokalen Regierung und den Partnern von Emory Äthiopien unterstützt werden.
Verhalten: Verbesserte nachfrageseitige Sanitärversorgung und Hygiene
Das verbesserte, nachfrageseitige Sanitär- und Hygieneinterventionspaket wird auf Erkenntnissen aus der formativen Forschung basieren und aus Interventionen bestehen, die darauf abzielen, die Sanitär- und Hygienebotschaft zu verbessern, um Verhaltensänderungen besser zu erleichtern und die Umsetzung damit verbundener gemeinschaftsbasierter Interventionen durch die Einbindung von zu intensivieren verschiedene Liefermodalitäten.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Vergleichsgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard, einschließlich der möglichen Umsetzung staatlicher Richtlinien und Programme.
Verhalten: Pflegestandard
Die Vergleichsgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard, einschließlich der möglichen Umsetzung staatlicher Richtlinien und Programme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachhaltigkeit von WASH-bezogenen Verhaltensweisen, einschließlich NTD-präventiver WASH-Verhaltensmaßnahmen
Zeitfenster: Endline (Bis zu zwei Jahre)
Nachhaltigkeit von WASH-bezogenen Verhaltensweisen, gemessen anhand der Veränderungen im Anteil von Einzelpersonen und Haushalten, die gezielt verbesserte NTD-präventive WASH-Verhaltensweisen praktizieren.
Endline (Bis zu zwei Jahre)
Maßnahmen zum psychischen Wohlbefinden
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
Psychisches Wohlbefinden, gemessen anhand der Veränderungen der Skalenwerte für psychisches Wohlbefinden
Bis zu zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Verhaltensergebnismessungen
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
Anteil der Haushalte mit verbesserten oder gemeinsam genutzten, aber ansonsten verbesserten Haushaltslatrinen und Wascheinrichtungen, die funktionsfähig und zur Nutzung verfügbar sind; Anteil der Haushalte, die funktionsfähige Latrinen und Waschgelegenheiten nutzen; Anteil der Haushalte, in denen alle Mitglieder ausschließlich eine Latrine zum Stuhlgang nutzen; Anteil der Haushalte, die Kinderkot in einer verbesserten Latrine entsorgen; Anteil der Haushalte, in denen alle Kinder im Haushalt ein sauberes Gesicht und saubere Hände haben.
Bis zu zwei Jahre
Vorläufige Maßnahmen zur Verhaltensänderung
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
Anteil der Haushalte mit verbessertem Wissen über die Auswirkungen verbesserter WASH-Praktiken; Anteil der Haushalte, die eine positive Einstellung und Wahrnehmung gegenüber verbesserten sanitären Einrichtungen und guten Hygienepraktiken zeigen; Veränderung normativer Überzeugungen und Verhaltensweisen in Bezug auf den offenen Stuhlgang, die ausschließliche Nutzung von Latrinen für den Stuhlgang und persönliche Hygienepraktiken.
Bis zu zwei Jahre
Maßnahmen zur Wasserunsicherheit
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
Wasserunsicherheit, gemessen anhand der Veränderungen der Werte auf der Wasserunsicherheitsskala
Bis zu zwei Jahre
Maßnahmen zur Hygieneunsicherheit
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
Hygieneunsicherheit, gemessen anhand der Veränderungen der Skalenwerte für die Hygieneunsicherheit
Bis zu zwei Jahre
Kollektive Wirksamkeitsmaßnahmen
Zeitfenster: Bis zu zwei Jahre
Kollektive Wirksamkeit, gemessen anhand von Änderungen in den Skalenwerten der kollektiven Wirksamkeit
Bis zu zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

Emory Ethiopia
Amhara Regional Health Bureau
Federal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Freeman, PhD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00076141

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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