- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03075436
Tehostetun, kysyntäpuolen sanitaation ja hygienian edistämisen vaikutus jatkuvaan käyttäytymisen muutokseen ja terveyteen Etiopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua klusteritutkimussuunnitelmaa, jossa tutkitaan tehostettujen, kysyntäpuolen sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteiden vaikutuksia käyttäytymisen muutokseen ja terveyteen Amharassa, Etiopiassa. Tutkimuksessa testataan tutkijaryhmän muutosteorian hypoteeseja mittaamalla ja arvioimalla prosessiindikaattoreita, keski- ja lyhyemmän aikavälin käyttäytymistuloksia sekä pidemmän aikavälin käyttäytymis- ja terveysvaikutuksia, mukaan lukien henkistä hyvinvointia.
Tutkimuksen tavoitteena on: (1) tunnistaa tapoja, joilla WASHiin liittyvää käyttäytymistä muuttavat komponentit, jotka ehkäisevät laiminlyötyjä trooppisia sairauksia (NTD), voidaan valtavirtaistaa hallituksen johtamaan terveydenhuollon laajennusohjelmaan; (2) dokumentoida kysyntäpuolen sanitaatio- ja hygieniatoimien tehokkuus; (3) tutkia, pysyvätkö muutokset henkilökohtaisessa hygieniassa, sanitaatiossa ja vedenkäytössä; (4) dokumentoi integroidun WASHiin liittyvän NTD-ennaltaehkäisevän käyttäytymisen muutoksen edistämisen kustannustehokkuus; ja (5) arvioida, muuttavatko yhteinen tehokkuus ja vesiturvallisuus toimenpiteiden tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amhara National Regional State, Etiopia
- Amhara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloudet, jotka asuvat kebelesissä tietyissä Amharan kansallisen alueellisen osavaltion woredoissa
- Kotitaloudet, joissa on vähintään yksi aikuinen (18-vuotias tai vanhempi), joka antaa suostumuksensa kyselyyn vastaajana
- Kotitaloudet, joiden taloudessa asuu vähintään yksi 1–9-vuotias lapsi (perustilanteessa) ja jotka suostuvat tutkimukseen osallistumiseen, mukaan lukien tutkimushenkilöstön tarkkaileminen lapsista, erityisesti heidän kasvoistaan ja käsistään
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitaloudet, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta tutkimukseen ilmoittautumiseen tai joilla on yhden aikuisen suostumus toimia kyselyn vastaajana
- Kotitaloudet, jotka ovat toistuvasti tyhjillään tai joilla ei ole sopivaa kotitalouden jäsentä toimimaan kotitalouden vastaajana (työkykyinen aikuinen 18 vuotta tai vanhempi) kolmen yrityksen jälkeen yhden päivän aikana (opintoihin ilmoittautumisen ja lähtötilanteen osalta)
- Kotitaloudet, joissa ei asu 0–5-vuotiasta (perustilanteessa) kotitalouden jäsentä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Parannettu kysyntäpuolen sanitaatio, hygienia
Interventioryhmä saa paketin tehostettuja, kysyntäpuolen sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteitä, jotka perustuvat formatiiviseen tutkimukseen ja joita edistävät paikallishallinnon ja Emory Etiopian kumppanit.
|
Tehostettu, kysyntäpuolen sanitaatio- ja hygieniatoimipaketti perustuu formatiivisen tutkimuksen tuloksiin, ja se koostuu interventioista, jotka on suunniteltu parantamaan sanitaatio- ja hygieniaviestintää käyttäytymisen muutoksen helpottamiseksi ja tehostamaan asiaan liittyvien yhteisöpohjaisten toimenpiteiden toteuttamista. erilaisia toimitustapoja.
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Vertailuryhmä saa nykyisen hoitotason, mukaan lukien mahdollisen hallituksen johtamien politiikkojen ja ohjelmien täytäntöönpanon.
|
Vertailuryhmä saa nykyisen hoitotason, mukaan lukien mahdollisen hallituksen johtamien politiikkojen ja ohjelmien täytäntöönpanon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WASHiin liittyvän käyttäytymisen kestävyys, mukaan lukien NTD:tä ehkäisevät WASH-käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: Endline (enintään kaksi vuotta)
|
WASH-käyttäytymisen kestävyys mitattuna muutoksilla yksilöiden ja kotitalouksien osuudessa, jotka harjoittavat kohdennettua NTD:tä ehkäisevää WASH-käyttäytymistä.
|
Endline (enintään kaksi vuotta)
|
Henkisen hyvinvoinnin toimenpiteitä
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Henkinen hyvinvointi mitattuna henkisen hyvinvoinnin asteikkopisteiden muutoksilla
|
Jopa kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyen aikavälin käyttäytymistulosmittaukset
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Kotitalouksien osuus, joissa on parannetut tai yhteiset, mutta muutoin parannetut kodin käymälät ja pesutilat, jotka ovat toimivia ja käytettävissä; toimivia käymälä- ja pesutiloja käyttävien kotitalouksien osuus; kotitalouksien osuus, joiden kaikki jäsenet käyttävät käymälää yksinomaan ulostamista varten; niiden kotitalouksien osuus, jotka hävittävät lasten ulosteet parannettuun käymälässä; osuus kotitalouksista, joissa kaikki lapset ovat puhtaat kasvot ja kädet.
|
Jopa kaksi vuotta
|
Välivaiheen käyttäytymisen muutosta edeltävät toimenpiteet
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Niiden kotitalouksien osuus, joilla on parannettu tietämys parantuneiden PESUkäytäntöjen vaikutuksista; niiden kotitalouksien osuus, jotka osoittavat myönteisiä asenteita, käsityksiä parantuneesta sanitaatiosta ja hyvistä hygieniakäytännöistä; muutos normatiivisissa uskomuksissa ja käyttäytymisessä, jotka liittyvät avoimeen ulostukseen, yksinomaan käymälän käyttöön ulostamista varten ja henkilökohtaiseen hygieniaan.
|
Jopa kaksi vuotta
|
Vesiturvallisuustoimenpiteet
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Veden epävarmuus mitattuna veden turvattomuuden asteikon pisteytyksen muutoksilla
|
Jopa kaksi vuotta
|
Sanitaatioturvallisuustoimenpiteet
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Sanitaatioturvallisuus, mitattuna sanitaatioturvallisuusasteikon pisteytyksen muutoksilla
|
Jopa kaksi vuotta
|
Kollektiiviset tehokkuustoimenpiteet
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Kollektiivinen tehokkuus mitattuna kollektiivisten tehokkuusasteikkopisteiden muutoksilla
|
Jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Freeman, PhD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00076141
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkinen hyvinvointi
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong