Wpływ ulepszonych warunków sanitarnych i promocji higieny po stronie popytu na trwałą zmianę zachowań i zdrowie w Etiopii
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Niniejsze badanie jest dwuletnią oceną badającą wpływ ulepszonej interwencji sanitarnej i higienicznej po stronie popytu na zrównoważone przyjęcie ulepszonych praktyk dotyczących wody, warunków sanitarnych i higienicznych (WASH) oraz dobrostanu psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie wykorzystuje randomizowany, kontrolowany projekt próbny w celu zbadania wpływu ulepszonej interwencji sanitarnej i higienicznej po stronie popytu na zmianę zachowania i zdrowie w Amharze w Etiopii. Badanie przetestuje hipotezy określone w teorii zmian zespołu badawczego poprzez pomiar i ocenę wskaźników procesu, pośrednich i krótkoterminowych wyników behawioralnych oraz długoterminowych skutków behawioralnych i zdrowotnych, w tym dobrostanu psychicznego.
Badanie ma na celu: (1) określenie sposobów, w jakie elementy zmiany zachowania związane z WASH, zapobiegające zaniedbanym chorobom tropikalnym (NTD), mogą zostać włączone do prowadzonego przez rząd Programu Rozszerzenia Zdrowia; (2) udokumentować skuteczność wzmocnionej interwencji sanitarnej i higienicznej po stronie popytu; (3) zbadać, czy zmiany w zakresie higieny osobistej, warunków sanitarnych i zachowań związanych z wodą są trwałe; (4) udokumentować opłacalność zintegrowanej promocji zmiany zachowania zapobiegawczego związanej z WASH; oraz (5) ocenić, czy zbiorowa skuteczność i bezpieczeństwo wodne modyfikują skuteczność interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10375
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amhara National Regional State, Etiopia
- Amhara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwa domowe mieszkające w kebelach w wybranych woredach krajowego stanu regionalnego Amhara
- Gospodarstwa domowe z co najmniej jedną osobą dorosłą (w wieku 18 lat lub starszą), która wyraża zgodę na bycie respondentem badania
- Gospodarstwa domowe z co najmniej jednym dzieckiem w wieku 1-9 lat (wyjściowo) mieszkającym w gospodarstwie domowym i wyrażającym zgodę na włączenie do badania, w tym obserwację dzieci przez personel badawczy, w szczególności ich twarzy i dłoni
Kryteria wyłączenia:
- Gospodarstwa domowe, które odmawiają wyrażenia zgody na włączenie się do badania lub posiadają zgodę jednej osoby dorosłej na bycie respondentem badania
- Gospodarstwa domowe, które są wielokrotnie wolne lub nie mają odpowiedniego członka gospodarstwa domowego, który mógłby pełnić funkcję respondenta gospodarstwa domowego (zdolna osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza) po trzech próbach w ciągu jednego dnia (w przypadku zapisów na badanie i punktu odniesienia)
- Gospodarstwa domowe, w których nie mieszka członek gospodarstwa domowego w wieku 0-5 lat (na początku badania).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lepsze warunki sanitarne po stronie popytu, higiena
Grupa interwencyjna otrzyma pakiet ulepszonych interwencji sanitarnych i higienicznych po stronie popytu, opartych na badaniach formatywnych i ułatwionych przez władze lokalne i partnerów Emory Ethiopia.
|
Udoskonalony pakiet interwencji sanitarnych i higienicznych po stronie popytu będzie oparty na wynikach badań formatywnych i będzie składał się z interwencji zaprojektowanych w celu wzmocnienia komunikatów sanitarnych i higienicznych, aby lepiej ułatwić zmianę zachowań i zintensyfikować wdrażanie powiązanych interwencji opartych na społeczności poprzez zaangażowanie różne sposoby dostawy.
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Grupa porównawcza otrzyma obecny standard opieki, w tym potencjalną realizację polityk i programów rządowych.
|
Grupa porównawcza otrzyma obecny standard opieki, w tym potencjalną realizację polityk i programów rządowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwałość zachowań związanych z WASH, w tym zapobiegawcze środki zachowania WASH w zakresie NTD
Ramy czasowe: Linia końcowa (do dwóch lat)
|
Trwałość zachowań związanych z WASH, mierzona zmianami w odsetku osób i gospodarstw domowych praktykujących ukierunkowane ulepszone zachowania WASH zapobiegające NTD.
|
Linia końcowa (do dwóch lat)
|
|
Środki dobrego samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Samopoczucie psychiczne mierzone zmianami w wynikach skali dobrostanu psychicznego
|
Do dwóch lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowe miary wyników behawioralnych
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Odsetek gospodarstw domowych z ulepszonymi lub wspólnymi, ale poza tym ulepszonymi latrynami domowymi i umywalkami, które są funkcjonalne i dostępne do użytku; odsetek gospodarstw domowych korzystających z funkcjonalnych latryn i umywalni; odsetek gospodarstw domowych, w których wszyscy członkowie korzystają wyłącznie z latryny w celu wypróżnienia; odsetek gospodarstw domowych odprowadzających odchody dzieci do ulepszonej latryny; odsetek gospodarstw domowych, w których wszystkie dzieci w gospodarstwie domowym mają czystą twarz i ręce.
|
Do dwóch lat
|
|
Środki poprzedzające zmianę zachowania pośredniego
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Odsetek gospodarstw domowych o zwiększonej wiedzy na temat skutków udoskonalonych praktyk WASH; odsetek gospodarstw domowych, które wykazują pozytywne nastawienie, postrzeganie poprawy warunków sanitarnych i dobrych praktyk higienicznych; zmiana normatywnych przekonań i zachowań związanych z otwartym wypróżnianiem, wyłącznym korzystaniem z latryny do wypróżniania oraz praktykami higieny osobistej.
|
Do dwóch lat
|
|
Środki bezpieczeństwa wodnego
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Brak bezpieczeństwa wodnego, mierzony zmianami w wynikach skali braku bezpieczeństwa wodnego
|
Do dwóch lat
|
|
Środki bezpieczeństwa sanitarnego
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Brak bezpieczeństwa sanitarnego, mierzony zmianami w wynikach skali braku bezpieczeństwa sanitarnego
|
Do dwóch lat
|
|
Zbiorcze miary skuteczności
Ramy czasowe: Do dwóch lat
|
Skuteczność zbiorcza, mierzona zmianami w wynikach skali skuteczności zbiorowej
|
Do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Freeman, PhD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00076141
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychiczne samopoczucie
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei