A fokozott keresletoldali higiénia és higiénia előmozdításának hatása a tartós viselkedésváltozásra és egészségre Etiópiában
2019. július 2. frissítette: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Ez a tanulmány egy kétéves értékelés, amely egy megerősített, keresletoldali higiéniai és higiéniai beavatkozás hatását vizsgálja a jobb vízellátási, higiéniai és higiéniai (WASH) gyakorlatok fenntartható alkalmazására és a mentális jólétre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet alkalmaz, hogy megvizsgálja a fokozott keresletoldali higiéniai és higiéniai beavatkozások viselkedésváltozásra és egészségre gyakorolt hatását Amharában, Etiópiában. A tanulmány a vizsgálócsoport változáselméletében felállított hipotéziseket teszteli a folyamatindikátorok, a köztes és rövidebb távú viselkedési eredmények, valamint a hosszabb távú viselkedési és egészségügyi hatások, köztük a mentális jólét mérésén és értékelésén keresztül.
A tanulmány célja, hogy: (1) azonosítsa azokat a módokat, amelyek révén a WASH-hoz kapcsolódó viselkedésmódosítási összetevők az elhanyagolt trópusi betegségek (NTD) megelőzését célzó összetevőket beépíthetik a kormány által vezetett egészségügyi kiterjesztési programba; (2) dokumentálja a fokozott keresletoldali higiéniai és higiéniai beavatkozás hatékonyságát; (3) vizsgálja meg, hogy a személyes higiéniában, a higiéniában és a vízhasználatban bekövetkezett változások tartósak-e; (4) dokumentálja az integrált WASH-hoz kapcsolódó, NTD-megelőző viselkedésváltozás elősegítésének költséghatékonyságát; és (5) felméri, hogy a kollektív hatékonyság és a vízbiztonság módosítja-e a beavatkozás hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10375
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amhara National Regional State, Etiópia
- Amhara
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kebelesben lakó háztartások Amhara nemzeti regionális állam egyes woredáiban
- Azok a háztartások, ahol legalább egy felnőtt (18 éves vagy annál idősebb) van, aki beleegyezik, hogy a felmérés válaszadójaként szolgáljon
- Azok a háztartások, ahol legalább egy 1-9 éves (a kiinduláskor) gyermek él a háztartásban, és beleegyezik a vizsgálatba való felvételbe, beleértve a gyermekek megfigyelését, különösen az arcukat és a kezüket.
Kizárási kritériumok:
- Azok a háztartások, amelyek megtagadják a hozzájárulás megadását a vizsgálatba való beiratkozáshoz, vagy egy felnőtt beleegyezésével a felmérés válaszadójaként szolgáljanak
- Azok a háztartások, amelyek egy napon belül háromszori próbálkozás után ismételten üresek, vagy nem rendelkeznek megfelelő háztartásbeli taggal a háztartás válaszadójaként (18 éves vagy idősebb cselekvőképes felnőtt) (tanulmányi beiratkozás és alaphelyzet esetén)
- Olyan háztartások, amelyekben nem él a háztartásban 0-5 éves (alaphelyzetben) háztartástag
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fokozott igényoldali higiénia, higiénia
Az intervenciós csoport megerősített, keresletoldali higiéniai és higiéniai beavatkozásokból álló csomagot kap, amely formatív kutatások alapján történik, és amelyet a helyi önkormányzat és az Emory etiópiai partnerek támogatnak.
|
A továbbfejlesztett, keresletoldali higiéniai és higiéniai beavatkozási csomag a formatív kutatás eredményein alapul, és olyan beavatkozásokból fog állni, amelyek célja a higiéniai és higiéniai üzenetküldés javítása, hogy jobban elősegítsék a viselkedésváltozást, és fokozzák a kapcsolódó közösségi alapú beavatkozások végrehajtását a közösség bevonásával. különféle szállítási módok.
|
|
Aktív összehasonlító: Az ellátás színvonala
Az összehasonlító csoport az ellátás jelenlegi színvonalát kapja, beleértve a kormány által irányított politikák és programok lehetséges végrehajtását.
|
Az összehasonlító csoport az ellátás jelenlegi színvonalát kapja, beleértve a kormány által irányított politikák és programok lehetséges végrehajtását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A WASH-hoz kapcsolódó viselkedések fenntarthatósága, beleértve az NTD-megelőző WASH-viselkedési intézkedéseket
Időkeret: Végvonal (legfeljebb két év)
|
A WASH-hoz kapcsolódó magatartások fenntarthatósága, a célzott, javított NTD-megelőző WASH-viselkedést gyakorló egyének és háztartások arányának változásán keresztül mérve.
|
Végvonal (legfeljebb két év)
|
|
Mentális jóléti intézkedések
Időkeret: Akár két évig
|
Mentális jólét, a mentális jóllét skála pontszámainak változásán keresztül mérve
|
Akár két évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövidebb távú viselkedési eredménymérők
Időkeret: Akár két évig
|
Azon háztartások aránya, amelyekben javított vagy közös, de egyébként továbbfejlesztett, működőképes és használható háztartási mosdó- és mosdóhelyiségek találhatók; a funkcionális mosdó- és mosóhelyiséget használó háztartások aránya; azon háztartások aránya, amelyek minden tagja kizárólag székletürítési célra használ latrinát; a gyermekek ürülékét továbbfejlesztett mosdóba dobó háztartások aránya; azon háztartások aránya, ahol az összes gyermek tiszta arccal és kezekkel rendelkezik.
|
Akár két évig
|
|
Köztes viselkedésmódosítási előzmények
Időkeret: Akár két évig
|
Azon háztartások aránya, amelyek jobban ismerik a jobb MOSÁSI gyakorlat következményeit; azon háztartások aránya, amelyek pozitív attitűdöt, jobb higiéniai és helyes higiéniai gyakorlatot mutatnak be; a normatív hiedelmek és viselkedésmódok változása a nyílt székletürítéssel, a székletürítéshez való kizárólagos latrina-használattal és a személyes higiénés gyakorlatokkal kapcsolatban.
|
Akár két évig
|
|
Vízbiztonsági intézkedések
Időkeret: Akár két évig
|
A víz bizonytalansága, a vízbiztonsági skála pontszámainak változásán keresztül mérve
|
Akár két évig
|
|
Higiéniai bizonytalansági intézkedések
Időkeret: Akár két évig
|
Higiéniai bizonytalanság, a higiéniai bizonytalansági skála pontszámainak változásai alapján mérve
|
Akár két évig
|
|
Kollektív hatékonysági intézkedések
Időkeret: Akár két évig
|
Kollektív hatékonyság, a kollektív hatékonysági skála pontszámainak változásán keresztül mérve
|
Akár két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Freeman, PhD, Emory University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00076141
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .