Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​forbedret, efterspørgselssidet sanitet og hygiejnefremme på vedvarende adfærdsændringer og sundhed i Etiopien

2. juli 2019 opdateret af: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Denne undersøgelse er en to-årig evaluering, der undersøger virkningerne af en forbedret, efterspørgselssiden sanitet og hygiejneintervention på bæredygtig indførelse af forbedret vand, sanitet og hygiejne (WASH) praksis og mentalt velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger et klynge randomiseret, kontrolleret forsøgsdesign til at undersøge virkningerne af en forbedret, efterspørgselsside sanitet og hygiejneintervention på adfærdsændring og sundhed i Amhara, Etiopien. Undersøgelsen vil teste hypoteser opstillet i undersøgelsesteamets teori om forandring gennem måling og evaluering af procesindikatorer, mellemliggende og kortere sigtede adfærdsmæssige resultater og langsigtede adfærds- og helbredspåvirkninger, herunder mentalt velvære.

Undersøgelsen har til formål at: (1) identificere måder, hvorpå WASH-relaterede adfærdsændringskomponenter forebyggende for forsømte tropiske sygdomme (NTD'er) kan integreres i det regeringsledede Health Extension Program; (2) dokumentere effektiviteten af ​​en forbedret sanitets- og hygiejneindsats på efterspørgselssiden; (3) undersøge, om ændringer i personlig hygiejne, sanitet og vandadfærd opretholdes; (4) dokumentere omkostningseffektiviteten af ​​integreret WASH-relateret NTD-forebyggende fremme af adfærdsændringer; og (5) vurdere, om kollektiv effektivitet og vandsikkerhed ændrer interventionseffektiviteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Amhara National Regional State, Etiopien
        • Amhara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husstande, der bor i kebeles i udvalgte woredas i Amhara National Regional State
  • Husstande med mindst én voksen (18 år eller ældre), der giver samtykke til at fungere som undersøgelsens respondent
  • Husstande med mindst ét ​​barn i alderen 1-9 år (ved baseline), der bor i husstanden og giver samtykke til optagelse i undersøgelsen, herunder observation af undersøgelsespersonale af børn, specielt deres ansigter og hænder

Ekskluderingskriterier:

  • Husstande, der nægter at give samtykke til at tilmelde sig undersøgelsen eller har én voksens samtykke til at fungere som undersøgelsens respondent
  • Husstande, der gentagne gange er ledige eller ikke har et passende medlem af husstandshjemmet til at fungere som husstandens respondent (dygtig voksen 18 år eller ældre) efter tre forsøg i løbet af en dag (til studietilmelding og baseline)
  • Husstande, der ikke har et husstandsmedlem i alderen 0-5 år (i udgangspunktet) boende i husstanden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret sanitet på efterspørgselssiden, hygiejne
Interventionsgruppen vil modtage en pakke af forbedrede sanitære og hygiejniske tiltag på efterspørgselssiden, som er informeret af formativ forskning og faciliteret af lokale myndigheder og Emory Ethiopia-partnere.
Adfærdsmæssigt: Forbedret sanitet på efterspørgselssiden, hygiejne
Den forbedrede, efterspørgselsside sanitære og hygiejne interventionspakke vil være baseret på resultater fra formativ forskning og vil bestå af interventioner designet til at forbedre sanitet og hygiejnemeddelelser for bedre at lette adfærdsændringer og intensivere implementeringen af ​​relaterede samfundsbaserede interventioner via inddragelse af forskellige leveringsmåder.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Sammenligningsgruppen vil modtage den nuværende standard for pleje, herunder potentiel implementering af regeringsledede politikker og programmer.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Sammenligningsgruppen vil modtage den nuværende standard for pleje, herunder potentiel implementering af regeringsledede politikker og programmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bæredygtighed af WASH-relateret adfærd, herunder NTD-forebyggende WASH-adfærdsforanstaltninger
Tidsramme: Slutlinje (op til to år)
Bæredygtighed af WASH-relateret adfærd, som målt gennem ændringer i andelen af ​​individer og husholdninger, der praktiserer målrettet forbedret NTD-forebyggende WASH-adfærd.
Slutlinje (op til to år)
Psykisk trivselsmål
Tidsramme: Op til to år
Mentalt velvære, målt gennem ændringerne i mentalt velvære-skalaen
Op til to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtede adfærdsmæssige resultatmål
Tidsramme: Op til to år
Andel af husstande med forbedrede eller delte, men ellers forbedrede husholdningslatriner og vaskefaciliteter, der er funktionelle og tilgængelige til brug; andel af husstande, der bruger funktionelle latriner og vaskefaciliteter; andel af husstande, hvor alle medlemmer udelukkende bruger en latrin til afføringsformål; andel af husstande, der bortskaffer børneafføring i en forbedret latrin; andel af husstande med alle børn i husstanden med rent ansigt og hænder.
Op til to år
Mellemliggende adfærdsændring forudgående foranstaltninger
Tidsramme: Op til to år
Andel af husstande med forbedret viden om implikationerne af forbedret WASH-praksis; andel af husstande, der angiver positive holdninger, opfattelser af forbedret sanitet og god hygiejnepraksis; ændring i normative overbevisninger og adfærd relateret til åben afføring, eksklusiv latrinbrug til afføring og personlig hygiejnepraksis.
Op til to år
Vandusikkerhedsforanstaltninger
Tidsramme: Op til to år
Vandusikkerhed, som målt gennem ændringer i vandesikkerhedsskalaen
Op til to år
Sanitære usikkerhedsforanstaltninger
Tidsramme: Op til to år
Sanitetsusikkerhed, som målt gennem ændringer i sanitetsusikkerhedsskalaen
Op til to år
Kollektive effektmål
Tidsramme: Op til to år
Kollektiv effektivitet, som målt gennem ændringer i den kollektive effektivitetsskala-score
Op til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Emory Ethiopia
Amhara Regional Health Bureau
Federal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Freeman, PhD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00076141

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt velvære

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner