L'impatto della promozione dell'igiene e dei servizi igienico-sanitari migliorati sul lato della domanda sul cambiamento comportamentale prolungato e sulla salute in Etiopia
2 luglio 2019 aggiornato da: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Questo studio è una valutazione di due anni che indaga gli impatti di un intervento igienico-sanitario potenziato sul lato della domanda sull'adozione sostenibile di migliori pratiche idriche, igienico-sanitarie (WASH) e sul benessere mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza un progetto di studio randomizzato e controllato a grappolo per esaminare gli impatti di un intervento igienico-sanitario potenziato sul lato della domanda sul cambiamento comportamentale e sulla salute ad Amhara, in Etiopia. Lo studio metterà alla prova le ipotesi formulate nella teoria del cambiamento del gruppo investigativo attraverso la misurazione e la valutazione degli indicatori di processo, dei risultati comportamentali intermedi ea breve termine e degli impatti comportamentali e sulla salute a lungo termine, compreso il benessere mentale.
Lo studio mira a: (1) identificare i modi in cui i componenti del cambiamento comportamentale correlato al WASH preventivi per le malattie tropicali trascurate (NTD) possono essere integrati nel programma di estensione della salute guidato dal governo; (2) documentare l'efficacia di un potenziato intervento igienico-sanitario sul lato della domanda; (3) indagare se i cambiamenti nell'igiene personale, nei servizi igienico-sanitari e nei comportamenti legati all'acqua sono sostenuti; (4) documentare l'efficacia in termini di costi della promozione integrata del cambiamento di comportamento preventivo delle NTD correlato a WASH; e (5) valutare se l'efficacia collettiva e la sicurezza idrica modifichino l'efficacia dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10375
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amhara National Regional State, Etiopia
- Amhara
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie residenti nei kebeles in woreda selezionati dello Stato regionale nazionale di Amhara
- Famiglie con almeno un adulto (di età pari o superiore a 18 anni) che fornisce il consenso a rispondere al sondaggio
- Famiglie con almeno un bambino di età compresa tra 1 e 9 anni (al basale) che vive nella famiglia e che acconsente all'arruolamento nello studio, compresa l'osservazione dei bambini da parte del personale dello studio, in particolare i loro volti e le loro mani
Criteri di esclusione:
- Famiglie che rifiutano di fornire il consenso per iscriversi allo studio o hanno un consenso adulto per servire come intervistato del sondaggio
- Famiglie che sono ripetutamente vacanti o che non hanno un membro appropriato della casa domestica che funga da convenuto della famiglia (adulto capace di 18 anni o più) dopo tre tentativi nel corso di un giorno (per l'iscrizione allo studio e il riferimento)
- Famiglie che non hanno un membro della famiglia di età compresa tra 0 e 5 anni (al basale) che vive nella famiglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Servizi igienico-sanitari migliorati dal lato della domanda, igiene
Il gruppo di intervento riceverà un pacchetto di interventi igienico-sanitari e igienico-sanitari migliorati, basati sulla domanda, basati su ricerche formative e facilitati dal governo locale e dai partner di Emory Ethiopia.
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Il pacchetto di intervento igienico-sanitario potenziato sul lato della domanda sarà informato dai risultati della ricerca formativa e consisterà in interventi progettati per migliorare i messaggi igienico-sanitari per facilitare meglio il cambiamento di comportamento e intensificare l'attuazione dei relativi interventi basati sulla comunità attraverso il coinvolgimento di diverse modalità di consegna.
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Il gruppo di confronto riceverà l'attuale standard di cura, inclusa la potenziale implementazione di politiche e programmi guidati dal governo.
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Il gruppo di confronto riceverà l'attuale standard di cura, inclusa la potenziale implementazione di politiche e programmi guidati dal governo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sostenibilità dei comportamenti correlati a WASH, comprese le misure di comportamento WASH preventive NTD
Lasso di tempo: Endline (fino a due anni)
|
Sostenibilità dei comportamenti correlati al WASH, misurata attraverso i cambiamenti nella percentuale di individui e famiglie che praticano comportamenti WASH mirati e migliorati per la prevenzione delle NTD.
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Endline (fino a due anni)
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Misure di benessere mentale
Lasso di tempo: Fino a due anni
|
Benessere mentale, misurato attraverso i cambiamenti nei punteggi della scala del benessere mentale
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Fino a due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di esito comportamentale a breve termine
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Percentuale di famiglie con latrine domestiche e impianti di lavaggio migliorati o condivisi, ma altrimenti migliorati, funzionali e disponibili per l'uso; percentuale di famiglie che utilizzano latrine funzionali e impianti di lavaggio; percentuale di famiglie con tutti i membri che utilizzano esclusivamente una latrina per scopi di defecazione; percentuale di famiglie che smaltiscono le feci dei bambini in una latrina migliorata; percentuale di famiglie con tutti i bambini in casa con viso e mani puliti.
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Fino a due anni
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Il comportamento intermedio cambia le misure antecedenti
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Percentuale di famiglie con una migliore conoscenza delle implicazioni del miglioramento delle pratiche WASH; percentuale di famiglie che indicano atteggiamenti positivi, percezioni verso il miglioramento dei servizi igienico-sanitari e buone pratiche igieniche; cambiamento delle credenze e dei comportamenti normativi relativi alla defecazione all'aperto, all'uso esclusivo delle latrine per la defecazione e alle pratiche di igiene personale.
|
Fino a due anni
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Misure di insicurezza idrica
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Insicurezza idrica, misurata attraverso i cambiamenti nei punteggi della scala di insicurezza idrica
|
Fino a due anni
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Misure di insicurezza sanitaria
Lasso di tempo: Fino a due anni
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Insicurezza sanitaria, misurata attraverso i cambiamenti nei punteggi della scala dell'insicurezza sanitaria
|
Fino a due anni
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Misure di efficacia collettiva
Lasso di tempo: Fino a due anni
|
Efficacia collettiva, misurata attraverso i cambiamenti nei punteggi della scala di efficacia collettiva
|
Fino a due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Freeman, PhD, Emory University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00076141
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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