Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van verbeterde sanitaire voorzieningen en hygiëne aan de vraagzijde op duurzame gedragsverandering en gezondheid in Ethiopië

2 juli 2019 bijgewerkt door: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Deze studie is een tweejaarlijkse evaluatie die onderzoekt naar de effecten van een verbeterde sanitatie- en hygiëne-interventie aan de vraagzijde op de duurzame toepassing van verbeterde water-, sanitatie- en hygiënepraktijken (WASH) en mentaal welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een clustergerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet om de impact te onderzoeken van een verbeterde sanitaire en hygiëne-interventie aan de vraagzijde op gedragsverandering en gezondheid in Amhara, Ethiopië. De studie zal hypothesen testen die zijn uiteengezet in de veranderingstheorie van het onderzoeksteam door het meten en evalueren van procesindicatoren, gedragsresultaten op middellange en korte termijn, en gedrags- en gezondheidseffecten op langere termijn, inclusief mentaal welzijn.

De studie heeft tot doel: (1) manieren te identificeren waarop WASH-gerelateerde gedragsveranderingscomponenten die preventief zijn voor verwaarloosde tropische ziekten (NTD's) kunnen worden geïntegreerd in het door de overheid geleide Health Extension Program; (2) documenteer de effectiviteit van een verbeterde interventie op het gebied van sanitaire voorzieningen en hygiëne aan de vraagzijde; (3) onderzoeken of veranderingen in persoonlijke hygiëne, sanitaire voorzieningen en watergedrag aanhouden; (4) documenteer de kosteneffectiviteit van geïntegreerde WASH-gerelateerde NTD-preventieve bevordering van gedragsverandering; en (5) beoordelen of collectieve effectiviteit en waterzekerheid de effectiviteit van interventies beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10375

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ethiopië
      • Amhara National Regional State, Ethiopië
        • Amhara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huishoudens die woonachtig zijn in kebeles in geselecteerde worda's van de nationale regionale staat Amhara
  • Huishoudens met ten minste één volwassene (18 jaar of ouder) die toestemming geeft om als respondent op te treden
  • Huishoudens met ten minste één kind in de leeftijd van 1-9 jaar (bij aanvang) dat in het huishouden woont en instemt met deelname aan het onderzoek, inclusief observatie door het onderzoekspersoneel van kinderen, met name hun gezichten en handen

Uitsluitingscriteria:

  • Huishoudens die weigeren toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek of waarvan één volwassene toestemming heeft gegeven om als respondent op te treden
  • Huishoudens die herhaaldelijk leegstaan ​​of geen geschikt lid van het huishouden hebben om als respondent van het huishouden te dienen (volwassene van 18 jaar of ouder) na drie pogingen binnen één dag (voor studie-inschrijving en basislijn)
  • Huishoudens waarin geen lid van het huishouden in de leeftijd van 0-5 jaar (bij baseline) in het huishouden woont

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde sanitaire voorzieningen aan de vraagzijde, hygiëne
De interventiegroep zal een pakket van verbeterde sanitaire en hygiëne-interventies aan de vraagzijde ontvangen die zijn gebaseerd op vormend onderzoek en worden gefaciliteerd door de lokale overheid en Emory Ethiopië-partners.
Gedragsmatig: Verbeterde sanitaire voorzieningen aan de vraagzijde, hygiëne
Het verbeterde interventiepakket op het gebied van sanitaire voorzieningen en hygiëne aan de vraagzijde zal gebaseerd zijn op bevindingen uit formatief onderzoek en zal bestaan ​​uit interventies die zijn ontworpen om de berichtgeving over sanitaire voorzieningen en hygiëne te verbeteren om gedragsverandering beter te vergemakkelijken en de implementatie van gerelateerde gemeenschapsinterventies te intensiveren via betrokkenheid van verschillende leveringsmodaliteiten.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
De vergelijkingsgroep krijgt de huidige zorgstandaard, inclusief mogelijke implementatie van door de overheid geleid beleid en programma's.
Gedragsmatig: Zorgstandaard
De vergelijkingsgroep krijgt de huidige zorgstandaard, inclusief mogelijke implementatie van door de overheid geleid beleid en programma's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duurzaamheid van WASH-gerelateerd gedrag, inclusief NTD-preventieve WASH-gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: Eindlijn (maximaal twee jaar)
Duurzaamheid van WASH-gerelateerd gedrag, gemeten aan de hand van veranderingen in het aantal individuen en huishoudens dat gericht verbeterd NTD-preventief WASH-gedrag beoefent.
Eindlijn (maximaal twee jaar)
Maatregelen voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Tot twee jaar
Mentaal welzijn, gemeten aan de hand van de veranderingen in schaalscores voor mentaal welzijn
Tot twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsuitkomstmaatregelen op kortere termijn
Tijdsspanne: Tot twee jaar
Percentage huishoudens met verbeterde of gedeelde, maar verder verbeterde huishoudelijke latrine- en wasfaciliteiten die functioneel en beschikbaar zijn voor gebruik; aandeel huishoudens dat functionele latrines en wasgelegenheden gebruikt; deel van de huishoudens waarvan alle leden uitsluitend een latrine gebruiken voor ontlastingsdoeleinden; percentage huishoudens dat de ontlasting van kinderen afvoert naar een verbeterde latrine; aandeel huishoudens met alle kinderen in het huishouden met een schoon gezicht en schone handen.
Tot twee jaar
Voorafgaande maatregelen voor tussentijdse gedragsverandering
Tijdsspanne: Tot twee jaar
Percentage huishoudens met verbeterde kennis over de implicaties van verbeterde WASH-praktijken; percentage huishoudens dat blijk geeft van een positieve houding, opvattingen over verbeterde sanitaire voorzieningen en goede hygiënepraktijken; verandering in normatieve overtuigingen en gedragingen met betrekking tot open ontlasting, exclusief gebruik van latrines voor ontlasting en persoonlijke hygiënepraktijken.
Tot twee jaar
Maatregelen voor wateronzekerheid
Tijdsspanne: Tot twee jaar
Wateronzekerheid, gemeten aan de hand van veranderingen in scores op de wateronzekerheidsschaal
Tot twee jaar
Sanitaire onveiligheidsmaatregelen
Tijdsspanne: Tot twee jaar
Onveiligheid van sanitaire voorzieningen, gemeten aan de hand van veranderingen in schaalscores voor onveiligheid van sanitaire voorzieningen
Tot twee jaar
Collectieve effectiviteitsmaatregelen
Tijdsspanne: Tot twee jaar
Collectieve werkzaamheid, zoals gemeten door veranderingen in scores op de collectieve werkzaamheidsschaal
Tot twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

Emory Ethiopia
Amhara Regional Health Bureau
Federal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Freeman, PhD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00076141

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren