Влияние улучшенной санитарии и гигиены со стороны спроса на устойчивые изменения поведения и здоровье в Эфиопии
2 июля 2019 г. обновлено: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Это исследование представляет собой двухлетнюю оценку воздействия расширенных мероприятий в области санитарии и гигиены со стороны спроса на устойчивое внедрение улучшенных методов водоснабжения, санитарии и гигиены (WASH) и психическое благополучие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется схема кластерного рандомизированного контролируемого испытания для изучения воздействия расширенных санитарно-гигиенических мероприятий на стороне спроса на изменение поведения и здоровье в Амхаре, Эфиопия. В исследовании будут проверены гипотезы, изложенные в теории изменений исследовательской группы, путем измерения и оценки показателей процесса, промежуточных и краткосрочных поведенческих результатов, а также долгосрочных последствий для поведения и здоровья, включая психическое благополучие.
Исследование направлено на: (1) определение способов, с помощью которых компоненты изменения поведения, связанные с ВСГ, профилактика забытых тропических болезней (ЗТБ), могут быть интегрированы в возглавляемую государством Программу повышения квалификации в области здравоохранения; (2) задокументировать эффективность расширенных мероприятий по санитарии и гигиене со стороны спроса; (3) выяснить, устойчивы ли изменения в личной гигиене, санитарии и поведении в отношении воды; (4) задокументировать экономическую эффективность комплексной пропаганды изменения поведения, направленной на профилактику ЗТБ, связанную с ВСГ; и (5) оценить, влияют ли коллективная эффективность и водная безопасность на эффективность вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10375
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amhara National Regional State, Эфиопия
- Amhara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Домохозяйства, проживающие в кебеле в избранных воредах национального регионального штата Амхара
- Домохозяйства, в которых есть хотя бы один взрослый (в возрасте 18 лет и старше), дающий согласие выступать в качестве респондента обследования
- Домохозяйства, в которых по крайней мере один ребенок в возрасте 1-9 лет (исходно), проживающий в домохозяйстве и давший согласие на участие в исследовании, включая наблюдение за детьми со стороны исследовательского персонала, особенно за их лицами и руками
Критерий исключения:
- Домохозяйства, которые отказываются дать согласие на участие в исследовании или имеют одного взрослого, который дает согласие выступать в качестве респондента обследования
- Домохозяйства, которые постоянно остаются вакантными или в которых нет соответствующего члена домохозяйства, который мог бы выступать в качестве респондента домохозяйства (дееспособный взрослый в возрасте 18 лет и старше) после трех попыток в течение одного дня (для включения в исследование и исходного уровня)
- Домохозяйства, в которых нет члена домохозяйства в возрасте 0–5 лет (исходный уровень), проживающего в домохозяйстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшение санитарии и гигиены со стороны спроса
Группа вмешательства получит пакет расширенных вмешательств в области санитарии и гигиены на стороне спроса, которые основаны на формирующих исследованиях и поддерживаются местными органами власти и партнерами из Эфиопии Emory.
|
Расширенный пакет мероприятий по санитарии и гигиене со стороны спроса будет основываться на результатах формирующего исследования и будет состоять из мероприятий, направленных на улучшение информирования о санитарии и гигиене, чтобы лучше способствовать изменению поведения, и активизировать реализацию соответствующих мероприятий на уровне сообществ посредством привлечения различные способы доставки.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Группа сравнения получит текущий стандарт медицинской помощи, включая потенциальное внедрение государственных политик и программ.
|
Группа сравнения получит текущий стандарт медицинской помощи, включая потенциальное внедрение государственных политик и программ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость поведения, связанного с ВСГ, включая меры поведения, направленные на профилактику ЗТБ, ВСГ
Временное ограничение: Endline (до двух лет)
|
Устойчивость поведения, связанного с ВСГ, измеряемая изменением доли отдельных лиц и домохозяйств, практикующих целенаправленно улучшенное поведение, направленное на профилактику ЗТБ, ВСГ.
|
Endline (до двух лет)
|
|
Меры психического благополучия
Временное ограничение: До двух лет
|
Психическое благополучие, измеряемое изменениями баллов по шкале психического благополучия
|
До двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочные показатели поведенческих результатов
Временное ограничение: До двух лет
|
Доля домохозяйств с улучшенными или общими, но в остальном улучшенными бытовыми уборными и умывальниками, которые функционируют и доступны для использования; доля домохозяйств, использующих функциональные туалеты и умывальники; доля домохозяйств, все члены которых пользуются туалетом исключительно для дефекации; доля домохозяйств, утилизирующих детские фекалии в улучшенном туалете; доля домохозяйств, в которых все дети в домохозяйстве имеют чистое лицо и руки.
|
До двух лет
|
|
Предшествующие меры промежуточного изменения поведения
Временное ограничение: До двух лет
|
Доля домохозяйств с улучшенными знаниями о последствиях усовершенствованных методов WASH; доля домохозяйств, которые указывают на положительное отношение, отношение к улучшению санитарии и надлежащей гигиене; изменение нормативных убеждений и поведения, связанных с открытой дефекацией, использованием исключительно туалета для дефекации и практикой личной гигиены.
|
До двух лет
|
|
Меры по обеспечению безопасности воды
Временное ограничение: До двух лет
|
Отсутствие водной безопасности, измеряемое изменениями баллов по шкале отсутствия водной безопасности
|
До двух лет
|
|
Санитарные меры безопасности
Временное ограничение: До двух лет
|
Небезопасность санитарии, измеряемая изменениями баллов по шкале небезопасности санитарии
|
До двух лет
|
|
Коллективные меры эффективности
Временное ограничение: До двух лет
|
Коллективная эффективность, измеряемая изменением баллов по шкале коллективной эффективности
|
До двух лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew Freeman, PhD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00076141
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .