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O impacto da promoção de saneamento e higiene aprimorada do lado da demanda na mudança sustentada de comportamento e saúde na Etiópia

2 de julho de 2019 atualizado por: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Este estudo é uma avaliação de dois anos que investiga os impactos de uma intervenção aprimorada de saneamento e higiene do lado da demanda na adoção sustentável de práticas melhoradas de água, saneamento e higiene (WASH) e bem-estar mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo utiliza um projeto de estudo randomizado e controlado para examinar os impactos de uma intervenção aprimorada de saneamento e higiene do lado da demanda na mudança de comportamento e saúde em Amhara, Etiópia. O estudo testará hipóteses estabelecidas na teoria de mudança da equipe de investigação por meio da medição e avaliação de indicadores de processo, resultados comportamentais intermediários e de curto prazo e impactos comportamentais e de saúde de longo prazo, incluindo bem-estar mental.

O estudo visa: (1) identificar maneiras pelas quais os componentes de mudança de comportamento relacionados a WASH preventivos para doenças tropicais negligenciadas (NTDs) podem ser integrados no Programa de Extensão de Saúde liderado pelo governo; (2) documentar a eficácia de uma intervenção reforçada de saneamento e higiene do lado da demanda; (3) investigar se as mudanças nos comportamentos de higiene pessoal, saneamento e água são mantidas; (4) documentar a relação custo-eficácia da promoção integrada de mudança de comportamento preventivo de DTN relacionada a WASH; e (5) avaliar se a eficácia coletiva e a segurança hídrica modificam a eficácia da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10375

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Etiópia
      • Amhara National Regional State, Etiópia
        • Amhara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Domicílios que residem em kebeles em seletas Wasdas do Estado Regional Nacional de Amhara
  • Famílias com pelo menos um adulto (18 anos de idade ou mais) que dá consentimento para servir como respondente da pesquisa
  • Famílias com pelo menos uma criança de 1 a 9 anos (no início do estudo) morando na casa e consentindo a inscrição no estudo, incluindo a observação das crianças pela equipe do estudo, especificamente seus rostos e mãos

Critério de exclusão:

  • Famílias que se recusam a fornecer consentimento para se inscrever no estudo ou têm o consentimento de um adulto para servir como respondente da pesquisa
  • Famílias que estão repetidamente vazias ou não têm um membro apropriado da casa para servir como respondente da família (adulto capaz de 18 anos ou mais) após três tentativas no decorrer de um dia (para inscrição no estudo e linha de base)
  • Agregados familiares que não têm um membro do agregado familiar com 0-5 anos de idade (na linha de base) a viver no agregado familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saneamento aprimorado do lado da demanda, higiene
O grupo de intervenção receberá um pacote de intervenções aprimoradas de saneamento e higiene do lado da demanda, informadas por pesquisas formativas e facilitadas pelo governo local e pelos parceiros da Emory Etiópia.
Comportamental: Saneamento aprimorado do lado da demanda, higiene
O pacote aprimorado de intervenção de saneamento e higiene do lado da demanda será informado pelos resultados da pesquisa formativa e consistirá em intervenções destinadas a melhorar as mensagens de saneamento e higiene para facilitar a mudança de comportamento e intensificar a implementação de intervenções baseadas na comunidade relacionadas por meio do envolvimento de diversas modalidades de entrega.
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
O grupo de comparação receberá o padrão atual de atendimento, incluindo a implementação potencial de políticas e programas liderados pelo governo.
Comportamental: Padrão de atendimento
O grupo de comparação receberá o padrão atual de atendimento, incluindo a implementação potencial de políticas e programas liderados pelo governo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sustentabilidade de comportamentos relacionados a WASH, incluindo medidas preventivas de comportamento WASH para prevenção de DTN
Prazo: Fim (até dois anos)
Sustentabilidade de comportamentos relacionados com WASH, conforme medido através de mudanças na proporção de indivíduos e agregados familiares que praticam comportamentos WASH preventivos de DTN melhorados.
Fim (até dois anos)
Medidas de bem-estar mental
Prazo: Até dois anos
Bem-estar mental, medido por meio das mudanças nas pontuações da escala de bem-estar mental
Até dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultados comportamentais de curto prazo
Prazo: Até dois anos
Proporção de agregados familiares com latrinas e lavatórios melhorados ou partilhados, mas de outra forma melhorados, que são funcionais e estão disponíveis para uso; proporção de domicílios que usam latrinas funcionais e lavatórios; proporção de famílias com todos os membros usando exclusivamente uma latrina para fins de defecação; proporção de agregados familiares que eliminam as fezes das crianças numa latrina melhorada; proporção de domicílios com todas as crianças no domicílio com o rosto e as mãos limpos.
Até dois anos
Medidas antecedentes de mudança de comportamento intermediário
Prazo: Até dois anos
Proporção de agregados familiares com melhor conhecimento sobre as implicações de melhores práticas de WASH; proporção de domicílios que indicam atitudes e percepções positivas em relação a saneamento melhorado e boas práticas de higiene; mudança nas crenças e comportamentos normativos relacionados com a defecação ao ar livre, uso exclusivo de latrinas para defecação e práticas de higiene pessoal.
Até dois anos
Medidas de insegurança hídrica
Prazo: Até dois anos
Insegurança hídrica, medida por meio de mudanças nas pontuações da escala de insegurança hídrica
Até dois anos
Medidas de insegurança sanitária
Prazo: Até dois anos
Insegurança sanitária, medida por meio de mudanças nas pontuações da escala de insegurança sanitária
Até dois anos
Medidas de eficácia coletiva
Prazo: Até dois anos
Eficácia coletiva, medida por meio de mudanças nas pontuações da escala de eficácia coletiva
Até dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Emory Ethiopia
Amhara Regional Health Bureau
Federal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Freeman, PhD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00076141

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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