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L'impact de l'amélioration de l'assainissement et de la promotion de l'hygiène du côté de la demande sur le changement de comportement durable et la santé en Éthiopie

2 juillet 2019 mis à jour par: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Cette étude est une évaluation de deux ans examinant les impacts d'une intervention améliorée d'assainissement et d'hygiène axée sur la demande sur l'adoption durable de pratiques améliorées en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) et sur le bien-être mental.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilise une conception d'essais contrôlés randomisés en grappes pour examiner les impacts d'une intervention améliorée d'assainissement et d'hygiène axée sur la demande sur le changement de comportement et la santé à Amhara, en Éthiopie. L'étude testera les hypothèses énoncées dans la théorie du changement de l'équipe d'enquête par la mesure et l'évaluation des indicateurs de processus, des résultats comportementaux intermédiaires et à court terme, et des impacts comportementaux et sanitaires à plus long terme, y compris le bien-être mental.

L'étude vise à : (1) identifier les moyens par lesquels les composants de changement de comportement liés à WASH préventifs pour les maladies tropicales négligées (MTN) peuvent être intégrés dans le programme de vulgarisation sanitaire dirigé par le gouvernement ; (2) documenter l'efficacité d'une intervention améliorée d'assainissement et d'hygiène axée sur la demande ; (3) rechercher si les changements dans les comportements en matière d'hygiène personnelle, d'assainissement et d'eau sont durables ; (4) documenter le rapport coût-efficacité de la promotion intégrée du changement de comportement en matière de prévention des MTN liées à WASH ; et (5) évaluer si l'efficacité collective et la sécurité de l'eau modifient l'efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10375

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amhara National Regional State, Ethiopie
        • Amhara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ménages résidant dans des kebeles dans certains woredas de l'État régional national d'Amhara
  • Ménages avec au moins un adulte (18 ans ou plus) qui consent à servir de répondant à l'enquête
  • Ménages avec au moins un enfant âgé de 1 à 9 ans (au départ) vivant dans le ménage et consentant à être inscrit à l'étude, y compris l'observation par le personnel de l'étude des enfants, en particulier de leurs visages et de leurs mains

Critère d'exclusion:

  • Ménages qui refusent de donner leur consentement pour s'inscrire à l'étude ou qui ont le consentement d'un adulte pour servir de répondant à l'enquête
  • Les ménages qui sont vacants à plusieurs reprises ou qui n'ont pas un membre approprié du foyer du ménage pour servir de répondant du ménage (adulte capable de 18 ans ou plus) après trois tentatives au cours d'une journée (pour l'inscription à l'étude et la ligne de base)
  • Ménages qui n'ont pas un membre du ménage âgé de 0 à 5 ans (au départ) vivant dans le ménage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amélioration de l'assainissement du côté de la demande, de l'hygiène
Le groupe d'intervention recevra un ensemble d'interventions d'assainissement et d'hygiène améliorées et axées sur la demande, éclairées par la recherche formative et facilitées par le gouvernement local et les partenaires d'Emory Ethiopia.
L'ensemble d'interventions améliorées en matière d'assainissement et d'hygiène axé sur la demande sera éclairé par les résultats de la recherche formative et consistera en des interventions conçues pour améliorer les messages sur l'assainissement et l'hygiène afin de mieux faciliter le changement de comportement et d'intensifier la mise en œuvre d'interventions communautaires connexes via l'engagement de diverses modalités de livraison.
Comparateur actif: Norme de soins
Le groupe de comparaison recevra la norme de soins actuelle, y compris la mise en œuvre potentielle de politiques et de programmes dirigés par le gouvernement.
Le groupe de comparaison recevra la norme de soins actuelle, y compris la mise en œuvre potentielle de politiques et de programmes dirigés par le gouvernement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durabilité des comportements liés à WASH, y compris les mesures de comportement WASH de prévention des MTN
Délai: Fin (Jusqu'à deux ans)
Durabilité des comportements liés à WASH, telle que mesurée par les changements dans la proportion d'individus et de ménages pratiquant des comportements WASH améliorés ciblés de prévention des MTN.
Fin (Jusqu'à deux ans)
Mesures de bien-être mental
Délai: Jusqu'à deux ans
Bien-être mental, tel que mesuré par les changements dans les scores de l'échelle de bien-être mental
Jusqu'à deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des résultats comportementaux à court terme
Délai: Jusqu'à deux ans
Proportion de ménages disposant de latrines et d'installations sanitaires améliorées ou partagées, mais autrement améliorées, qui sont fonctionnelles et disponibles pour utilisation ; proportion de ménages utilisant des latrines fonctionnelles et des installations sanitaires ; proportion de ménages dont tous les membres utilisent exclusivement une latrine à des fins de défécation ; proportion de ménages éliminant les matières fécales des enfants dans des latrines améliorées ; proportion de ménages dont tous les enfants du ménage ont le visage et les mains propres.
Jusqu'à deux ans
Mesures antérieures intermédiaires de changement de comportement
Délai: Jusqu'à deux ans
Proportion de ménages ayant une meilleure connaissance des implications des pratiques WASH améliorées ; proportion de ménages qui indiquent des attitudes positives, des perceptions à l'égard d'un assainissement amélioré et de bonnes pratiques d'hygiène ; changement dans les croyances et les comportements normatifs liés à la défécation à l'air libre, à l'utilisation exclusive des latrines pour la défécation et aux pratiques d'hygiène personnelle.
Jusqu'à deux ans
Mesures d'insécurité de l'eau
Délai: Jusqu'à deux ans
L'insécurité hydrique, telle que mesurée par les changements dans les scores de l'échelle d'insécurité hydrique
Jusqu'à deux ans
Mesures d'insécurité sanitaire
Délai: Jusqu'à deux ans
L'insécurité de l'assainissement, telle que mesurée par les changements dans les scores de l'échelle de l'insécurité de l'assainissement
Jusqu'à deux ans
Mesures collectives d'efficacité
Délai: Jusqu'à deux ans
Efficacité collective, telle que mesurée par les changements dans les scores de l'échelle d'efficacité collective
Jusqu'à deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Freeman, PhD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Première publication (Réel)

9 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bien-être mental

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