- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03075436
L'impact de l'amélioration de l'assainissement et de la promotion de l'hygiène du côté de la demande sur le changement de comportement durable et la santé en Éthiopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilise une conception d'essais contrôlés randomisés en grappes pour examiner les impacts d'une intervention améliorée d'assainissement et d'hygiène axée sur la demande sur le changement de comportement et la santé à Amhara, en Éthiopie. L'étude testera les hypothèses énoncées dans la théorie du changement de l'équipe d'enquête par la mesure et l'évaluation des indicateurs de processus, des résultats comportementaux intermédiaires et à court terme, et des impacts comportementaux et sanitaires à plus long terme, y compris le bien-être mental.
L'étude vise à : (1) identifier les moyens par lesquels les composants de changement de comportement liés à WASH préventifs pour les maladies tropicales négligées (MTN) peuvent être intégrés dans le programme de vulgarisation sanitaire dirigé par le gouvernement ; (2) documenter l'efficacité d'une intervention améliorée d'assainissement et d'hygiène axée sur la demande ; (3) rechercher si les changements dans les comportements en matière d'hygiène personnelle, d'assainissement et d'eau sont durables ; (4) documenter le rapport coût-efficacité de la promotion intégrée du changement de comportement en matière de prévention des MTN liées à WASH ; et (5) évaluer si l'efficacité collective et la sécurité de l'eau modifient l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amhara National Regional State, Ethiopie
- Amhara
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ménages résidant dans des kebeles dans certains woredas de l'État régional national d'Amhara
- Ménages avec au moins un adulte (18 ans ou plus) qui consent à servir de répondant à l'enquête
- Ménages avec au moins un enfant âgé de 1 à 9 ans (au départ) vivant dans le ménage et consentant à être inscrit à l'étude, y compris l'observation par le personnel de l'étude des enfants, en particulier de leurs visages et de leurs mains
Critère d'exclusion:
- Ménages qui refusent de donner leur consentement pour s'inscrire à l'étude ou qui ont le consentement d'un adulte pour servir de répondant à l'enquête
- Les ménages qui sont vacants à plusieurs reprises ou qui n'ont pas un membre approprié du foyer du ménage pour servir de répondant du ménage (adulte capable de 18 ans ou plus) après trois tentatives au cours d'une journée (pour l'inscription à l'étude et la ligne de base)
- Ménages qui n'ont pas un membre du ménage âgé de 0 à 5 ans (au départ) vivant dans le ménage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Amélioration de l'assainissement du côté de la demande, de l'hygiène
Le groupe d'intervention recevra un ensemble d'interventions d'assainissement et d'hygiène améliorées et axées sur la demande, éclairées par la recherche formative et facilitées par le gouvernement local et les partenaires d'Emory Ethiopia.
|
L'ensemble d'interventions améliorées en matière d'assainissement et d'hygiène axé sur la demande sera éclairé par les résultats de la recherche formative et consistera en des interventions conçues pour améliorer les messages sur l'assainissement et l'hygiène afin de mieux faciliter le changement de comportement et d'intensifier la mise en œuvre d'interventions communautaires connexes via l'engagement de diverses modalités de livraison.
|
Comparateur actif: Norme de soins
Le groupe de comparaison recevra la norme de soins actuelle, y compris la mise en œuvre potentielle de politiques et de programmes dirigés par le gouvernement.
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Le groupe de comparaison recevra la norme de soins actuelle, y compris la mise en œuvre potentielle de politiques et de programmes dirigés par le gouvernement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durabilité des comportements liés à WASH, y compris les mesures de comportement WASH de prévention des MTN
Délai: Fin (Jusqu'à deux ans)
|
Durabilité des comportements liés à WASH, telle que mesurée par les changements dans la proportion d'individus et de ménages pratiquant des comportements WASH améliorés ciblés de prévention des MTN.
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Fin (Jusqu'à deux ans)
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Mesures de bien-être mental
Délai: Jusqu'à deux ans
|
Bien-être mental, tel que mesuré par les changements dans les scores de l'échelle de bien-être mental
|
Jusqu'à deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesures des résultats comportementaux à court terme
Délai: Jusqu'à deux ans
|
Proportion de ménages disposant de latrines et d'installations sanitaires améliorées ou partagées, mais autrement améliorées, qui sont fonctionnelles et disponibles pour utilisation ; proportion de ménages utilisant des latrines fonctionnelles et des installations sanitaires ; proportion de ménages dont tous les membres utilisent exclusivement une latrine à des fins de défécation ; proportion de ménages éliminant les matières fécales des enfants dans des latrines améliorées ; proportion de ménages dont tous les enfants du ménage ont le visage et les mains propres.
|
Jusqu'à deux ans
|
Mesures antérieures intermédiaires de changement de comportement
Délai: Jusqu'à deux ans
|
Proportion de ménages ayant une meilleure connaissance des implications des pratiques WASH améliorées ; proportion de ménages qui indiquent des attitudes positives, des perceptions à l'égard d'un assainissement amélioré et de bonnes pratiques d'hygiène ; changement dans les croyances et les comportements normatifs liés à la défécation à l'air libre, à l'utilisation exclusive des latrines pour la défécation et aux pratiques d'hygiène personnelle.
|
Jusqu'à deux ans
|
Mesures d'insécurité de l'eau
Délai: Jusqu'à deux ans
|
L'insécurité hydrique, telle que mesurée par les changements dans les scores de l'échelle d'insécurité hydrique
|
Jusqu'à deux ans
|
Mesures d'insécurité sanitaire
Délai: Jusqu'à deux ans
|
L'insécurité de l'assainissement, telle que mesurée par les changements dans les scores de l'échelle de l'insécurité de l'assainissement
|
Jusqu'à deux ans
|
Mesures collectives d'efficacité
Délai: Jusqu'à deux ans
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Efficacité collective, telle que mesurée par les changements dans les scores de l'échelle d'efficacité collective
|
Jusqu'à deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Freeman, PhD, Emory University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00076141
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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