Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forbedret sanitær og hygienefremme på etterspørselssiden på vedvarende atferdsendring og helse i Etiopia

2. juli 2019 oppdatert av: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Denne studien er en toårig evaluering som undersøker virkningene av en forbedret sanitær- og hygieneintervensjon på etterspørselssiden på bærekraftig bruk av forbedrede vann-, sanitær- og hygienepraksis (WASH) og mentalt velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker en klynge randomisert, kontrollert prøvedesign for å undersøke virkningene av en forbedret sanitær- og hygieneintervensjon på etterspørselssiden på atferdsendring og helse i Amhara, Etiopia. Studien vil teste hypoteser satt opp i etterforskningsteamets teori om endring gjennom måling og evaluering av prosessindikatorer, mellomliggende og kortsiktige atferdsresultater, og langsiktige atferds- og helseeffekter, inkludert mentalt velvære.

Studien tar sikte på å: (1) identifisere måter som WASH-relaterte atferdsendringskomponenter forebyggende for neglisjerte tropiske sykdommer (NTDs) kan integreres i det regjeringsledede Health Extension Program; (2) dokumentere effektiviteten av en forbedret sanitær- og hygieneintervensjon på etterspørselssiden; (3) undersøke om endringer i personlig hygiene, sanitær og vannatferd opprettholdes; (4) dokumentere kostnadseffektiviteten til integrert WASH-relatert NTD-forebyggende promotering av atferdsendring; og (5) vurdere om kollektiv effektivitet og vannsikkerhet endrer intervensjonseffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10375

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
      • Amhara National Regional State, Etiopia
        • Amhara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Husholdninger som bor i kebeles i utvalgte woredas i Amhara National Regional State
  • Husholdninger med minst én voksen (18 år eller eldre) som gir samtykke til å tjene som undersøkelsesrespondent
  • Husholdninger med minst ett barn i alderen 1-9 år (ved baseline) som bor i husholdningen og samtykker til å delta i studien, inkludert observasjon av studiepersonell av barn, spesielt deres ansikter og hender

Ekskluderingskriterier:

  • Husholdninger som nekter å gi samtykke til å melde seg på studien eller har samtykke fra en voksen til å tjene som undersøkelsesrespondent
  • Husholdninger som gjentatte ganger er ledige eller ikke har et passende medlem av husholdningshjemmet for å tjene som husstandens respondent (kompetent voksen 18 år eller eldre) etter tre forsøk i løpet av én dag (for studieregistrering og baseline)
  • Husholdninger som ikke har et husstandsmedlem i alderen 0-5 år (i utgangspunktet) som bor i husholdningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret sanitær på etterspørselssiden, hygiene
Intervensjonsgruppen vil motta en pakke med forbedrede sanitær- og hygienetiltak på etterspørselssiden som er informert av formativ forskning og tilrettelagt av lokale myndigheter og Emory Ethiopia-partnere.
Atferdsmessig: Forbedret sanitær på etterspørselssiden, hygiene
Den forbedrede, etterspørselssiden sanitær- og hygieneintervensjonspakken vil bli informert av funn fra formativ forskning, og vil bestå av intervensjoner designet for å forbedre sanitær- og hygienemeldinger for bedre å lette atferdsendring, og intensivere implementeringen av relaterte samfunnsbaserte intervensjoner via engasjement av ulike leveringsmåter.
Aktiv komparator: Velferdstandard
Sammenligningsgruppen vil motta gjeldende standard for omsorg, inkludert potensiell implementering av regjeringsledede retningslinjer og programmer.
Atferdsmessig: Velferdstandard
Sammenligningsgruppen vil motta gjeldende standard for omsorg, inkludert potensiell implementering av regjeringsledede retningslinjer og programmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bærekraften til WASH-relatert atferd, inkludert NTD-forebyggende WASH-atferdstiltak
Tidsramme: Sluttlinje (opptil to år)
Bærekraften til WASH-relatert atferd, målt gjennom endringer i andelen individer og husholdninger som praktiserer målrettet forbedret NTD-forebyggende WASH-atferd.
Sluttlinje (opptil to år)
Psykisk velværetiltak
Tidsramme: Inntil to år
Psykisk velvære, målt gjennom endringene i skalaen for mentalt velvære
Inntil to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktige atferdsmessige utfallsmål
Tidsramme: Inntil to år
Andel husstander med forbedrede eller delte, men ellers forbedrede husholdningslatrine- og vaskefasiliteter som er funksjonelle og tilgjengelige for bruk; andel husholdninger som bruker funksjonelle latriner og vaskemuligheter; andel husholdninger med alle medlemmer som utelukkende bruker en latrine for avføring; andel husholdninger som kaster barneavføring i en forbedret latrine; andel husholdninger med alle barn i husholdningen med rent ansikt og hender.
Inntil to år
Intermediær atferdsendring forutgående tiltak
Tidsramme: Inntil to år
Andel husholdninger med forbedret kunnskap om implikasjonene av forbedret WASH-praksis; andel husholdninger som indikerer positive holdninger, oppfatninger om forbedret sanitær og god hygienepraksis; endring i normative oppfatninger og atferd knyttet til åpen avføring, eksklusiv latrinebruk for avføring og personlig hygiene.
Inntil to år
Vannsikkerhetstiltak
Tidsramme: Inntil to år
Vannusikkerhet, målt gjennom endringer i vannusikkerhetsskalaen
Inntil to år
Sanitære usikkerhetstiltak
Tidsramme: Inntil to år
Sanitetsusikkerhet, målt gjennom endringer i sanitærusikkerhetsskalaen
Inntil to år
Kollektive effektmål
Tidsramme: Inntil to år
Kollektiv effekt, målt gjennom endringer i skårene for kollektiv effektskala
Inntil to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

Emory Ethiopia
Amhara Regional Health Bureau
Federal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Freeman, PhD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00076141

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mentalt velvære

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere