Effekten av förbättrad, efterfrågesidans sanitet och främjande av hygien på hållbar beteendeförändring och hälsa i Etiopien
2 juli 2019 uppdaterad av: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University
Den här studien är en tvåårig utvärdering som undersöker effekterna av en förbättrad, efterfrågesidans sanitet och hygienåtgärder på hållbart antagande av förbättrade metoder för vatten, sanitet och hygien (WASH) och mentalt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder en kluster randomiserad, kontrollerad studiedesign för att undersöka effekterna av en förbättrad, efterfrågesidans sanitet och hygienintervention på beteendeförändring och hälsa i Amhara, Etiopien. Studien kommer att testa hypoteser som ställs upp i utredningsgruppens teori om förändring genom mätning och utvärdering av processindikatorer, beteenderesultat på mellan- och kortsiktig sikt och långsiktiga beteende- och hälsoeffekter, inklusive psykiskt välbefinnande.
Studien syftar till att: (1) identifiera sätt på vilka WASH-relaterade beteendeförändringskomponenter förebyggande för försummade tropiska sjukdomar (NTDs) kan integreras i det regeringsledda Health Extension Program; (2) dokumentera effektiviteten av en förbättrad sanitet och hygienåtgärder på efterfrågesidan; (3) undersöka om förändringar i personlig hygien, sanitet och vattenbeteende upprätthålls; (4) dokumentera kostnadseffektiviteten av integrerat WASH-relaterat NTD-förebyggande främjande av beteendeförändringar; och (5) bedöma om kollektiv effektivitet och vattensäkerhet ändrar interventionseffektiviteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10375
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amhara National Regional State, Etiopien
- Amhara
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hushåll som bor i kebeles i utvalda woredas i Amhara National Regional State
- Hushåll med minst en vuxen (18 år eller äldre) som ger sitt samtycke att fungera som enkätsvarare
- Hushåll med minst ett barn i åldern 1-9 år (vid utgångsläget) som bor i hushållet och samtycker till registrering i studien, inklusive studiepersonalens observation av barn, särskilt deras ansikten och händer
Exklusions kriterier:
- Hushåll som vägrar att ge samtycke till att delta i studien eller som har en vuxens samtycke att fungera som undersökningsrespondent
- Hushåll som upprepade gånger är lediga eller inte har en lämplig medlem av hushållshemmet för att fungera som hushållets svarande (kompeten vuxen 18 år eller äldre) efter tre försök inom loppet av en dag (för studieregistrering och baslinje)
- Hushåll som inte har en hushållsmedlem i åldern 0-5 år (vid baslinjen) som bor i hushållet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrad sanitet på efterfrågan, hygien
Interventionsgruppen kommer att få ett paket med förbättrade sanitära och hygieninsatser på efterfrågesidan som är informerade av formativ forskning och underlättas av lokala myndigheter och Emory Etiopiens partners.
|
Det förbättrade, efterfrågesidans sanitära och hygieniska interventionspaketet kommer att baseras på resultat från formativ forskning, och kommer att bestå av interventioner utformade för att förbättra sanitet och hygienmeddelanden för att bättre underlätta beteendeförändringar och intensifiera implementeringen av relaterade samhällsbaserade interventioner genom engagemang av olika leveranssätt.
|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
Jämförelsegruppen kommer att få den nuvarande standarden för vård, inklusive potentiell implementering av regeringsledda policyer och program.
|
Jämförelsegruppen kommer att få den nuvarande standarden för vård, inklusive potentiell implementering av regeringsledda policyer och program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållbarhet för WASH-relaterade beteenden, inklusive NTD-förebyggande åtgärder för WASH-beteende
Tidsram: Slutlinje (upp till två år)
|
Hållbarheten hos WASH-relaterade beteenden, mätt genom förändringar i andelen individer och hushåll som utövar riktade förbättrade NTD-förebyggande WASH-beteenden.
|
Slutlinje (upp till två år)
|
|
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Upp till två år
|
Mentalt välbefinnande, mätt genom förändringarna i skalan för mentalt välbefinnande
|
Upp till två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortsiktiga beteendemässiga resultatmått
Tidsram: Upp till två år
|
Andel hushåll med förbättrade eller delade, men i övrigt förbättrade hushållslatrin och tvättmöjligheter som är funktionella och tillgängliga för användning; andel hushåll som använder funktionella latriner och tvättmöjligheter; andel hushåll där alla medlemmar uteslutande använder en latrin för avföring; andel hushåll som slänger barnavföring i en förbättrad latrin; andel hushåll med alla barn i hushållet med rent ansikte och händer.
|
Upp till två år
|
|
Intermediär beteendeförändring föregående åtgärder
Tidsram: Upp till två år
|
Andel hushåll med förbättrad kunskap om konsekvenserna av förbättrad WASH-praxis; andel hushåll som indikerar positiva attityder, uppfattningar om förbättrad sanitet och goda hygienrutiner; förändring i normativa föreställningar och beteenden relaterade till öppen avföring, exklusiv latrinanvändning för avföring och personlig hygienpraxis.
|
Upp till två år
|
|
Vattentrygghetsåtgärder
Tidsram: Upp till två år
|
Vattentrygghet, mätt genom förändringar i vattentrygghetsskalan
|
Upp till två år
|
|
Sanitära osäkerhetsåtgärder
Tidsram: Upp till två år
|
Otrygghet i sanitet, mätt genom förändringar i otrygghetsskalan för sanitet
|
Upp till två år
|
|
Kollektiva effektmått
Tidsram: Upp till två år
|
Kollektiv effekt, mätt genom förändringar i kollektiva effektivitetsskalapoäng
|
Upp till två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Freeman, PhD, Emory University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Första postat (Faktisk)
9 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00076141
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .