- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03081520
Afektivní reakce po aerobním cvičení s různou intenzitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fyzická aktivita je považována za jeden z nejdůležitějších aspektů zdraví 21. století. V Norsku velké epidemiologické studie ukazují, že pouze asi 30 % dospělé populace splňuje doporučení pro fyzickou aktivitu 150 minut týdně se střední až intenzivní intenzitou fyzické aktivity. Studie také ukazují, že dochází k velké míře předčasného ukončování zásahů do životního stylu a že přibližně 50 % opouští zásahy do fyzické aktivity do 6 měsíců po zahájení. Jedním z vysvětlení výpadku je provádění cvičení s příliš velkou intenzitou.
Velmi intenzivní intenzivní fyzická aktivita může být vnímána jako nepříjemná. Podle duální teorie existují pozitivní afektivní reakce po pohybové aktivitě nízké až střední intenzity, zatímco intenzivní fyzická aktivita spouští negativní afektivní reakce, které opět mohou vést ke snížení motivace ke cvičení. Bohužel, mnoho studií provedených na afektivních reakcích na cvičení použilo pouze jedno sezení. Studie, které zkoumaly změny v afektivních reakcích po sérii cvičení, používaly intenzivní intenzity nad anaerobním prahem, a proto není známo, zda se podobné afektivní reakce vyskytují při aerobním cvičení s intenzivní intenzitou.
Cílem této studie je zkoumat akutní afektivní reakce během a po sérii cvičení s různou intenzitou u mladých zdravých dospělých.
Aby se to prověřilo, bude provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie se třemi různými skupinami (trénink střední intenzity (MIT), vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink (HAIT) a vysoce intenzivní intervalový sprintový trénink (HIIT)). Výpočet výkonu ukázal potřebu náboru 30 účastníků. Vzorek se bude skládat ze zdravých mladých dospělých. Všichni účastníci provedou jeden test VO2max a pět sezení s intenzitou, na kterou jsou randomizováni. Všech šest sezení (test + cvičení) bude provedeno během dvou týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telemark
-
Bø, Telemark, Norsko, 3800
- University College of Southeast Norway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Žádný vysoce intenzivní intervalový trénink během posledních tří měsíců před účastí
- Pravidelné cvičení až dvě sezení týdně
- 18-40 let věku
- BMI <30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Soutěžící sportovec
- Kuřák
- Zranění není slučitelné s prováděním cvičení
- BMI <16 kg/m2
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Afektivní odpověď MIT
Středně intenzivní nepřetržitý trénink 50 min s chůzí nebo během na přibližně 75 % HRmax
|
Prozkoumejte akutní afektivní reakce během a po pěti sezeních vytrvalostního tréninku s kontinuálním tréninkem střední intenzity
|
|
Experimentální: Afektivní reakce HAIT
Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink 4x4 min s chůzí nebo během na 85-95 % HRmax 3 min aktivní regenerace mezi sériemi, intenzita přibližně 70 % HRmax
|
Prozkoumejte akutní afektivní reakce během a po pěti sezeních vytrvalostního tréninku pomocí vysoce intenzivního aerobního intervalového tréninku
|
|
Experimentální: Afektivní reakce HIIT
Vysoce intenzivní intervalový trénink 4-6 x 30sekundové sprinty na běhounu, >95 % HRmax během sprintů 4 minuty zotavení mezi sprinty, intenzita přibližně 70 % HRmax
|
Prozkoumejte akutní afektivní reakce během a po pěti sezeních vytrvalostního tréninku s vysoce intenzivním intervalovým sprintem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebehodnocení pohody hodnocené na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Dva týdny
|
pohoda hodnocena na vizuální analogové stupnici
|
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní nahlášená změna vlivů pomocí škály pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Dva týdny
|
Škála pozitivních a negativních vlivů
|
Dva týdny
|
|
Samostatně hlášená změna motivace k fyzické aktivitě pomocí dotazníku behaviorální regulace cvičení - 2
Časové okno: Dva týdny
|
Behaviorální regulace cvičebního dotazníku - 2
|
Dva týdny
|
|
Samostatně hlášená změna v afektivních reakcích pomocí sebehodnotící figuríny
Časové okno: Dva týdny
|
Hodnotící stupnice sebehodnocení figuríny
|
Dva týdny
|
|
Vlastní hlášení změny nálady pomocí škálového profilu stavů nálady
Časové okno: Dva týdny
|
Použití standardizované a ověřené stupnice Profil stavů nálady
|
Dva týdny
|
|
Vnímaná intenzita cvičení během každého cvičení pomocí stupnice Borgs Ratings of Perceived Exertion (RPE) (6-20)
Časové okno: V minutách 0, 10, 20, 40 a 50 v každém cvičení
|
Borgs RPE stupnice (6-20)
|
V minutách 0, 10, 20, 40 a 50 v každém cvičení
|
|
Laktát během každého cvičení (mMol/l)
Časové okno: V minutách 0, 10, 20, 40 a 50 v každém cvičení
|
Vzorky laktátu v krvi (mMol/l)
|
V minutách 0, 10, 20, 40 a 50 v každém cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University College of Southeast Norway
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Williams DM. Exercise, affect, and adherence: an integrated model and a case for self-paced exercise. J Sport Exerc Psychol. 2008 Oct;30(5):471-96. doi: 10.1123/jsep.30.5.471.
- Saanijoki T, Nummenmaa L, Eskelinen JJ, Savolainen AM, Vahlberg T, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Affective Responses to Repeated Sessions of High-Intensity Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2015 Dec;47(12):2604-11. doi: 10.1249/MSS.0000000000000721.
- Ekkekakis P, Parfitt G, Petruzzello SJ. The pleasure and displeasure people feel when they exercise at different intensities: decennial update and progress towards a tripartite rationale for exercise intensity prescription. Sports Med. 2011 Aug 1;41(8):641-71. doi: 10.2165/11590680-000000000-00000.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Affective responses exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .