- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03081520
Affektive reaksjoner etter aerobic trening med forskjellig intensitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet regnes som en av de viktigste helserelaterte aspektene ved det 21. århundre. I Norge viser store epidemiologiske studier at kun om lag 30 % av den voksne befolkningen oppfyller anbefalingene for fysisk aktivitet på 150 minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet. Studier viser også at det er store frafall fra livsstilstiltak, og at ca. 50 % faller fra fysisk aktivitetstiltak innen 6 måneder etter oppstart. En forklaring på frafallet er utførelse av trening med for kraftig intensitet.
Svært kraftig fysisk aktivitet kan oppleves som ubehagelig. I følge dual-mode teorien er det positive affektive responser etter lav til moderat intensitet fysisk aktivitet, mens kraftig fysisk aktivitet utløser negative affektive responser som igjen kan føre til redusert motivasjon for treningen. Dessverre har mange av studiene utført på affektive responser på trening kun brukt én økt. Studiene som har undersøkt endringer i affektive responser etter treningsserier har brukt kraftige intensiteter over den anaerobe terskelen, og det er derfor ukjent om lignende affektive responser forekommer ved aerob trening med kraftig intensitet.
Målet med denne studien er å undersøke akutte affektive responser under og etter en serie treningsøkter med ulik intensitet hos unge friske voksne.
For å undersøke dette vil det gjennomføres en randomisert kontrollert klinisk studie med tre ulike grupper (moderat intensitetstrening (MIT), høyintensiv aerob intervalltrening (HAIT) og høyintensiv sprintintervalltrening (HIIT)). En kraftberegning viste behov for rekruttering av 30 deltakere. Utvalget vil bestå av friske unge voksne. Alle deltakerne skal utføre én VO2max-test, og fem økter med den intensiteten de er randomisert til. Alle seks øktene (test + treningsøkter) gjennomføres innen to uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Telemark
-
Bø, Telemark, Norge, 3800
- University College of Southeast Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ingen høyintensiv intervalltrening de siste tre månedene før deltakelse
- Regelmessig trening opptil to økter per uke
- 18-40 år
- BMI <30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Konkurrerende idrettsutøver
- Røyker
- Skade er ikke forenlig med å utføre øvelsene
- BMI <16 kg/m2
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Affektiv respons MIT
Kontinuerlig trening med moderat intensitet 50 min med gange eller løping på ca. 75 % av HRmax
|
Undersøk akutte affektive responser under og etter fem økter med utholdenhetstrening med moderat intensitet kontinuerlig trening
|
|
Eksperimentell: Affektiv respons HAIT
Høyintensiv aerob intervalltrening 4x4 min med gange eller løping på 85-95 % av HRmax 3 min aktiv restitusjon mellom settene, intensitet på ca. 70 % av HRmax
|
Undersøk akutte affektive reaksjoner under og etter fem økter med utholdenhetstrening med høyintensiv aerob intervalltrening
|
|
Eksperimentell: Affektiv respons HIIT
Intervalltrening med høy intensitet 4-6 x 30-sekunders sprint på tredemølle, >95 % HRmax under sprints 4 min restitusjon mellom spurtene, intensitet på ca. 70 % av HRmax
|
Undersøk akutte affektive responser under og etter fem økter med utholdenhetstrening med høyintensiv sprintintervalltrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvvurdert velvære vurdert på en visuell analog skala
Tidsramme: To uker
|
velvære vurdert på en visuell analog skala
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert endring i affekter ved bruk av positiv og negativ affektskala
Tidsramme: To uker
|
Skala for positiv og negativ påvirkning
|
To uker
|
|
Selvrapportert endring i fysisk aktivitetsmotivasjon ved hjelp av Behavioral Regulation of Exercise Questionnaire - 2
Tidsramme: To uker
|
Spørreskjema om atferdsregulering av trening - 2
|
To uker
|
|
Selvrapportert endring i affektive responser ved hjelp av Self-Assessment Manikin Rating Scale
Tidsramme: To uker
|
Vurderingsskala for selvvurderingsdukke
|
To uker
|
|
Selvrapportert endring i humør ved hjelp av skala Profile of Mood States
Tidsramme: To uker
|
Bruk av den standardiserte og validerte skalaen Profile of Mood States
|
To uker
|
|
Opplevd treningsintensitet under hver treningsøkt ved hjelp av Borgs Ratings of Perceived Exertion (RPE) skala (6-20)
Tidsramme: Ved minutter 0,10, 20, 40 og 50 i hver treningsøkt
|
Borgs RPE-skala (6-20)
|
Ved minutter 0,10, 20, 40 og 50 i hver treningsøkt
|
|
Laktat under hver treningsøkt (mMol/l)
Tidsramme: Ved minutter 0,10, 20, 40 og 50 i hver treningsøkt
|
Blodlaktatprøver (mMol/l)
|
Ved minutter 0,10, 20, 40 og 50 i hver treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University College of Southeast Norway
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Williams DM. Exercise, affect, and adherence: an integrated model and a case for self-paced exercise. J Sport Exerc Psychol. 2008 Oct;30(5):471-96. doi: 10.1123/jsep.30.5.471.
- Saanijoki T, Nummenmaa L, Eskelinen JJ, Savolainen AM, Vahlberg T, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Affective Responses to Repeated Sessions of High-Intensity Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2015 Dec;47(12):2604-11. doi: 10.1249/MSS.0000000000000721.
- Ekkekakis P, Parfitt G, Petruzzello SJ. The pleasure and displeasure people feel when they exercise at different intensities: decennial update and progress towards a tripartite rationale for exercise intensity prescription. Sports Med. 2011 Aug 1;41(8):641-71. doi: 10.2165/11590680-000000000-00000.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Affective responses exercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .