- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03081520
Risposte affettive dopo l'esercizio aerobico con diverse intensità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attività fisica è considerata uno degli aspetti più importanti legati alla salute del 21° secolo. In Norvegia, ampi studi epidemiologici mostrano che solo il 30% circa della popolazione adulta soddisfa le raccomandazioni di attività fisica di 150 minuti a settimana con attività fisica di intensità da moderata a vigorosa. Inoltre, gli studi dimostrano che ci sono grandi tassi di abbandono dagli interventi sullo stile di vita e che circa il 50% abbandona gli interventi sull'attività fisica entro 6 mesi dall'inizio. Una spiegazione per l'abbandono è l'esecuzione di esercizi con intensità troppo vigorose.
L'attività fisica di intensità molto vigorosa può essere vissuta come spiacevole. Secondo la teoria dual-mode ci sono risposte affettive positive dopo un'attività fisica di intensità da bassa a moderata, mentre un'attività fisica di intensità vigorosa innesca risposte affettive negative che ancora una volta possono portare a una ridotta motivazione per l'esercizio. Sfortunatamente, molti degli studi condotti sulle risposte affettive all'esercizio hanno utilizzato una sola sessione. Gli studi che hanno esaminato i cambiamenti nelle risposte affettive dopo una serie di esercizi hanno utilizzato intensità vigorose al di sopra della soglia anaerobica, e non è quindi noto se risposte affettive simili si verifichino in esercizi aerobici di intensità vigorosa.
Lo scopo di questo studio è esaminare le risposte affettive acute durante e dopo una serie di sessioni di esercizio con intensità diverse in giovani adulti sani.
Per esaminare questo, verrà condotto uno studio clinico controllato randomizzato con tre diversi gruppi (allenamento a intensità moderata (MIT), allenamento ad intervalli aerobici ad alta intensità (HAIT) e allenamento ad intervalli di sprint ad alta intensità (HIIT)). Un calcolo della potenza ha mostrato la necessità di reclutare 30 partecipanti. Il campione sarà composto da giovani adulti sani. Tutti i partecipanti eseguiranno un test VO2max e cinque sessioni con l'intensità a cui sono stati randomizzati. Tutte e sei le sessioni (sessioni di test + esercizio) saranno condotte entro due settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Telemark
-
Bø, Telemark, Norvegia, 3800
- University College of Southeast Norway
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Nessun allenamento ad intervalli ad alta intensità negli ultimi tre mesi prima della partecipazione
- Esercizio fisico regolare fino a due sessioni a settimana
- 18-40 anni
- IMC <30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Atleta in competizione
- Fumatore
- Infortunio non compatibile con l'esecuzione degli esercizi
- IMC <16 kg/m2
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Risposta affettiva MIT
Allenamento continuo a intensità moderata 50 min con camminata o corsa su circa il 75% della FCmax
|
Esaminare le risposte affettive acute durante e dopo cinque sessioni di allenamento di resistenza con allenamento continuo di intensità moderata
|
Sperimentale: Risposta affettiva HAIT
Intervallo di allenamento aerobico ad alta intensità 4x4 min con camminata o corsa all'85-95% della FCmax 3 min di recupero attivo tra le serie, intensità di circa il 70% della FCmax
|
Esaminare le risposte affettive acute durante e dopo cinque sessioni di allenamento di resistenza con allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità
|
Sperimentale: Risposta affettiva HIIT
Allenamento a intervalli ad alta intensità 4-6 sprint da 30 secondi su tapis roulant, >95% della FCmax durante gli sprint 4 minuti di recupero tra gli sprint, intensità di circa il 70% della FCmax
|
Esaminare le risposte affettive acute durante e dopo cinque sessioni di allenamento di resistenza con allenamento ad intervalli di sprint ad alta intensità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del benessere autovalutato valutato su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Due settimane
|
benessere valutato su una scala analogica visiva
|
Due settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento auto-segnalato degli affetti utilizzando la scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Due settimane
|
Scala degli affetti positivi e negativi
|
Due settimane
|
Cambiamento autodichiarato nella motivazione dell'attività fisica utilizzando il questionario sulla regolazione comportamentale dell'esercizio - 2
Lasso di tempo: Due settimane
|
Questionario sulla regolazione comportamentale dell'esercizio - 2
|
Due settimane
|
Cambiamento auto-segnalato nelle risposte affettive utilizzando la scala di valutazione del manichino di autovalutazione
Lasso di tempo: Due settimane
|
Scala di valutazione del manichino di autovalutazione
|
Due settimane
|
Cambiamento di umore auto-segnalato utilizzando la scala Profile of Mood States
Lasso di tempo: Due settimane
|
Utilizzo della scala standardizzata e validata Profile of Mood States
|
Due settimane
|
Intensità dell'esercizio percepita durante ogni sessione di allenamento utilizzando la scala Borgs Ratings of Perceived Exertion (RPE) (6-20)
Lasso di tempo: Ai minuti 0,10, 20, 40 e 50 in ogni sessione di esercizio
|
Scala Borgs RPE (6-20)
|
Ai minuti 0,10, 20, 40 e 50 in ogni sessione di esercizio
|
Lattato durante ogni sessione di esercizio (mMol/l)
Lasso di tempo: Ai minuti 0,10, 20, 40 e 50 in ogni sessione di esercizio
|
Campioni di lattato nel sangue (mMol/l)
|
Ai minuti 0,10, 20, 40 e 50 in ogni sessione di esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University College of Southeast Norway
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Williams DM. Exercise, affect, and adherence: an integrated model and a case for self-paced exercise. J Sport Exerc Psychol. 2008 Oct;30(5):471-96. doi: 10.1123/jsep.30.5.471.
- Saanijoki T, Nummenmaa L, Eskelinen JJ, Savolainen AM, Vahlberg T, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Affective Responses to Repeated Sessions of High-Intensity Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2015 Dec;47(12):2604-11. doi: 10.1249/MSS.0000000000000721.
- Ekkekakis P, Parfitt G, Petruzzello SJ. The pleasure and displeasure people feel when they exercise at different intensities: decennial update and progress towards a tripartite rationale for exercise intensity prescription. Sports Med. 2011 Aug 1;41(8):641-71. doi: 10.2165/11590680-000000000-00000.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Affective responses exercise
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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