- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03081520
Affectieve reacties na aerobe training met verschillende intensiteiten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit wordt beschouwd als een van de belangrijkste gezondheidsaspecten van de 21e eeuw. In Noorwegen tonen grote epidemiologische studies aan dat slechts ongeveer 30% van de volwassen bevolking voldoet aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging van 150 minuten per week met matige tot zware lichamelijke activiteit. Studies tonen ook aan dat er grote uitvalpercentages zijn bij leefstijlinterventies en dat ongeveer 50% binnen 6 maanden na de start uitvalt bij fysieke-activiteitsinterventies. Een verklaring voor de uitval is het uitoefenen van inspanning met te zware intensiteiten.
Lichamelijke activiteit met een zeer hoge intensiteit kan als onaangenaam worden ervaren. Volgens de dual-mode-theorie zijn er positieve affectieve reacties na fysieke activiteit van lage tot matige intensiteit, terwijl fysieke activiteit met hoge intensiteit negatieve affectieve reacties veroorzaakt die opnieuw kunnen leiden tot verminderde motivatie voor de oefening. Helaas hebben veel van de onderzoeken die zijn uitgevoerd naar affectieve reacties op lichaamsbeweging slechts één sessie gebruikt. De onderzoeken die veranderingen in affectieve reacties na een reeks oefeningen hebben onderzocht, gebruikten krachtige intensiteiten boven de anaërobe drempel, en het is daarom niet bekend of vergelijkbare affectieve reacties optreden bij aerobe oefeningen met zware intensiteit.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van acute affectieve reacties tijdens en na een reeks oefensessies met verschillende intensiteiten bij jonge gezonde volwassenen.
Om dit te onderzoeken zal een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met drie verschillende groepen (matige intensiteitstraining (MIT), hoge intensiteit aerobe intervaltraining (HAIT) en hoge intensiteit sprint intervaltraining (HIIT)) worden uitgevoerd. Uit een powerberekening bleek dat er behoefte was aan werving van 30 deelnemers. De steekproef zal bestaan uit gezonde jonge volwassenen. Alle deelnemers voeren één VO2max-test uit en vijf sessies met de intensiteit waarnaar ze zijn gerandomiseerd. Alle zes sessies (test + oefensessies) worden binnen twee weken uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Telemark
-
Bø, Telemark, Noorwegen, 3800
- University College of Southeast Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Geen high intensity interval training in de afgelopen drie maanden voorafgaand aan deelname
- Regelmatige lichaamsbeweging tot twee sessies per week
- 18-40 jaar oud
- BMI <30kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Concurrerende atleet
- Roker
- Letsel niet verenigbaar met het uitvoeren van de oefeningen
- BMI <16kg/m2
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Affectieve reactie MIT
Gemiddelde intensiteit continue training 50 min met lopen of rennen op ongeveer 75% van HFmax
|
Onderzoek acute affectieve reacties tijdens en na vijf sessies duurtraining met continue training van matige intensiteit
|
|
Experimenteel: Affectieve reactie HAIT
High-Intensity Aerobic Interval Training 4x4 min met lopen of rennen op 85-95% van HFmax 3 min actief herstel tussen sets, intensiteit van ongeveer 70% van HFmax
|
Onderzoek acute affectieve reacties tijdens en na vijf sessies duurtraining met aërobe intervaltraining met hoge intensiteit
|
|
Experimenteel: Affectieve respons HIIT
Intervaltraining met hoge intensiteit 4-6 sprints van 30 seconden op de loopband, >95% HFmax tijdens sprints 4 min herstel tussen sprints, intensiteit van ongeveer 70% van HFmax
|
Onderzoek acute affectieve reacties tijdens en na vijf sessies duurtraining met sprintintervaltraining met hoge intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfbeoordeeld welzijn beoordeeld op een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Twee weken
|
welzijn beoordeeld op een visueel analoge schaal
|
Twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde verandering in affecten met behulp van Positive en Negative Affect Scale
Tijdsspanne: Twee weken
|
Schaal voor positieve en negatieve affecten
|
Twee weken
|
|
Zelfgerapporteerde verandering in motivatie voor fysieke activiteit met behulp van vragenlijst over gedragsregulatie van lichaamsbeweging - 2
Tijdsspanne: Twee weken
|
Vragenlijst gedragsregulatie van lichaamsbeweging - 2
|
Twee weken
|
|
Zelfgerapporteerde verandering in affectieve reacties met behulp van de Self-Assessment Manikin Rating Scale
Tijdsspanne: Twee weken
|
Beoordelingsschaal voor zelfevaluatie oefenpop
|
Twee weken
|
|
Zelfgerapporteerde verandering in stemming met behulp van schaalprofiel van stemmingstoestanden
Tijdsspanne: Twee weken
|
Gebruik van de gestandaardiseerde en gevalideerde schaal Profile of Mood States
|
Twee weken
|
|
Waargenomen trainingsintensiteit tijdens elke trainingssessie met behulp van de Borgs Ratings of Perceived Exertion (RPE)-schaal (6-20)
Tijdsspanne: Op minuten 0,10, 20, 40 en 50 in elke trainingssessie
|
Borgs RPE-schaal (6-20)
|
Op minuten 0,10, 20, 40 en 50 in elke trainingssessie
|
|
Lactaat tijdens elke trainingssessie (mMol/l)
Tijdsspanne: Op minuten 0,10, 20, 40 en 50 in elke trainingssessie
|
Bloedlactaatmonsters (mMol/l)
|
Op minuten 0,10, 20, 40 en 50 in elke trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University College of Southeast Norway
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Williams DM. Exercise, affect, and adherence: an integrated model and a case for self-paced exercise. J Sport Exerc Psychol. 2008 Oct;30(5):471-96. doi: 10.1123/jsep.30.5.471.
- Saanijoki T, Nummenmaa L, Eskelinen JJ, Savolainen AM, Vahlberg T, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Affective Responses to Repeated Sessions of High-Intensity Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2015 Dec;47(12):2604-11. doi: 10.1249/MSS.0000000000000721.
- Ekkekakis P, Parfitt G, Petruzzello SJ. The pleasure and displeasure people feel when they exercise at different intensities: decennial update and progress towards a tripartite rationale for exercise intensity prescription. Sports Med. 2011 Aug 1;41(8):641-71. doi: 10.2165/11590680-000000000-00000.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Affective responses exercise
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .