- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03081520
Respuestas afectivas posteriores al ejercicio aeróbico con diferentes intensidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física se ha considerado como uno de los aspectos relacionados con la salud más importantes del siglo XXI. En Noruega, grandes estudios epidemiológicos muestran que solo alrededor del 30% de la población adulta cumple con las recomendaciones de actividad física de 150 minutos por semana con actividad física de intensidad moderada a vigorosa. Además, los estudios muestran que hay grandes tasas de abandono de las intervenciones de estilo de vida y que aproximadamente el 50% abandona las intervenciones de actividad física dentro de los 6 meses posteriores al inicio. Una explicación del abandono es la realización de ejercicio con intensidades demasiado vigorosas.
La actividad física de intensidad muy vigorosa puede experimentarse como desagradable. De acuerdo con la teoría del modo dual, hay respuestas afectivas positivas después de la actividad física de intensidad baja a moderada, mientras que la actividad física de intensidad vigorosa desencadena respuestas afectivas negativas que nuevamente pueden conducir a una motivación reducida para el ejercicio. Desafortunadamente, muchos de los estudios realizados sobre las respuestas afectivas al ejercicio han utilizado una sola sesión. Los estudios que han examinado los cambios en las respuestas afectivas después de series de ejercicio han utilizado intensidades vigorosas por encima del umbral anaeróbico y, por lo tanto, se desconoce si se producen respuestas afectivas similares en el ejercicio aeróbico de intensidad vigorosa.
El objetivo de este estudio es examinar las respuestas afectivas agudas durante y después de una serie de sesiones de ejercicio con diferentes intensidades en adultos jóvenes sanos.
Para examinar esto, se llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorizado con tres grupos diferentes (entrenamiento de intensidad moderada (MIT), entrenamiento aeróbico en intervalos de alta intensidad (HAIT) y entrenamiento en intervalos de sprint de alta intensidad (HIIT)). Un cálculo de potencia mostró la necesidad de reclutar 30 participantes. La muestra estará compuesta por adultos jóvenes sanos. Todos los participantes realizarán una prueba de VO2max y cinco sesiones con la intensidad a la que fueron asignados aleatoriamente. Las seis sesiones (sesiones de prueba + ejercicio) se llevarán a cabo en dos semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Telemark
-
Bø, Telemark, Noruega, 3800
- University College of Southeast Norway
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Sin entrenamiento de intervalos de alta intensidad durante los últimos tres meses antes de la participación
- Ejercicio regular hasta dos sesiones por semana
- 18-40 años de edad
- IMC <30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- atleta competidor
- Fumador
- Lesión no compatible con la realización de los ejercicios
- IMC <16 kg/m2
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Respuesta afectiva MIT
Entrenamiento continuo de intensidad moderada de 50 min con caminata o carrera en aproximadamente el 75 % de la FC máx.
|
Examinar las respuestas afectivas agudas durante y después de cinco sesiones de entrenamiento de resistencia con entrenamiento continuo de intensidad moderada
|
Experimental: Respuesta afectiva HAIT
Entrenamiento aeróbico a intervalos de alta intensidad 4x4 min caminando o corriendo al 85-95 % de la FC máx. 3 min de recuperación activa entre series, intensidad de aproximadamente el 70 % de la FC máx.
|
Examinar las respuestas afectivas agudas durante y después de cinco sesiones de entrenamiento de resistencia con entrenamiento aeróbico de intervalos de alta intensidad
|
Experimental: Respuesta afectiva HIIT
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad 4-6 sprints de 30 s en cinta rodante, >95 % de FC máx. durante los sprints 4 min de recuperación entre sprints, intensidad de aproximadamente el 70 % de la FC máx.
|
Examinar las respuestas afectivas agudas durante y después de cinco sesiones de entrenamiento de resistencia con entrenamiento interválico de sprint de alta intensidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el bienestar autoevaluado calificado en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
bienestar calificado en una escala análoga visual
|
Dos semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio autoinformado en los afectos utilizando la Escala de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Escala de Afecto Positivo y Negativo
|
Dos semanas
|
Cambio autoinformado en la motivación para la actividad física utilizando el Cuestionario de Regulación del Comportamiento del Ejercicio - 2
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Cuestionario de Regulación Conductual del Ejercicio - 2
|
Dos semanas
|
Cambio autoinformado en las respuestas afectivas utilizando la escala de calificación del maniquí de autoevaluación
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Escala de calificación de maniquí de autoevaluación
|
Dos semanas
|
Cambio autoinformado en el estado de ánimo utilizando la escala Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Uso de la escala estandarizada y validada Perfil de Estados de Ánimo
|
Dos semanas
|
Intensidad de ejercicio percibida durante cada sesión de ejercicio utilizando la escala Borgs Ratings of Perceived Esfuerzo (RPE) (6-20)
Periodo de tiempo: En los minutos 0, 10, 20, 40 y 50 de cada sesión de ejercicio
|
Escala RPE de Borgs (6-20)
|
En los minutos 0, 10, 20, 40 y 50 de cada sesión de ejercicio
|
Lactato durante cada sesión de ejercicio (mMol/l)
Periodo de tiempo: En los minutos 0, 10, 20, 40 y 50 de cada sesión de ejercicio
|
Muestras de lactato en sangre (mMol/l)
|
En los minutos 0, 10, 20, 40 y 50 de cada sesión de ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University College of Southeast Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams DM. Exercise, affect, and adherence: an integrated model and a case for self-paced exercise. J Sport Exerc Psychol. 2008 Oct;30(5):471-96. doi: 10.1123/jsep.30.5.471.
- Saanijoki T, Nummenmaa L, Eskelinen JJ, Savolainen AM, Vahlberg T, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Affective Responses to Repeated Sessions of High-Intensity Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2015 Dec;47(12):2604-11. doi: 10.1249/MSS.0000000000000721.
- Ekkekakis P, Parfitt G, Petruzzello SJ. The pleasure and displeasure people feel when they exercise at different intensities: decennial update and progress towards a tripartite rationale for exercise intensity prescription. Sports Med. 2011 Aug 1;41(8):641-71. doi: 10.2165/11590680-000000000-00000.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Affective responses exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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