- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03081520
Reakcje afektywne po ćwiczeniach aerobowych o różnej intensywności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna jest uważana za jeden z najważniejszych aspektów zdrowotnych XXI wieku. W Norwegii duże badania epidemiologiczne pokazują, że tylko około 30% dorosłej populacji przestrzega zaleceń dotyczących aktywności fizycznej wynoszącej 150 minut tygodniowo przy umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej. Ponadto badania pokazują, że istnieją duże wskaźniki rezygnacji z interwencji związanych ze stylem życia, a około 50% rezygnuje z interwencji związanych z aktywnością fizyczną w ciągu 6 miesięcy po rozpoczęciu. Jednym z wyjaśnień rezygnacji jest wykonywanie ćwiczeń ze zbyt dużą intensywnością.
Aktywność fizyczna o bardzo dużym natężeniu może być odbierana jako nieprzyjemna. Zgodnie z teorią dwóch trybów istnieją pozytywne reakcje afektywne po aktywności fizycznej o niskiej lub umiarkowanej intensywności, podczas gdy aktywność fizyczna o dużej intensywności wyzwala negatywne reakcje afektywne, które ponownie mogą prowadzić do zmniejszenia motywacji do ćwiczeń. Niestety, w wielu badaniach nad afektywnymi reakcjami na ćwiczenia wykorzystano tylko jedną sesję. W badaniach, w których oceniano zmiany reakcji afektywnych po serii ćwiczeń, stosowano energiczne intensywności powyżej progu beztlenowego, dlatego nie wiadomo, czy podobne reakcje afektywne występują w intensywnych ćwiczeniach aerobowych.
Celem tego badania jest zbadanie ostrych reakcji afektywnych podczas i po serii sesji ćwiczeń o różnej intensywności u młodych zdrowych dorosłych.
Aby to zbadać, zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z trzema różnymi grupami (trening o umiarkowanej intensywności (MIT), interwałowy trening aerobowy o wysokiej intensywności (HAIT) i interwałowy trening sprinterski o wysokiej intensywności (HIIT)). Obliczenia mocy wykazały potrzebę rekrutacji 30 uczestników. Próba będzie składać się ze zdrowych młodych dorosłych. Wszyscy uczestnicy wykonają jeden test VO2max i pięć sesji z intensywnością, do której zostali losowo przydzieleni. Wszystkie sześć sesji (sesje testowe + ćwiczenia) zostaną przeprowadzone w ciągu dwóch tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Telemark
-
Bø, Telemark, Norwegia, 3800
- University College of Southeast Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Brak treningu interwałowego o wysokiej intensywności w ciągu ostatnich trzech miesięcy poprzedzających udział
- Regularne ćwiczenia do dwóch sesji tygodniowo
- 18-40 lat
- BMI <30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Rywalizujący sportowiec
- Palący
- Kontuzja niezgodna z wykonywaniem ćwiczeń
- BMI <16kg/m2
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reakcja afektywna MIT
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności 50 min z marszem lub biegiem na około 75% HRmax
|
Zbadaj ostre reakcje afektywne podczas i po pięciu sesjach treningu wytrzymałościowego z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności
|
|
Eksperymentalny: Reakcja afektywna HAIT
Aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności 4x4 min z marszem lub biegiem na 85-95% HRmax 3 min aktywnej regeneracji pomiędzy seriami, intensywność około 70% HRmax
|
Zbadaj ostre reakcje afektywne podczas i po pięciu sesjach treningu wytrzymałościowego z aerobowym treningiem interwałowym o wysokiej intensywności
|
|
Eksperymentalny: Reakcja afektywna HIIT
Trening interwałowy o wysokiej intensywności 4-6 x 30-sekundowe sprinty na bieżni, >95% HRmax podczas sprintów 4 min odpoczynku między sprintami, intensywność około 70% HRmax
|
Zbadaj ostre reakcje afektywne podczas i po pięciu sesjach treningu wytrzymałościowego z interwałowym treningiem sprinterskim o wysokiej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny dobrego samopoczucia oceniana w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
samopoczucie oceniane w wizualnej skali analogowej
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowa zmiana afektów przy użyciu Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
|
Dwa tygodnie
|
|
Samodzielna ocena zmiany motywacji do aktywności fizycznej za pomocą Kwestionariusza Regulacji Zachowania – 2
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Kwestionariusz regulacji behawioralnej ćwiczeń - 2
|
Dwa tygodnie
|
|
Samodzielnie zgłaszana zmiana w reakcjach afektywnych przy użyciu Skali Oceny Manekina Samooceny
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Skala oceny samooceny manekina
|
Dwa tygodnie
|
|
Zgłoszona przez siebie zmiana nastroju przy użyciu skali Profil Stanów Nastroju
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Stosowanie wystandaryzowanej i zatwierdzonej skali Profil Stanów Nastroju
|
Dwa tygodnie
|
|
Odczuwana intensywność ćwiczeń podczas każdej sesji ćwiczeń przy użyciu skali Borgs Ratings of Perceived Exertion (RPE) (6-20)
Ramy czasowe: W minutach 0,10, 20, 40 i 50 w każdej sesji ćwiczeń
|
Skala Borgsa RPE (6-20)
|
W minutach 0,10, 20, 40 i 50 w każdej sesji ćwiczeń
|
|
Mleczany podczas każdej sesji ćwiczeń (mMol/l)
Ramy czasowe: W minutach 0,10, 20, 40 i 50 w każdej sesji ćwiczeń
|
Próbki mleczanu krwi (mMol/l)
|
W minutach 0,10, 20, 40 i 50 w każdej sesji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Solfrid Bratland-Sanda, PhD, University College of Southeast Norway
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Williams DM. Exercise, affect, and adherence: an integrated model and a case for self-paced exercise. J Sport Exerc Psychol. 2008 Oct;30(5):471-96. doi: 10.1123/jsep.30.5.471.
- Saanijoki T, Nummenmaa L, Eskelinen JJ, Savolainen AM, Vahlberg T, Kalliokoski KK, Hannukainen JC. Affective Responses to Repeated Sessions of High-Intensity Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2015 Dec;47(12):2604-11. doi: 10.1249/MSS.0000000000000721.
- Ekkekakis P, Parfitt G, Petruzzello SJ. The pleasure and displeasure people feel when they exercise at different intensities: decennial update and progress towards a tripartite rationale for exercise intensity prescription. Sports Med. 2011 Aug 1;41(8):641-71. doi: 10.2165/11590680-000000000-00000.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Affective responses exercise
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .