Autologní imunobuněčná terapie v kombinaci s LHRH-a u pacientů s mCRPC

Kritéria pro zařazení:

• Věk mužů ≥ 18 let；
• Subjekty, které rozumí a podepíší formulář souhlasu pro tuto studii；
• Metastazující, kastračně rezistentní, histologicky potvrzená rakovina prostaty；
• PSA > 5 ng / ml;
• Sérový testosteron ≤ 17nmol/l (50ng/dl)；
• Očekávaná doba přežití alespoň 24 měsíců；
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1；
• Subjekty nepodstoupily chemoterapii, radiační terapii, chirurgický zákrok a další léčbu během 4 týdnů；

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má alergickou anamnézu na léky nebo potraviny；
• Pacient se závažnějším srdečním onemocněním, včetně mimo jiné infarktu myokardu, kardiomyopatie, onemocnění chlopní, maligní arytmie；
• Hb <9,0 g / 100 ml, WBC <3 × 10^9/l, LY <1,0 x10^9/l, krevní destičky <100 000 / mm3；
• Pacienti s imunitním onemocněním nebo autoimunitním onemocněním (jako je roztroušená skleróza, systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida a zánětlivé onemocnění střev, vitiligo)；
• Subjekt má nekontrolované nebo těžko kontrolovatelné onemocnění jater nebo ledvinového systému；
• Pacient s viscerálními metastázami, patologickými zlomeninami, symptomy komprese míchy；
• Silná bolest spojená s kostními metastázami (VAS skóre ≧ 4 body)；
• Pacient podstoupil imunoterapii (včetně, ale bez omezení na PD-1 / PDL-1 atd.)；
• pacient s nepravidelným hemoragickým onemocněním；
• Subjekt je HIV, virus hepatitidy B, virus hepatitidy C, infekce Treponema pallidum；
• Subjekt má nekontrolovatelné záchvaty nebo kvůli mentální ztrátě sebepoznání a tak dále；
• Subjekt má v anamnéze jiný maligní nádor；
• Pacient měl během 12 let před touto studií abúzus drog, drogovou závislost a dlouhou historii alkoholismu；
• Subjekt se účastnil jakékoli jiné klinické studie během 3 měsíců před touto studií；
• Subjekt má jakýkoli jiný nevhodný nebo nepříznivý stav, který určí zkoušející.