Terapia cellulare immunitaria autologa in combinazione con LHRH-a in pazienti con mCRPC

Criterio di inclusione:

• Maschi di età ≥ 18 anni;
• Soggetti che comprendono e firmano il modulo di consenso per questo studio;
• Cancro alla prostata metastatico, resistente alla castrazione, confermato istologicamente;
• PSA> 5ng/ml；
• Testosterone sierico ≤ 17 nmol/L (50 ng/dl)；
• Tempo di sopravvivenza previsto di almeno 24 mesi;
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1；
• I soggetti non hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia, chirurgia e altri trattamenti entro 4 settimane;

Criteri di esclusione:

• Il soggetto ha una storia allergica a medicine o cibo;
• Il paziente con malattie cardiache più gravi, inclusi ma non limitati a infarto miocardico, cardiomiopatia, malattia valvolare, aritmia maligna;
• Hb <9,0 g/100 ml, WBC <3 ×10^9/L, LY <1,0 x10^9/L, piastrine <100.000/mm3；
• Pazienti con malattia immunitaria o malattia autoimmune (come sclerosi multipla, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide e malattia infiammatoria intestinale, vitiligine)；
• Il soggetto ha malattie incontrollate o difficili da controllare del fegato o del sistema renale;
• Paziente con metastasi viscerali, fratture patologiche, sintomi di compressione del midollo spinale;
• Forte dolore associato a metastasi ossee (punteggio VAS ≧ 4 punti)；
• Il paziente ha ricevuto immunoterapia (incluso ma non limitato a PD-1 / PDL-1, ecc.)；
• paziente con malattia emorragica irregolare;
• Il soggetto è HIV, virus dell'epatite B, virus dell'epatite C, infezione da Treponema pallidum;
• Il soggetto ha convulsioni incontrollabili, o a causa della perdita mentale della conoscenza di sé e così via;
• Il soggetto ha una storia di altro tumore maligno;
• Il paziente ha avuto abuso di droghe, abuso di droghe e una lunga storia di alcolismo nei 12 anni precedenti a questo processo;
• Il soggetto ha partecipato a qualsiasi altra sperimentazione clinica nei 3 mesi precedenti a questa sperimentazione;
• Il soggetto ha qualsiasi altra condizione inadatta o avversa che deve essere determinata dall'investigatore.