Аутологичная иммуноклеточная терапия в сочетании с LHRH-a у пациентов с мКРРПЖ

Критерии включения:

• Возраст мужчин ≥ 18 лет；
• Субъекты, которые понимают и подписывают форму согласия на это исследование;
• Метастатический, кастрационно-резистентный, гистологически подтвержденный рак предстательной железы;
• ПСА> 5 нг/мл;
• Тестостерон в сыворотке ≤ 17 нмоль/л (50 нг/дл);
• Ожидаемое время выживания не менее 24 месяцев；
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1；
• Субъекты не получали химиотерапию, лучевую терапию, хирургическое вмешательство и другое лечение в течение 4 недель;

Критерий исключения:

• Субъект имеет в анамнезе аллергию на лекарства или продукты питания;
• Пациент с более серьезным заболеванием сердца, включая, помимо прочего, инфаркт миокарда, кардиомиопатию, порок сердца, злокачественную аритмию;
• Hb <9,0 г/100 мл, лейкоциты <3 × 10^9/л, LY <1,0 x10^9/л, тромбоциты <100 000/мм3;
• Пациенты с иммунными заболеваниями или аутоиммунными заболеваниями (такими как рассеянный склероз, системная красная волчанка, ревматоидный артрит и воспалительное заболевание кишечника, витилиго);
• Субъект имеет неконтролируемые или трудно поддающиеся контролю заболевания печени или почек;
• Пациент с висцеральными метастазами, патологическими переломами, симптомами компрессии спинного мозга;
• Сильная боль, связанная с метастазами в кости (оценка по ВАШ ≧ 4 баллов);
• Пациент получил иммунотерапию (включая, помимо прочего, PD-1 / PDL-1 и т. д.)；
• пациент с нерегулярной геморрагической болезнью;
• Субъект - ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, инфекция Treponema pallidum；
• У субъекта неконтролируемые припадки или из-за умственной потери самопознания и т. д.；
• Субъект имеет в анамнезе другую злокачественную опухоль;
• Пациент злоупотреблял наркотиками, злоупотреблял наркотиками и имел длительный анамнез алкоголизма в течение 12 лет до этого испытания;
• Субъект участвовал в любом другом клиническом испытании за 3 месяца до этого испытания;
• У субъекта есть любое другое неподходящее или неблагоприятное состояние, которое должно быть определено исследователем.